Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für Validierungsthemen in Reinigung und Sterilisation, enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams.
- Unternehmen: Manpower AG – führendes Unternehmen für Personallösungen mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Home Office-Möglichkeiten und ein dynamisches Projektumfeld.
- Weitere Informationen: Hohe Sichtbarkeit und enge Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion, QA und QC.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der pharmazeutischen Industrie und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, Kenntnisse in Validierung und GMP.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Hintergrund
Basel Drug Substance Manufacturing stellt in zwei Produktionsgebäuden biotechnologische Large Molecule APIs in unterschiedlichen Produktionsmassstä her. Diese Wirkstoffe werden sowohl für die klinische Entwicklung als auch für die kommerzielle Versorgung eingesetzt.
Für das Team MSAT Cleaning & Sterilization Validation suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit, welche Validierungsthemen im Bereich Reinigung, Sterilisation und Anlagenqualifizierung verantwortet und aktiv mit interdisziplinären Schnittstellen zusammenarbeitet. Die ideale Person bringt ein hohes Verantwortungsbewusstsein, eine strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Ownership mit. Gesucht wird ein flexibler Teamplayer mit fundierter Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in Qualifizierung und Validierung. Besonders wichtig sind Kenntnisse in der Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung sowie technisches Verständnis für Anlagen, Autoklaven und GMP-relevante Prozesse.
Allgemeine Informationen
- Startdatum: Spätester Start:
- Dauer: 9 Monate
- Verlängerung: eher wahrscheinlich
- Arbeitsort: Basel, Bau 1
- Pensum: 80–100 %
- Home Office: Ja, ca. 25 %
- Reisetätigkeit: nicht vorgesehen
- Teamgrösse: Org-Team 7 Personen, Projekt-Team über 20 Personen
- Department: Cleaning and Sterilization Validation (MMNGF)
- Arbeitszeiten: Standardarbeitszeiten
- GMP-Umfeld / Zugang zu Roche Produkten: Nein
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
In dieser Rolle übernehmen Sie die Verantwortung für Qualifizierungs- und Validierungsthemen innerhalb der Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung. Dabei arbeiten Sie eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen und unterstützen die sichere sowie termingerechte Umsetzung von Validierungsaktivitäten. Zu Ihren Hauptaufgaben gehören:
- Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, insbesondere Validierungspläne und Berichte
- Begleitung und Koordination von Validierungsaktivitäten im Bereich Cleaning & Sterilization Validation
- Abstimmung mit interdisziplinären Teams und regelmässige Kommunikation mit relevanten Stakeholdern
- Verifizierung von Anlagen sowie Sicherstellung der Freigabe zur Produktion
- Bearbeitung und Erstellung von Changes, Deviations, CAPAs sowie fachlichen Assessments
- Unterstützung bei regulatorischen Dokumenten und Meldeverfahren
- Zusammenarbeit mit Site Engineering, Herstellbetrieben sowie QA- und QC-Abteilungen
- Sicherstellung einer zeitnahen, klaren und effektiven Kommunikation innerhalb des Projektumfelds
- Vertretung von Qualifizierungs- und Validierungsthemen während Behördeninspektionen
- Aktive Mitwirkung in einem teamorientierten Umfeld mit hohem Qualitätsanspruch und Sinn für Dringlichkeit
Must Haves
- Abgeschlossenes Studium auf Bachelor-, Master- oder vergleichbarem Niveau in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Biotechnologie oder einer ähnlichen Fachrichtung
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in Produktion, Entwicklung oder Qualität
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Qualifizierung und Validierung
- Fundierte Kenntnisse in Sterilisationsvalidierung, Reinigungsvalidierung und Anlagenqualifizierung
- Sicherer Umgang mit GMP-Anforderungen sowie hohes Qualitätsbewusstsein
- Strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise
- Analytisches Denkvermögen sowie schnelle Auffassungsgabe
- Teamorientierte Persönlichkeit mit Engagement und Eigeninitiative
- Sehr gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Sicheres, integres und kompetentes Auftreten
- Fähigkeit, mit unterschiedlichen Stakeholdern auf verschiedenen Ebenen professionell zusammenzuarbeiten und Einfluss zu nehmen
- Bereitschaft, Verantwortung im eigenen Fachbereich zu übernehmen
Nice to Haves
- Erfahrung mit Autoklaven oder Dampfsterilisatoren
- Kenntnisse in Roche IT-Systemen, beispielsweise Veeva oder eVALErfahrung in der Vorbereitung oder Begleitung von Behördeninspektionen
- Technisches oder wissenschaftliches Know-how im Bereich Reinigungs- und Sterilisationsprozesse
Gesuchtes Profil
Gesucht wird eine erfahrene Validierungspersönlichkeit mit starkem GMP-Verständnis und praktischer Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie. Die Position eignet sich besonders für Kandidatinnen und Kandidaten, die bereits eigenständig Validierungsdokumente erstellt, Anlagenqualifizierungen begleitet und Reinigungs- oder Sterilisationsprozesse validiert haben. Neben der fachlichen Expertise sind eine klare Kommunikation, ein professionelles Auftreten sowie die Fähigkeit zur bereichsübergreifenden Zusammenarbeit entscheidend. Die Rolle bietet ein dynamisches Projektumfeld mit hoher Sichtbarkeit und engem Austausch mit Engineering, Produktion, QA und QC.
