Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere GMP-Prozesse und Dokumentationen in einem modernen Quality-Control-Team.
- Arbeitgeber: Innovatives Pharmaunternehmen in Basel mit dynamischem Arbeitsumfeld.
- Mitarbeitervorteile: Flexibles Homeoffice, 40% remote, und spannende Projekte im Qualitätsmanagement.
- Andere Informationen: Wachstumsmöglichkeiten in einem engagierten Team von Fachleuten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Produkten, die das Leben der Menschen verbessern.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium oder Labortechniker:in mit GMP-Erfahrung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 5000 - 6500 € pro Monat.
Rahmenbedingungen
- Start: asap
- Spätester Start:
- Dauer: 12 Monate
- Verlängerung: eher unwahrscheinlich
- Pensum: 100%
- Arbeitsort: Basel, B90
- Homeoffice: 40%
- Reisetätigkeit: keine
- Arbeitszeiten: Standardarbeitszeiten
- Team: Kernteam mit 3 Kolleg:innen, Gesamtteam ca. 30 Personen
- Bereich: Analytical Development & Quality Control
- GMP-Umfeld: Ja
Aufgaben
- In dieser Funktion arbeiten Sie in einer modernen Quality-Control-Organisation und stellen sicher, dass GMP-relevante Prozesse, Dokumentationen und Compliance Records korrekt, nachvollziehbar und termingerecht bearbeitet werden.
- Zu Ihren Hauptaufgaben gehören:
- Bearbeitung und Koordination von Compliance Records, insbesondere Abweichungen, Changes und CAPAs
- Schnittstellenmanagement mit QA, Wissenschaftler:innen, Senior Management und weiteren Stakeholdern
- Moderation, Unterstützung und Dokumentation von Root-Cause-Analysen
- Aktive Teilnahme an Quality Review Boards sowie weiteren qualitätsrelevanten Gremien
- Unterstützung bei internen und externen Inspektionen sowie Audits
- Vorbereitung und Präsentation relevanter Dokumentationen gegenüber Auditoren und Behördeninspektoren
- Sicherstellung eines angemessenen GMP-Standards innerhalb der Abteilung
- Kritische Prüfung und Bewertung eigener Arbeitsergebnisse
- Erstellung wissenschaftlicher und regulatorischer Dokumentationen
- Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualitäts- und Compliance-Prozessen
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium in einem relevanten naturwissenschaftlichen Bereich, z. B. Chemie, Pharmazie, Biologie oder vergleichbar
- Alternativ: Ausbildung als Labortechniker:in mit mehr als 10 Jahren fundierter GMP-Erfahrung auf hohem Niveau
- 3 bis 5 Jahre Berufserfahrung in einem regulierten pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld
- Nachweisbare praktische Erfahrung im cGMP-Umfeld
- Erfahrung in der Bearbeitung von Deviations, Change Controls und CAPAs
- Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit QMS-Systemen wie Veeva Vault, TrackWise oder vergleichbaren Tools
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, insbesondere für Dokumentation und Stakeholder-Kommunikation
- Strukturierte, genaue und qualitätsbewusste Arbeitsweise
- Fähigkeit, komplexe Sachverhalte klar zu dokumentieren und adressatengerecht zu kommunizieren
Von Vorteil
- Erfahrung bei Roche
- Erfahrung als Deviation Owner, CAPA Owner oder in einer QA-Funktion
- Gute Deutschkenntnisse für die interne Kommunikation
- Erfahrung in der Vorbereitung oder Begleitung von Audits und Inspektionen
- Kenntnisse im analytischen Umfeld, z. B. QC, Analytical Development oder pharmazeutische Laborumgebung
Ideales Profil
- Der ideale Kandidat bringt einen naturwissenschaftlichen Hintergrund sowie solide Erfahrung im GMP-regulierten Pharma- oder Biotech-Umfeld mit.
- Besonders wichtig ist praktische Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls und CAPAs sowie ein gutes Verständnis für Qualitätsprozesse innerhalb einer QC- oder QA-Organisation.
- Gesucht wird eine zuverlässige, kommunikative und dokumentationsstarke Persönlichkeit, die sicher mit verschiedenen Stakeholdern zusammenarbeitet und Compliance-Themen strukturiert, präzise und lösungsorientiert vorantreibt.
Quality Control Compliance Specialist / GMP Compliance Expert (m/w/d) – Basel Arbeitgeber: Manpower Basel
Kontaktperson:
Manpower Basel HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Control Compliance Specialist / GMP Compliance Expert (m/w/d) – Basel
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über offene Stellen oder Tipps für den Bewerbungsprozess – oft sind es persönliche Kontakte, die dir den entscheidenden Vorteil verschaffen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen auf dich zukommen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeig dein Interesse und frage nach möglichen offenen Positionen – das kann dir einen Fuß in die Tür verschaffen!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dich mit typischen Fragen im GMP-Umfeld vertraut und überlege dir, wie du deine Erfahrungen am besten präsentieren kannst. Übe mit Freunden oder vor dem Spiegel, damit du selbstbewusst und klar kommunizieren kannst.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine Stelle gefunden hast, die dir gefällt, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt dein Engagement und erhöht deine Chancen, von den Recruitern wahrgenommen zu werden. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Control Compliance Specialist / GMP Compliance Expert (m/w/d) – Basel
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wir möchten dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Lass deine Persönlichkeit in deiner Bewerbung durchscheinen und sei authentisch. Das macht einen großen Unterschied!
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Unterlagen fehlerfrei sind. Grammatik und Rechtschreibung sollten stimmen, denn das zeigt, dass du sorgfältig arbeitest. Wir lieben es, wenn alles ordentlich und klar strukturiert ist!
Verknüpfe deine Erfahrungen!: Stelle sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten klar mit den Anforderungen der Stelle verknüpfst. Zeig uns, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf diese Rolle vorbereiten – das hilft uns, dich besser zu verstehen!
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Manpower Basel vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen GMP-Vorgaben und -Prozessen vertraut, die für die Position relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Compliance verstehst und wie du sicherstellen kannst, dass alle Dokumentationen und Prozesse den Standards entsprechen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich mit Deviations, Change Controls oder CAPAs umgegangen bist. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Rolle erfüllst.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da du mit verschiedenen Stakeholdern zusammenarbeiten wirst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Übe, komplexe Sachverhalte klar und präzise zu erklären, sowohl auf Englisch als auch auf Deutsch, um deine Eignung für die Position zu unterstreichen.
✨Zeige dein Engagement für kontinuierliche Verbesserung
Bereite dich darauf vor, darüber zu sprechen, wie du zur Verbesserung von Qualitäts- und Compliance-Prozessen beigetragen hast. Dies zeigt, dass du nicht nur die aktuellen Standards einhältst, sondern auch proaktiv nach Möglichkeiten suchst, diese zu optimieren.