Auf einen Blick
- Aufgaben: Technische Unterstützung der Produktion im Downstream Processing und Prozessoptimierung.
- Unternehmen: Innovatives Biotech-Unternehmen in Basel mit Fokus auf GMP-regulierte Herstellungsprozesse.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Team.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und arbeite an innovativen Projekten zur Antikörperherstellung.
- Qualifikationen: Studium in Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen und 3-5 Jahre Erfahrung im Downstream Processing.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 65000 - 85000 € pro Jahr.
Hintergrund
Für die B91 Manufacturing Unit SUT innerhalb der Basel Drug Substance Manufacturing suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Process Engineering Downstream. In dieser Funktion unterstützen Sie die sichere, robuste und qualitativ hochwertige Herstellung von Antikörpern in einem GMP-regulierten Umfeld. Als Teil des RePeng-Teams, Recipe and Process Engineering, arbeiten Sie eng mit Manufacturing, Quality, MSAT, Entwicklung, Innovation und Regulatory zusammen. Ihr Fokus liegt auf der Optimierung von Downstream-Prozessen, der Unterstützung des laufenden Produktionsbetriebs sowie der Umsetzung von Prozessverbesserungen und technologischen Weiterentwicklungen.
Gesucht wird eine Person mit fundierter Erfahrung im Downstream Processing und/oder Upstream Processing biotechnologisch hergestellter Produkte, idealerweise mit direktem Bezug zu Large Molecules Drug Substance, Single-Use-Technologien oder Edelstahl-Anlagen.
Allgemeine Informationen
- Startdatum: Spätestens möglicher Start:
- Dauer: 12 Monate
- Verlängerung: eher unwahrscheinlich, bei Projektverlängerung möglich
- Arbeitsort: Basel
- Pensum: 100%
- Home Office: nach Absprache möglich, Onsite-Präsenz erforderlich
- Teamgröße: ca. 15–25 Teammitglieder
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
In dieser Rolle übernehmen Sie die technische und wissenschaftliche Unterstützung der Produktion im Bereich Downstream Processing. Sie tragen dazu bei, stabile, effiziente und GMP-konforme Herstellungsprozesse sicherzustellen und unterstützen die Schichten bei technischen Fragestellungen sowie im Rahmen des Bereitschaftsdienstes.
Zu Ihren Hauptaufgaben gehören:
- Technische und wissenschaftliche Unterstützung der Produktion zur Sicherstellung robuster Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld
- Unterstützung der Schichten bei Prozessfragen, Troubleshooting und operativen Herausforderungen
- Planung und Koordination von Ursachenanalysen und Troubleshooting-Aktivitäten in Zusammenarbeit mit Manufacturing, Quality, MSAT und weiteren Schnittstellen
- Bearbeitung von geplanten und ungeplanten Ereignissen gemäss GMP-Vorgaben
- Review und Approval von elektronischen Chargenprotokollen für kommerzielle und klinische Produkte, insbesondere MES-basierter Batch Record Review
- Sicherstellung der Einhaltung des internen Qualitätssystems sowie relevanter cGMP-Anforderungen
- Leitung oder Unterstützung von Prozessoptimierungsprojekten sowie Einführung neuer Technologien oder Produkte
- Planung, Moderation, Durchführung und Aktualisierung von Qualitäts-Risikobewertungen im Rahmen der kommerziellen Herstellung
- Identifikation, Bewertung und Reduktion von GMP-Compliance-Risiken
- Übernahme von Verantwortung als Prozess-Owner an der Schnittstelle zwischen Manufacturing, Science and Technology
- Erstellung und Präsentation von Konzepten, Dokumentationen und Assessments bei GMP-Audits und Behördeninspektionen
- Bei Bedarf Vertretung des Standorts in Netzwerkinitiativen und globalen Communities
Anforderungen
Für diese Position wird eine fachlich starke, selbständige und kommunikative Persönlichkeit gesucht, die Erfahrung in der biopharmazeutischen Produktion oder Entwicklung mitbringt.