Validation Manager – Cleaning & Sterilization Validation Arbeitgeber: Manpower Basel
Manpower AG ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Basel ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld bietet. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und interdisziplinäre Zusammenarbeit fördert das Unternehmen die persönliche und berufliche Weiterentwicklung seiner Mitarbeiter durch vielfältige Schulungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten. Zudem ermöglicht die flexible Arbeitszeitgestaltung und die Option auf Home Office eine ausgewogene Work-Life-Balance, was Manpower AG zu einem attraktiven Arbeitsplatz für Fachkräfte im Bereich Validierung macht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Validation Manager – Cleaning & Sterilization Validation erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über offene Stellen oder Tipps für den Bewerbungsprozess – oft sind es persönliche Kontakte, die dir den entscheidenden Vorteil verschaffen!
✨Vorbereitung ist alles!
Mach dich mit dem Unternehmen vertraut, bei dem du dich bewirbst. Schau dir ihre Projekte, Werte und Kultur an. So kannst du im Gespräch gezielt zeigen, dass du nicht nur die Anforderungen erfüllst, sondern auch gut ins Team passt.
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Arbeitgeber sich bei dir melden. Wenn du eine interessante Stelle gefunden hast, bewirb dich direkt über unsere Website und folge nach ein paar Tagen mit einer freundlichen Nachfrage nach deinem Status nach. Das zeigt dein Interesse und Engagement!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Übe häufige Interviewfragen und bereite eigene Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Zeige, dass du wirklich an der Position interessiert bist und bereit bist, Verantwortung zu übernehmen. Das hinterlässt einen bleibenden Eindruck!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Validation Manager – Cleaning & Sterilization Validation mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende deine eigene Stimme und Persönlichkeit in deinem Anschreiben. Das macht es für uns einfacher, dich als Teil unseres Teams vorzustellen.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, um sicherzugehen, dass alles klar und professionell ist.
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!:Nutze die Informationen aus der Stellenbeschreibung, um zu zeigen, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Anforderungen passen. Das hilft uns, deine Eignung für die Rolle besser zu verstehen und zeigt, dass du dir Gedanken gemacht hast.
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bei uns ankommt!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Manpower Basel vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen der Rolle
Mach dir ein genaues Bild von den Aufgaben und Verantwortlichkeiten des Validation Managers. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in der Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung, dazu passen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir spezifische Situationen aus deiner beruflichen Vergangenheit, in denen du erfolgreich Validierungsdokumente erstellt oder interdisziplinäre Teams koordiniert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen während des Interviews klar zu kommunizieren.
✨Zeige dein technisches Verständnis
Sei bereit, über technische Aspekte wie Autoklaven und GMP-relevante Prozesse zu sprechen. Zeige, dass du nicht nur die Theorie verstehst, sondern auch praktische Erfahrungen in diesen Bereichen hast. Das wird dir helfen, Vertrauen bei den Interviewern aufzubauen.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Achte darauf, während des Interviews klar und präzise zu kommunizieren. Stelle sicher, dass du deine Gedanken strukturiert präsentierst und auf Fragen der Interviewer direkt eingehst. Eine gute Kommunikation zeigt dein Engagement und deine Professionalität.
