Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für Validierungsthemen in Reinigung und Sterilisation, enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams.
- Unternehmen: Pharmaunternehmen mit Fokus auf biotechnologische Produkte und hoher Qualitätsanspruch.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Home Office-Möglichkeiten und ein dynamisches Projektumfeld.
- Weitere Informationen: Hohe Sichtbarkeit und enge Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion, QA und QC.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der pharmazeutischen Industrie mit und arbeite an innovativen Validierungsprojekten.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium und mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Hintergrund: Basel Drug Substance Manufacturing stellt in zwei Produktionsgebäuden biotechnologische Large Molecule APIs in unterschiedlichen Produktionsmassstäben her. Diese Wirkstoffe werden sowohl für die klinische Entwicklung als auch für die kommerzielle Versorgung eingesetzt. Für das Team MSAT Cleaning & Sterilization Validation suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit, welche Validierungsthemen im Bereich Reinigung, Sterilisation und Anlagenqualifizierung verantwortet und aktiv mit interdisziplinären Schnittstellen zusammenarbeitet.
Die ideale Person bringt ein hohes Verantwortungsbewusstsein, eine strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Ownership mit. Gesucht wird ein flexibler Teamplayer mit fundierter Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in Qualifizierung und Validierung. Besonders wichtig sind Kenntnisse in der Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung sowie technisches Verständnis für Anlagen, Autoklaven und GMP-relevante Prozesse.
Allgemeine Informationen:
- Startdatum: Spätester Start:
- Dauer: 9 Monate
- Verlängerung: eher wahrscheinlich
- Arbeitsort: Basel, Bau 1
- Pensum: 80–100 %
- Home Office: Ja, ca. 25 %
- Reisetätigkeit: nicht vorgesehen
- Teamgrösse: Org-Team 7 Personen, Projekt-Team über 20 Personen
- Department: Cleaning and Sterilization Validation (MMNGF)
- Arbeitszeiten: Standardarbeitszeiten
- GMP-Umfeld / Zugang zu Roche Produkten: Nein
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
In dieser Rolle übernehmen Sie die Verantwortung für Qualifizierungs- und Validierungsthemen innerhalb der Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung. Dabei arbeiten Sie eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen und unterstützen die sichere sowie termingerechte Umsetzung von Validierungsaktivitäten.
Zu Ihren Hauptaufgaben gehören:
- Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, insbesondere Validierungspläne und Berichte
- Begleitung und Koordination von Validierungsaktivitäten im Bereich Cleaning & Sterilization Validation
- Abstimmung mit interdisziplinären Teams und regelmässige Kommunikation mit relevanten Stakeholdern
- Verifizierung von Anlagen sowie Sicherstellung der Freigabe zur Produktion
- Bearbeitung und Erstellung von Changes, Deviations, CAPAs sowie fachlichen Assessments
- Unterstützung bei regulatorischen Dokumenten und Meldeverfahren
- Zusammenarbeit mit Site Engineering, Herstellbetrieben sowie QA- und QC-Abteilungen
- Sicherstellung einer zeitnahen, klaren und effektiven Kommunikation innerhalb des Projektumfelds
- Vertretung von Qualifizierungs- und Validierungsthemen während Behördeninspektionen
- Aktive Mitwirkung in einem teamorientierten Umfeld mit hohem Qualitätsanspruch und Sinn für Dringlichkeit
Must Haves:
- Abgeschlossenes Studium auf Bachelor-, Master- oder vergleichbarem Niveau in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Biotechnologie oder einer ähnlichen Fachrichtung
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in Produktion, Entwicklung oder Qualität
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Qualifizierung und Validierung
- Fundierte Kenntnisse in Sterilisationsvalidierung, Reinigungsvalidierung und Anlagenqualifizierung
- Sicherer Umgang mit GMP-Anforderungen sowie hohes Qualitätsbewusstsein
- Strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise
- Analytisches Denkvermögen sowie schnelle Auffassungsgabe
- Teamorientierte Persönlichkeit mit Engagement und Eigeninitiative
- Sehr gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Sicheres, integres und kompetentes Auftreten
- Fähigkeit, mit unterschiedlichen Stakeholdern auf verschiedenen Ebenen professionell zusammenzuarbeiten und Einfluss zu nehmen
- Bereitschaft, Verantwortung im eigenen Fachbereich zu übernehmen
Nice to Haves:
- Erfahrung mit Autoklaven oder Dampfsterilisatoren
- Kenntnisse in Roche IT-Systemen, beispielsweise Veeva oder eVAL
- Erfahrung in der Vorbereitung oder Begleitung von Behördeninspektionen
- Technisches oder wissenschaftliches Know-how im Bereich Reinigungs- und Sterilisationsprozesse
Gesuchtes Profil: Gesucht wird eine erfahrene Validierungspersönlichkeit mit starkem GMP-Verständnis und praktischer Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie. Die Position eignet sich besonders für Kandidatinnen und Kandidaten, die bereits eigenständig Validierungsdokumente erstellt, Anlagenqualifizierungen begleitet und Reinigungs- oder Sterilisationsprozesse validiert haben. Neben der fachlichen Expertise sind eine klare Kommunikation, ein professionelles Auftreten sowie die Fähigkeit zur bereichsübergreifenden Zusammenarbeit entscheidend. Die Rolle bietet ein dynamisches Projektumfeld mit hoher Sichtbarkeit und engem Austausch mit Engineering, Produktion, QA und QC.
Validation Manager – Cleaning & Sterilization Validation (m/w/d) Arbeitgeber: Manpower Basel
Die Basel Drug Substance Manufacturing bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für Fachkräfte im Bereich Validierung, insbesondere in der Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und interdisziplinäre Zusammenarbeit fördert das Unternehmen eine Kultur des kontinuierlichen Lernens und der beruflichen Weiterentwicklung. Die Möglichkeit, in einem dynamischen GMP-Umfeld zu arbeiten, kombiniert mit flexiblen Arbeitszeiten und Home-Office-Optionen, macht diese Position besonders attraktiv für engagierte Talente, die einen bedeutenden Beitrag zur pharmazeutischen Industrie leisten möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Validation Manager – Cleaning & Sterilization Validation (m/w/d) erhalten könnten
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Manpower Basel zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Manpower Basel wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Manpower Basel, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Validation Manager – Cleaning & Sterilization Validation (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Manpower Basel als Validation Manager – Cleaning & Sterilization Validation (m/w/d) bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Manpower Basel von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Manpower Basel passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Manpower Basel vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Manpower Basel zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Manpower Basel nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