Must Haves
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Biotechnologie, Bioprozesstechnik oder vergleichbar
- Mindestens 3–5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Downstream Processing
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Entwicklung
- Sehr gute Kenntnisse im GMP- und cGMP-regulierten Umfeld
- Sehr gute Deutschkenntnisse inklusive schriftlicher Ausdrucksfähigkeit, da Deutsch die lokale Arbeitssprache ist
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Schnittstellen
- Hohe Selbständigkeit, strukturierte Arbeitsweise und Freude an einer Self-Directed-Teamumgebung
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Teamorientierung
Von Vorteil
- Hands-on Erfahrung in Large Molecules Drug Substance Herstellungsprozessen
- Erfahrung mit Edelstahl-Anlagen oder Single-Use-Technologien
- Erfahrung mit technischen Transfers
- Kenntnisse im Qualitätsrisikomanagement, QRM
- Erfahrung mit MES-basiertem Batch Record Review
- Erfahrung in Audit- oder Inspektionssituationen
- Erfahrung in Prozessoptimierungen, Troubleshooting und Einführung neuer Technologien
Gesuchtes Profil
Die ideale Person bringt fundierte Erfahrung im Downstream Processing biotechnologisch hergestellter Produkte mit und kennt die Anforderungen einer GMP-regulierten Produktions.
Senior Downstream Process Engineer, Biotech GMP Arbeitgeber: Manpower Basel
Als Arbeitgeber in der Biotechnologiebranche bietet unser Unternehmen in Basel eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und Innovation ausgerichtet ist. Wir fördern die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter durch gezielte Schulungen und spannende Projekte im Bereich der biopharmazeutischen Produktion. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitsmodellen, die eine ausgewogene Work-Life-Balance ermöglichen, während Sie an der Spitze der Technologie im GMP-regulierten Umfeld arbeiten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Downstream Process Engineer, Biotech GMP erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze jede Gelegenheit, um mit Leuten aus der Branche ins Gespräch zu kommen. Besuche Messen, Konferenzen oder lokale Meetups. Oft sind es persönliche Kontakte, die dir den entscheidenden Vorteil bei der Jobsuche verschaffen.
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass Stellen ausgeschrieben werden. Kontaktiere Unternehmen direkt und frage nach möglichen offenen Positionen. Zeige dein Interesse und deine Motivation, Teil ihres Teams zu werden!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Herausforderungen im Bereich Downstream Processing. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen und Fähigkeiten am besten präsentieren kannst, um zu zeigen, dass du die perfekte Ergänzung für ihr Team bist.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine passende Stelle gefunden hast, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt, dass du motiviert bist und erleichtert uns die Bearbeitung deiner Bewerbung. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Downstream Process Engineer, Biotech GMP mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für das Downstream Processing sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns wissen, warum du die perfekte Ergänzung für unser Team bist.
Betone deine Erfahrungen:Hebe deine relevanten Erfahrungen im Bereich biopharmazeutische Produktion hervor. Besonders wichtig sind uns deine Kenntnisse im GMP-Umfeld und deine praktischen Erfahrungen mit Large Molecules oder Single-Use-Technologien.
Struktur ist alles:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und strukturiert ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um deine Qualifikationen und Erfahrungen übersichtlich darzustellen. So können wir schnell erkennen, was du zu bieten hast!
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Manpower Basel vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen GMP- und cGMP-Vorgaben vertraut, die für die Position relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Qualität und Compliance verstehst und wie du diese in deinen bisherigen Erfahrungen umgesetzt hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Downstream-Prozesse optimiert oder Troubleshooting betrieben hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die Herausforderungen der Rolle meistern kannst.
✨Teamarbeit betonen
Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, solltest du betonen, wie du in der Vergangenheit effektiv mit anderen Teams gearbeitet hast. Bereite dich darauf vor, Beispiele für erfolgreiche interdisziplinäre Projekte zu teilen.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur, indem du Fragen stellst, die auf Teamdynamik und Arbeitsweise abzielen. Das zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch daran, wie du ins Team passt.
