Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für Validierungsthemen in Reinigung und Sterilisation, enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams.
- Unternehmen: Pharmaunternehmen mit Fokus auf biotechnologische Produkte und hoher Qualitätsanspruch.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Home Office-Möglichkeiten und ein dynamisches Projektumfeld.
- Weitere Informationen: Hohe Sichtbarkeit und enge Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion, QA und QC.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der pharmazeutischen Industrie mit und arbeite an innovativen Validierungsprojekten.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium und mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Hintergrund: Basel Drug Substance Manufacturing stellt in zwei Produktionsgebäuden biotechnologische Large Molecule APIs in unterschiedlichen Produktionsmassstäben her. Diese Wirkstoffe werden sowohl für die klinische Entwicklung als auch für die kommerzielle Versorgung eingesetzt. Für das Team MSAT Cleaning & Sterilization Validation suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit, welche Validierungsthemen im Bereich Reinigung, Sterilisation und Anlagenqualifizierung verantwortet und aktiv mit interdisziplinären Schnittstellen zusammenarbeitet.
Die ideale Person bringt ein hohes Verantwortungsbewusstsein, eine strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Ownership mit. Gesucht wird ein flexibler Teamplayer mit fundierter Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in Qualifizierung und Validierung. Besonders wichtig sind Kenntnisse in der Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung sowie technisches Verständnis für Anlagen, Autoklaven und GMP-relevante Prozesse.
Allgemeine Informationen:
- Startdatum: Spätester Start:
- Dauer: 9 Monate
- Verlängerung: eher wahrscheinlich
- Arbeitsort: Basel, Bau 1
- Pensum: 80–100 %
- Home Office: Ja, ca. 25 %
- Reisetätigkeit: nicht vorgesehen
- Teamgrösse: Org-Team 7 Personen, Projekt-Team über 20 Personen
- Department: Cleaning and Sterilization Validation (MMNGF)
- Arbeitszeiten: Standardarbeitszeiten
- GMP-Umfeld / Zugang zu Roche Produkten: Nein
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
In dieser Rolle übernehmen Sie die Verantwortung für Qualifizierungs- und Validierungsthemen innerhalb der Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung. Dabei arbeiten Sie eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen und unterstützen die sichere sowie termingerechte Umsetzung von Validierungsaktivitäten.
Zu Ihren Hauptaufgaben gehören:
- Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, insbesondere Validierungspläne und Berichte
- Begleitung und Koordination von Validierungsaktivitäten im Bereich Cleaning & Sterilization Validation
- Abstimmung mit interdisziplinären Teams und regelmässige Kommunikation mit relevanten Stakeholdern
- Verifizierung von Anlagen sowie Sicherstellung der Freigabe zur Produktion
- Bearbeitung und Erstellung von Changes, Deviations, CAPAs sowie fachlichen Assessments
- Unterstützung bei regulatorischen Dokumenten und Meldeverfahren
- Zusammenarbeit mit Site Engineering, Herstellbetrieben sowie QA- und QC-Abteilungen
- Sicherstellung einer zeitnahen, klaren und effektiven Kommunikation innerhalb des Projektumfelds
- Vertretung von Qualifizierungs- und Validierungsthemen während Behördeninspektionen
- Aktive Mitwirkung in einem teamorientierten Umfeld mit hohem Qualitätsanspruch und Sinn für Dringlichkeit
Must Haves:
- Abgeschlossenes Studium auf Bachelor-, Master- oder vergleichbarem Niveau in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Biotechnologie oder einer ähnlichen Fachrichtung
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in Produktion, Entwicklung oder Qualität
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Qualifizierung und Validierung
- Fundierte Kenntnisse in Sterilisationsvalidierung, Reinigungsvalidierung und Anlagenqualifizierung
- Sicherer Umgang mit GMP-Anforderungen sowie hohes Qualitätsbewusstsein
- Strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise
- Analytisches Denkvermögen sowie schnelle Auffassungsgabe
- Teamorientierte Persönlichkeit mit Engagement und Eigeninitiative
- Sehr gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Sicheres, integres und kompetentes Auftreten
- Fähigkeit, mit unterschiedlichen Stakeholdern auf verschiedenen Ebenen professionell zusammenzuarbeiten und Einfluss zu nehmen
- Bereitschaft, Verantwortung im eigenen Fachbereich zu übernehmen
Nice to Haves:
- Erfahrung mit Autoklaven oder Dampfsterilisatoren
- Kenntnisse in Roche IT-Systemen, beispielsweise Veeva oder eVAL
- Erfahrung in der Vorbereitung oder Begleitung von Behördeninspektionen
- Technisches oder wissenschaftliches Know-how im Bereich Reinigungs- und Sterilisationsprozesse
Gesuchtes Profil: Gesucht wird eine erfahrene Validierungspersönlichkeit mit starkem GMP-Verständnis und praktischer Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie. Die Position eignet sich besonders für Kandidatinnen und Kandidaten, die bereits eigenständig Validierungsdokumente erstellt, Anlagenqualifizierungen begleitet und Reinigungs- oder Sterilisationsprozesse validiert haben. Neben der fachlichen Expertise sind eine klare Kommunikation, ein professionelles Auftreten sowie die Fähigkeit zur bereichsübergreifenden Zusammenarbeit entscheidend. Die Rolle bietet ein dynamisches Projektumfeld mit hoher Sichtbarkeit und engem Austausch mit Engineering, Produktion, QA und QC.
