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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellen von GMP-konformen Prozessen und Dokumentationen in der Qualitätskontrolle.
- Arbeitgeber: Manpower AG, führendes Unternehmen für Personallösungen mit globaler Reichweite.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Möglichkeiten und ein dynamisches Team.
- Andere Informationen: Wachstumsorientierte Umgebung mit spannenden Herausforderungen im Pharma-Bereich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität pharmazeutischer Produkte und arbeite an innovativen Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Naturwissenschaften oder relevante Ausbildung mit GMP-Erfahrung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Für den Bereich Analytical Development & Quality Control innerhalb der technischen Entwicklung synthetischer Moleküle suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im GMP- und Quality-Compliance-Umfeld. Die Abteilung unterstützt die Entwicklung und Freigabe pharmazeutischer Produkte von der frühen Entwicklung bis zur kommerziellen Versorgung und arbeitet dabei eng mit Forschung, Entwicklung, Produktion, MS&T sowie Qualitätsfunktionen zusammen.
Im Fokus dieser Position steht die GMP-konforme Bearbeitung und Steuerung von Compliance Records innerhalb der Quality-Control-Organisation. Dazu gehören insbesondere Abweichungen, Change Controls und CAPAs. Die Rolle ist stark schnittstellenorientiert und erfordert eine präzise Arbeitsweise, sehr gute Dokumentationsfähigkeiten sowie ein solides Verständnis regulatorischer Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld.
Aufgaben
- Bearbeitung und Koordination von Compliance Records, insbesondere Abweichungen, Changes und CAPAs
- Schnittstellenmanagement mit QA, Wissenschaftler:innen, Senior Management und weiteren Stakeholdern
- Moderation, Unterstützung und Dokumentation von Root-Cause-Analysen
- Aktive Teilnahme an Quality Review Boards sowie weiteren qualitätsrelevanten Gremien
- Unterstützung bei internen und externen Inspektionen sowie Audits
- Vorbereitung und Präsentation relevanter Dokumentationen gegenüber Auditoren und Behördeninspektoren
- Sicherstellung eines angemessenen GMP-Standards innerhalb der Abteilung
- Kritische Prüfung und Bewertung eigener Arbeitsergebnisse
- Erstellung wissenschaftlicher und regulatorischer Dokumentationen
- Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualitäts- und Compliance-Prozessen
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium in einem relevanten naturwissenschaftlichen Bereich, z. B. Chemie, Pharmazie, Biologie oder vergleichbar
- Alternativ: Ausbildung als Labortechniker:in mit mehr als 10 Jahren fundierter GMP-Erfahrung auf hohem Niveau
- 3 bis 5 Jahre Berufserfahrung in einem regulierten pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld
- Nachweisbare praktische Erfahrung im cGMP-Umfeld
- Erfahrung in der Bearbeitung von Deviations, Change Controls und CAPAs
- Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit QMS-Systemen wie Veeva Vault, TrackWise oder vergleichbaren Tools
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, insbesondere für Dokumentation und Stakeholder-Kommunikation
- Strukturierte, genaue und qualitätsbewusste Arbeitsweise
- Fähigkeit, komplexe Sachverhalte klar zu dokumentieren und adressatengerecht zu kommunizieren
Von Vorteil
- Erfahrung bei Roche
- Erfahrung als Deviation Owner, CAPA Owner oder in einer QA-Funktion
- Gute Deutschkenntnisse für die interne Kommunikation
- Erfahrung in der Vorbereitung oder Begleitung von Audits und Inspektionen
- Kenntnisse im analytischen Umfeld, z. B. QC, Analytical Development oder pharmazeutische Laborumgebung
Ideales Profil
Der ideale Kandidat bringt einen naturwissenschaftlichen Hintergrund sowie solide Erfahrung im GMP-regulierten Pharma- oder Biotech-Umfeld mit. Besonders wichtig ist praktische Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPAs sowie ein gutes Verständnis für Qualitätsprozesse innerhalb einer QC- oder QA-Organisation. Gesucht wird eine zuverlässige, kommunikative und dokumentationsstarke Persönlichkeit, die sicher mit verschiedenen Stakeholdern zusammenarbeitet und Compliance-Themen strukturiert, präzise und lösungsorientiert vorantreibt.
Quality Control Compliance Specialist / GMP Compliance Expert – Basel Arbeitgeber: Manpower Basel
Kontaktperson:
Manpower Basel HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Control Compliance Specialist / GMP Compliance Expert – Basel
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um deine Sichtbarkeit zu erhöhen und wertvolle Kontakte zu knüpfen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen im GMP-Umfeld klar kommunizieren kannst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Qualitätssicherung! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die deine Fähigkeiten in der Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs unter Beweis stellen. Lass uns zusammen an deiner Präsentation arbeiten!
✨Tipp Nummer 4
Nutze unsere Website, um dich direkt auf Stellen zu bewerben. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtigen Leute erreicht. Wir unterstützen dich dabei, den perfekten Job zu finden!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Control Compliance Specialist / GMP Compliance Expert – Basel
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei präzise und strukturiert: In der pharmazeutischen Branche ist es super wichtig, dass du deine Dokumentation klar und nachvollziehbar hältst. Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist und alle relevanten Informationen enthält, die wir für die Position benötigen.
Zeige deine GMP-Erfahrung: Da wir einen Quality Control Compliance Specialist suchen, solltest du in deiner Bewerbung unbedingt deine Erfahrungen im GMP-Umfeld hervorheben. Erzähl uns von konkreten Projekten oder Herausforderungen, die du gemeistert hast!
Verwende die richtigen Fachbegriffe: Nutze die Terminologie, die in der Stellenbeschreibung vorkommt. Begriffe wie 'Deviation', 'Change Control' und 'CAPA' sollten in deinem Anschreiben und Lebenslauf auftauchen, um zu zeigen, dass du mit den Anforderungen vertraut bist.
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Manpower Basel vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen GMP-Vorgaben und -Prozessen vertraut, die für die Position relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Compliance verstehst und wie du sicherstellen kannst, dass alle Dokumentationen und Prozesse den Standards entsprechen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich mit Abweichungen, Change Controls oder CAPAs umgegangen bist. Diese Geschichten helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Rolle erfüllst.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Rolle stark schnittstellenorientiert ist, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten betonen. Bereite dich darauf vor, zu erklären, wie du effektiv mit verschiedenen Stakeholdern zusammenarbeitest und komplexe Informationen klar und präzise vermittelst.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren. Fragen zur Teamdynamik oder zu aktuellen Herausforderungen im Bereich Qualitätssicherung sind immer gut.