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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Validierungsaktivitäten für Prozessleitsysteme im pharmazeutischen GMP-Umfeld.
- Arbeitgeber: Manpower AG – führendes Unternehmen für Personallösungen mit globaler Reichweite.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, spannende Projekte und die Möglichkeit zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Andere Informationen: Arbeiten in einem dynamischen Team mit exzellenten Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie mit und arbeite an innovativen Modernisierungsprojekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in Computerized System Validation und tiefes Verständnis von GMP-Anforderungen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Für ein anspruchsvolles Modernisierungsprojekt im Bereich Synthetic Molecule Clinical and Launch Facility suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich CSV / Computerized System Validation mit starkem Hintergrund in Prozessleitsystemen / Distributed Control Systems im pharmazeutischen GMP-Umfeld.
Im Projekt werden bestehende Produktionsanlagen für chemische Wirkstoffe im Bereich Drug Substance Small Molecules weiterentwickelt und modernisiert. Die dabei eingesetzten Produktionsleitsysteme müssen gemäss geltenden GxP- und CSV-Anforderungen qualifiziert, dokumentiert und validiert werden.
Aufgaben
- Erstellung und Verantwortung der validierungskonformen User Requirements Specifications
- Ausarbeitung von funktionalen Spezifikationen unter Berücksichtigung von GxP- und CSV-Vorgaben
- Sicherstellung, dass die Validierungsaktivitäten für das Prozessleitsystem den internen und regulatorischen Anforderungen entsprechen
- Erstellung einer strukturierten Roadmap sowie eines detaillierten Terminplans für die Ausführung und Validierung
- Planung, Koordination und Überwachung der CSV-Aktivitäten hinsichtlich Qualität, Zeitplan und Compliance
- Abstimmung mit Technischer Compliance, Engineering, Automation und ausführenden Projektteams
- Sicherstellung einer vollständigen und nachvollziehbaren CSV-Dokumentation
- Nutzung elektronischer Dokumentations- und Workflow-Tools im Validierungsumfeld
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im Bereich Automatisierungstechnik, Engineering, Informatik, Life Sciences oder vergleichbar
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung im Bereich Computerized System Validation im pharmazeutischen GMP-Umfeld
- Nachweisbare Erfahrung mit Prozessleitsystemen, Distributed Control Systems oder vergleichbaren Automatisierungssystemen in der Produktion
- Sehr gute Kenntnisse in der Erstellung von funktionalen Spezifikationen, Testplänen und CSV-relevanter Dokumentation
- Fundiertes Verständnis von GxP, GMP, CSV, Datenintegrität und Validierungsprozessen
- Erfahrung mit elektronischen Dokumentations- und Workflow-Tools für Validierung, idealerweise eVAL
- Sehr gute organisatorische Fähigkeiten und strukturierte Arbeitsweise
- Fähigkeit, zwischen technischen Teams und Compliance-Funktionen zu koordinieren
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Von Vorteil
- Erfahrung in der Leitung oder Koordination von Digitalisierungsprojekten im pharmazeutischen GMP-Umfeld
- Erfahrung in komplexen Anlagenmodernisierungen oder Launch-Facility-Projekten
- Kenntnisse im Bereich Small Molecules / Drug Substance Produktion
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Projektteams
Gesuchtes Profil
Die ideale Person ist ein erfahrener CSV Experte mit starkem Automatisierungs- und Prozessleitsystem-Hintergrund. Sie kennt die Anforderungen im GMP-regulierten Pharmaumfeld, kann Spezifikationen eigenständig erstellen und bringt genügend Erfahrung mit, um Validierungsaktivitäten strukturiert zu planen, zu koordinieren und sauber umzusetzen. Besonders wichtig sind praktische Erfahrung mit PLS/DCS-Systemen, sehr gute Kenntnisse in CSV-Dokumentation sowie ein sicheres Auftreten an der Schnittstelle zwischen Technik, Compliance und Projektumsetzung.
Einsatzort: Basel
Pensum: 40–60%
Start: asap, spätestens
Dauer: 12 Monate mit Option auf Verlängerung
Home Office: Nein
Reisen: Nein
Arbeitszeiten: Standard
SMF CSV Experte – Distributed Control System / Prozessleitsysteme GMP Arbeitgeber: Manpower Basel
Kontaktperson:
Manpower Basel HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: SMF CSV Experte – Distributed Control System / Prozessleitsysteme GMP
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze jede Gelegenheit, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Besuche Messen, Konferenzen oder lokale Meetups und sprich mit anderen Fachleuten über ihre Erfahrungen. Das kann dir helfen, wertvolle Einblicke zu gewinnen und vielleicht sogar einen Fuß in die Tür zu bekommen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass Stellenanzeigen veröffentlicht werden. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeige dein Interesse und frage nach möglichen offenen Positionen oder Praktika. Manchmal sind die besten Chancen nicht ausgeschrieben!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich gründlich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Stelle. Übe häufige Interviewfragen und bereite eigene Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Engagement und deine Vorbereitung!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Vergiss nicht, dich über unsere Plattform zu bewerben! Wir haben viele spannende Stellenangebote, die perfekt zu deinem Profil passen könnten. Nutze die Möglichkeit, dich direkt bei uns zu bewerben und profitiere von unserem Netzwerk!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: SMF CSV Experte – Distributed Control System / Prozessleitsysteme GMP
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wir wollen dich kennenlernen, also sei authentisch in deiner Bewerbung. Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert, Teil unseres Teams zu werden!
Pass deine Unterlagen an!: Stell sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die Stelle zugeschnitten sind. Hebe deine Erfahrungen im Bereich CSV und Prozessleitsysteme hervor, um uns zu zeigen, dass du die perfekte Ergänzung für unser Team bist.
Dokumentation ist der Schlüssel!: Achte darauf, dass alle relevanten Dokumente, wie z.B. deine Qualifikationen und Erfahrungen, klar und strukturiert präsentiert werden. Eine gute Dokumentation zeigt uns, dass du die Anforderungen im GMP-regulierten Umfeld verstehst.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil von StudySmarter zu werden, ist, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell und effizient bei uns ankommt!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Manpower Basel vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in CSV, Automatisierungssystemen und GMP-Umgebungen demonstrieren. Zeige, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast, um deine Eignung für die Rolle zu untermauern.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den aktuellen Projekten im Bereich Prozessleitsysteme oder wie das Team die Validierungsaktivitäten organisiert.
✨Präsentiere dich professionell
Achte darauf, dass du dich angemessen kleidest und pünktlich zum Interview erscheinst. Ein professionelles Auftreten hinterlässt einen positiven ersten Eindruck. Sei selbstbewusst, aber auch offen und freundlich, um eine gute Gesprächsatmosphäre zu schaffen.