Validation Manager – Cleaning & Sterilization Validation (m/w/d) Arbeitgeber: Manpower Basel
Die Basel Drug Substance Manufacturing bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für Fachkräfte im Bereich Validierung, insbesondere in der Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und interdisziplinäre Zusammenarbeit fördert das Unternehmen eine Kultur des kontinuierlichen Lernens und der beruflichen Weiterentwicklung. Die Möglichkeit, in einem dynamischen GMP-Umfeld zu arbeiten, kombiniert mit flexiblen Arbeitszeiten und Home-Office-Optionen, macht diese Position besonders attraktiv für engagierte Talente, die einen bedeutenden Beitrag zur pharmazeutischen Industrie leisten möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Validation Manager – Cleaning & Sterilization Validation (m/w/d) erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Firma oder die Position, die dich interessiert. Oft sind es persönliche Kontakte, die dir den entscheidenden Vorteil verschaffen können!
✨Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor!
Mach dir Gedanken über mögliche Fragen und überlege dir, wie du deine Erfahrungen im Bereich Validierung und GMP am besten präsentieren kannst. Zeig, dass du nicht nur die Anforderungen erfüllst, sondern auch ein echter Teamplayer bist!
✨Sei proaktiv!
Wenn du eine interessante Stelle gefunden hast, zögere nicht, direkt über unsere Website zu bewerben. Zeig dein Interesse und deine Motivation, indem du dich schnell meldest und vielleicht sogar einen kurzen persönlichen Eindruck hinterlässt.
✨Follow-up nach dem Gespräch!
Schick nach dem Vorstellungsgespräch eine kurze Dankesnachricht. Das zeigt nicht nur deine Wertschätzung, sondern hält dich auch im Gedächtnis der Recruiter. Ein kleiner Schritt, der einen großen Unterschied machen kann!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Validation Manager – Cleaning & Sterilization Validation (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns deine Persönlichkeit! Verwende eine klare und authentische Sprache in deinem Anschreiben und lass uns wissen, warum du die perfekte Wahl für die Position bist.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden Korrektur lesen, bevor du es abschickst!
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!:Nutze die Anforderungen aus der Stellenbeschreibung, um deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu betonen. Zeige uns, wie du die gesuchten Qualifikationen erfüllst und was du in das Team einbringen kannst.
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um sicherzustellen, dass deine Bewerbung ankommt, ist, sie direkt über unsere Website einzureichen. So kannst du sicher sein, dass alles richtig läuft und wir deine Unterlagen schnell bearbeiten können.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Manpower Basel vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dir ein genaues Bild von den spezifischen Anforderungen der Position als Validation Manager. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Qualifikationen und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf deine relevanten Erfahrungen eingehen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung unter Beweis stellen. Sei bereit, diese Beispiele während des Interviews zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Rolle viel Interaktion mit verschiedenen Fachbereichen erfordert, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten betonen. Übe, wie du komplexe technische Informationen klar und verständlich vermitteln kannst, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.
✨Zeige dein Engagement für Qualität
In der pharmazeutischen Industrie ist ein hohes Qualitätsbewusstsein unerlässlich. Bereite dich darauf vor, zu erklären, wie du in der Vergangenheit sicherstellen konntest, dass alle Validierungsaktivitäten den GMP-Anforderungen entsprechen und welche Maßnahmen du ergriffen hast, um die Qualität zu gewährleisten.
