Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der regulatorischen Compliance und Qualitätsstandards über den gesamten Produktlebenszyklus.
- Unternehmen: Etabliertes Unternehmen im stark regulierten Umfeld mit einem kollegialen Team.
- Vorteile: Unbefristete Anstellung, hohe Eigenverantwortung und attraktive Zusatzleistungen.
- Weitere Informationen: Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an wichtigen regulatorischen Herausforderungen.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Standort: Ebersbach
Anstellungsart(en): Vollzeit
Zweck und Ziel der Stelle
Für ein etabliertes Unternehmen im stark regulierten Umfeld suchen wir im Auftrag unseres Kunden eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätssicherung am Standort Ebersbach. In dieser verantwortungsvollen Position stellen Sie die regulatorische Compliance sowie die Einhaltung höchster Qualitätsstandards über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg sicher.
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung für Regulatory Affairs auf nationaler und internationaler Ebene
- Bewertung regulatorischer Anforderungen und Ableitung geeigneter Strategien
- Koordination und Erstellung von Zulassungsdossiers sowie Kommunikation mit Behörden
- Steuerung von Beanstandungen und Rückrufen als benannte Person gemäß § 19 Abs. 7 AMWHV
- Sicherstellung der regulatorischen Compliance bei Änderungen im Produktlebenszyklus
- Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs, Deviationen, CAPAs und Change-Control-Prozessen
- Unterstützung und Begleitung interner sowie externer Audits
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar)
- Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise mit internationalem Bezug
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, GMP sowie relevanter nationaler und internationaler Regularien
- Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung wünschenswert
- Gern mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- Strukturierte, sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten gegenüber Behörden und internen Stakeholdern
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Führerschein Klasse B und Pkw erforderlich
Das bietet unser Kunde:
- Unbefristete Anstellung in Voll- oder Teilzeit
- Hohe Eigenverantwortung in einem regulierten und qualitätsorientierten Umfeld
- Kollegiales Team mit kurzen Entscheidungswegen
- Attraktive Zusatzleistungen und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
Wir leben Vielfalt und Chancengleichheit und freuen uns deshalb natürlich über Bewerbungen von Menschen mit Behinderung. Alle personenbezogenen Formulierungen in der Stellenanzeige sind geschlechtsneutral zu betrachten.
Spezialist (m/w/d) Regulatorische Angelegenheiten & Qualitätsmanagement Arbeitgeber: MANPOWER & Co. KG
Unser Unternehmen in Ebersbach bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und stark regulierten Umfeld zu arbeiten, wo Ihre Expertise im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement geschätzt wird. Wir fördern eine offene und kollegiale Arbeitsatmosphäre mit kurzen Entscheidungswegen und bieten attraktive Zusatzleistungen sowie individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten, um Ihre berufliche Entwicklung zu unterstützen. Hier haben Sie die Chance, Verantwortung zu übernehmen und aktiv zur Einhaltung höchster Qualitätsstandards beizutragen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Spezialist (m/w/d) Regulatorische Angelegenheiten & Qualitätsmanagement erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den entscheidenden Unterschied machen können!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen aufploppen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeig dein Interesse und deine Motivation!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über die häufigsten Fragen im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätssicherung. Übe deine Antworten, damit du selbstbewusst und kompetent rüberkommst!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Der schnellste Weg zu deinem neuen Job führt über unsere Plattform. Schau dir die aktuellen Stellenangebote an und bewirb dich direkt – wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Spezialist (m/w/d) Regulatorische Angelegenheiten & Qualitätsmanagement mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich:Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erkläre, warum du dich für die Stelle interessierst und was dich motiviert, Teil unseres Teams zu werden.
Betone deine relevanten Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement klar hervorhebst. Zeig uns, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf diese Position vorbereitet haben und welche Erfolge du erzielt hast.
Achte auf Struktur und Klarheit:Eine gut strukturierte Bewerbung macht es uns leichter, deine Qualifikationen zu erkennen. Verwende klare Absätze und Überschriften, um deine Informationen übersichtlich zu präsentieren. So bleibt nichts im Verborgenen!
Bewirb dich direkt über unsere Website:Der schnellste Weg zu uns führt über den Bewerben-Button auf unserer Website. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet und wir sie schnellstmöglich bearbeiten können.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei MANPOWER & Co. KG vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen und Standards vertraut, die für die Position relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Gesetze und Vorschriften kennst, die das Unternehmen betreffen, und wie du diese in der Vergangenheit erfolgreich angewendet hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner beruflichen Vergangenheit, in denen du regulatorische Herausforderungen gemeistert hast. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele zu teilen, um deine Erfahrungen und Problemlösungsfähigkeiten zu demonstrieren.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Kommunikation mit Behörden und internen Stakeholdern ein wichtiger Teil der Rolle ist, solltest du im Interview klar und präzise kommunizieren. Übe, deine Gedanken strukturiert zu präsentieren und Fragen direkt zu beantworten.
✨Frage nach dem Qualitätsmanagementsystem
Informiere dich über das Qualitätsmanagementsystem des Unternehmens und stelle gezielte Fragen dazu im Interview. Das zeigt dein Interesse und deine Bereitschaft, aktiv zur Weiterentwicklung des QMS beizutragen.
