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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Validierungsaktivitäten für Prozessleitsysteme im pharmazeutischen GMP-Umfeld.
- Arbeitgeber: Manpower AG, führend in der Bereitstellung von Arbeitskräften weltweit.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, spannende Projekte und die Möglichkeit zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Andere Informationen: Arbeiten in einem dynamischen Team mit exzellenten Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie mit und arbeite an innovativen Modernisierungsprojekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in Computerized System Validation und tiefes Verständnis für GMP.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Für ein anspruchsvolles Modernisierungsprojekt im Bereich Synthetic Molecule Clinical and Launch Facility suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich CSV / Computerized System Validation mit starkem Hintergrund in Prozessleitsystemen / Distributed Control Systems im pharmazeutischen GMP-Umfeld.
Im Projekt werden bestehende Produktionsanlagen für chemische Wirkstoffe im Bereich Drug Substance Small Molecules weiterentwickelt und modernisiert. Die dabei eingesetzten Produktionsleitsysteme müssen gemäss geltenden GxP- und CSV-Anforderungen qualifiziert, dokumentiert und validiert werden.
Aufgaben
- Erstellung und Verantwortung der validierungskonformen User Requirements Specifications
- Ausarbeitung von funktionalen Spezifikationen unter Berücksichtigung von GxP- und CSV-Vorgaben
- Sicherstellung, dass die Validierungsaktivitäten für das Prozessleitsystem den internen und regulatorischen Anforderungen entsprechen
- Erstellung einer strukturierten Roadmap sowie eines detaillierten Terminplans für die Ausführung und Validierung
- Planung, Koordination und Überwachung der CSV-Aktivitäten hinsichtlich Qualität, Zeitplan und Compliance
- Abstimmung mit Technischer Compliance, Engineering, Automation und ausführenden Projektteams
- Sicherstellung einer vollständigen und nachvollziehbaren CSV-Dokumentation
- Nutzung elektronischer Dokumentations- und Workflow-Tools im Validierungsumfeld
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im Bereich Automatisierungstechnik, Engineering, Informatik, Life Sciences oder vergleichbar
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung im Bereich Computerized System Validation im pharmazeutischen GMP-Umfeld
- Nachweisbare Erfahrung mit Prozessleitsystemen, Distributed Control Systems oder vergleichbaren Automatisierungssystemen in der Produktion
- Sehr gute Kenntnisse in der Erstellung von funktionalen Spezifikationen, Testplänen und CSV-relevanter Dokumentation
- Fundiertes Verständnis von GxP, GMP, CSV, Datenintegrität und Validierungsprozessen
- Erfahrung mit elektronischen Dokumentations- und Workflow-Tools für Validierung, idealerweise eVAL
- Sehr gute organisatorische Fähigkeiten und strukturierte Arbeitsweise
- Fähigkeit, zwischen technischen Teams und Compliance-Funktionen zu koordinieren
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Von Vorteil
- Erfahrung in der Leitung oder Koordination von Digitalisierungsprojekten im pharmazeutischen GMP-Umfeld
- Erfahrung in komplexen Anlagenmodernisierungen oder Launch-Facility-Projekten
- Kenntnisse im Bereich Small Molecules / Drug Substance Produktion
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Projektteams
Gesuchtes Profil
Die ideale Person ist ein erfahrener CSV Experte mit starkem Automatisierungs- und Prozessleitsystem-Hintergrund. Sie kennt die Anforderungen im GMP-regulierten Pharmaumfeld, kann Spezifikationen eigenständig erstellen und bringt genügend Erfahrung mit, um Validierungsaktivitäten strukturiert zu planen, zu koordinieren und sauber umzusetzen. Besonders wichtig sind praktische Erfahrung mit PLS/DCS-Systemen, sehr gute Kenntnisse in CSV-Dokumentation sowie ein sicheres Auftreten an der Schnittstelle zwischen Technik, Compliance und Projektumsetzung.
Einsatzort: Basel
Pensum: 40-60%
Start: asap, spätestens
Dauer: 12 Monate mit Option auf Verlängerung
Home Office: Nein
Reisen: Nein
Arbeitszeiten: Standard
SMF CSV Experte - Distributed Control System / Prozessleitsysteme GMP Arbeitgeber: Manpower Basel
Kontaktperson:
Manpower Basel HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: SMF CSV Experte - Distributed Control System / Prozessleitsysteme GMP
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze jede Gelegenheit, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Besuche Messen, Konferenzen oder lokale Meetups. Je mehr du dich zeigst und sprichst, desto wahrscheinlicher ist es, dass du von offenen Stellen erfährst!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Jobs zu dir kommen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeige dein Interesse und frage nach möglichen Möglichkeiten, auch wenn sie gerade keine offenen Stellen ausgeschrieben haben.
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dir Gedanken über häufige Interviewfragen und übe deine Antworten. Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner Erfahrung zu nennen, die zeigen, wie du Probleme gelöst hast oder Projekte erfolgreich umgesetzt hast. Das gibt dir das nötige Selbstvertrauen!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wir bei StudySmarter haben viele spannende Stellenangebote. Schau regelmäßig auf unserer Website vorbei und bewirb dich direkt dort. So bist du immer auf dem neuesten Stand und erhöhst deine Chancen, die richtige Position zu finden!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: SMF CSV Experte - Distributed Control System / Prozessleitsysteme GMP
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende eine authentische Sprache und lass deine Persönlichkeit durchscheinen. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Unterlagen fehlerfrei sind. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass deine Bewerbung von jemandem gegenlesen, um sicherzugehen, dass alles klar und professionell ist.
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!: Nutze die Begriffe und Anforderungen aus der Stellenbeschreibung in deiner Bewerbung. So zeigst du, dass du die Erwartungen verstehst und genau die richtige Person für die Position bist. Mach deutlich, wie deine Erfahrungen zu den geforderten Qualifikationen passen.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. Dort findest du alle Informationen und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Leute gelangt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Manpower Basel vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in CSV, Automatisierungssystemen und GMP-Umgebungen demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenz zu untermauern und zeigen, dass du die Anforderungen der Rolle verstehst.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt dir die Möglichkeit, mehr über das Unternehmen und die Teamdynamik zu erfahren. Fragen zu den Herausforderungen im Projekt oder zur Unternehmenskultur sind immer gut.
✨Selbstbewusst auftreten
Achte darauf, selbstbewusst und professionell aufzutreten. Deine Körpersprache, wie Augenkontakt und eine offene Haltung, kann einen großen Unterschied machen. Zeige, dass du die richtige Person für die Stelle bist und dass du bereit bist, Verantwortung zu übernehmen.