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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der Compliance und Durchführung von Trendanalysen in einem dynamischen Umfeld.
- Arbeitgeber: MANPOWER AG - führendes Unternehmen für Personallösungen mit globalem Netzwerk.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Home Office Möglichkeiten und Weiterbildungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte aktiv mit und triff Entscheidungen in einem innovativen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Technisches Studium oder Berufsausbildung mit Erfahrung in GMP-Umfeld.
- Andere Informationen: Wachstumschancen in einem unterstützenden und integrativen Arbeitsumfeld.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
ManpowerGroup ist das weltweit führende Unternehmen für Personallösungen. Mit unseren drei Marken - Manpower, Experis und Talent Solutions - unterstützen wir Unternehmen aus verschiedenen Branchen bei der Besetzung ihrer offenen Stellen. Für einen Kunden in unserer Region suchen wir: QA Manager Compliance, Systems and Inspections (m/w/d) - Metropolregion Basel.
Hintergrund: Das Site Network Basel/Kaiseraugst, Teil der globalen Group Function Corporate Strategy, Sustainability & Sites, stellt die Infrastruktur und Dienstleistungen für den gesamten Standort bereit und entwickelt diese kontinuierlich und innovativ weiter. Die Zusammenarbeit erfolgt entlang der gesamten Wertschöpfungskette - von der Forschung bis zur Versorgung der Patient:innen. Unser Organisationsmodell setzt auf Eigenverantwortung: Du bringst deine Stärken gezielt ein, gestaltest aktiv mit und triffst Entscheidungen selbstständig. Klassische Vorgesetzte gibt es bei uns nicht.
Der Bereich Energies and Utilities ist an beiden Standorten für die Versorgung mit Energie- und Mediensystemen verantwortlich. Wir betreiben nachhaltige, zuverlässige, smarte und behördenkonforme Anlagen. Deine Hauptaufgabe ist es, die Einhaltung aller regulatorischen und GMP-Anforderungen für die relevanten Systeme, Energien und Medien sicherzustellen.
Der/die ideale Kandidat:in: Wir suchen eine positiv denkende, integre und selbstreflektierte Persönlichkeit mit starken kommunikativen Fähigkeiten. Ein strukturierter Arbeitsstil, analytisches und logisches Denkvermögen sowie der souveräne Umgang mit komplexen Datensätzen sind für diese Rolle entscheidend. Zudem solltest du dich in einem regulierten Umfeld sicher fühlen und den Bereich Energies and Utilities während Audits kompetent vertreten.
Allgemeine Informationen:
- Startdatum: Spätestmögliches Startdatum
- Geplante Dauer: 1 Jahr
- Verlängerung: wahrscheinlich
- Arbeitsort: Basel & Kaiseraugst
- Pensum: %
- Home Office: 1-2 Tage möglich
- Team: 10 Personen
- Department: Basel Site Services Chapter I (EFHCC)
- Arbeitszeiten: Standard
- Zugang zu Roche Produkten / GMP-Umfeld: Ja
- Strafregisterauszug: erforderlich
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Monitoring & Trending: Selbständige Erstellung, Auswertung und Interpretation von Trendberichten für kritische Prozessmedien (PW, Gase). Früherkennung von Trends (OOT) und Einleitung präventiver Massnahmen, bevor Grenzwerte überschritten werden.
- Datenanalyse: Bewertung von Compliance-Kennzahlen, Durchführung von Logbuchkontrollen sowie Überprüfung von Monitoring-Daten auf Plausibilität und Datenintegrität.
- Sicherstellung der Compliance: Einhaltung aller regulatorischen Vorgaben im operativen Betrieb sowie Umsetzung der Anforderungen des Pharma Quality Systems (PQS, GSP).
- Abweichungsmanagement: Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPAs im Quality Veeva Vault, insbesondere bei Auffälligkeiten im Monitoring.
- GMP-Support: Erste Anlaufstelle für Mitarbeitende bei GMP-Fragen, Unterstützung der Circles und Sicherstellung eines GMP-konformen Betriebs.
- Inspektionsbereitschaft: Vorbereitung und Sicherstellung der Auditbereitschaft (Front- und Backoffice) sowie Koordination von SMEs bei Behördeninspektionen.
- Dokumentation: Pflege und Weiterentwicklung übergeordneter SOPs und Unterstützung bei der Umsetzung von PQS-Vorgaben im Prozessmanagement-System.
- Training & Coaching: Durchführung von GMP-Schulungen und verständliche Vermittlung komplexer Compliance-Themen.
Must Haves:
- Abgeschlossenes technisches Studium oder entsprechende Berufsausbildung mit Weiterbildung
- Mind. 3 Jahre Erfahrung in der Erstellung und Interpretation von Trendanalysen für pharmazeutische Medien (Wasser, Gase)
- Erste Erfahrung mit Prozesswasser- (WBI/WFI) und/oder Gasversorgungssystemen im GMP-Umfeld sowie Kenntnissen in Qualifizierung und Validierung
- Praktische Erfahrung mit technischen GMP-Anforderungen (RHI, FDA, EMA etc.) sowie im Bearbeiten von Deviations, Changes und CAPAs
- Sicherer Umgang mit Qualitätsdaten, Alarm-/Aktionsgrenzen und OOT/OOS-Bewertungen
- Fähigkeit, systemübergreifende Zusammenhänge aus Monitoring-Daten abzuleiten und präzise Berichte zu erstellen
- Sehr gute IT-Kenntnisse (MS Office, Google Suite), insbesondere Excel und gSheet auf fortgeschrittenem Niveau
- Erfahrung in der Durchführung von GMP-Unterweisungen
- Fähigkeit, komplexe Compliance-Themen verständlich zu erklären
- Selbständige Arbeitsweise
- Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unzufrieden, unterfordert oder bereit für eine neue Herausforderung? Worauf wartest Du noch? Bewirb Dich jetzt, entfessle Dein Potenzial und erlebe mehr Zufriedenheit im Job!
Fachexperte Betriebliche Compliance Arbeitgeber: Manpower SA
Kontaktperson:
Manpower SA HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Fachexperte Betriebliche Compliance
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte zu knüpfen und dich mit Fachleuten aus der Branche auszutauschen. Je mehr Leute dich kennen, desto höher sind deine Chancen, von offenen Stellen zu erfahren.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine Antworten klar strukturierst. Zeige, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und bringe konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung ein.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – zeig Initiative und mach den ersten Schritt!
✨Tipp Nummer 4
Bleib authentisch! Zeige deine Persönlichkeit im Gespräch und sei ehrlich über deine Stärken und Schwächen. Arbeitgeber suchen nach echten Menschen, die ins Team passen – also sei einfach du selbst!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Fachexperte Betriebliche Compliance
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Position als Fachexperte Betriebliche Compliance interessierst und was dich motiviert.
Betone deine relevanten Erfahrungen!: Stell sicher, dass du deine Erfahrungen im Bereich Compliance und Datenanalyse klar hervorhebst. Zeig uns, wie du in der Vergangenheit mit regulatorischen Anforderungen umgegangen bist und welche Erfolge du erzielt hast.
Sei strukturiert und präzise!: Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um die Lesbarkeit zu verbessern. Halte dich an die geforderten Informationen und sei präzise in deinen Aussagen.
Bewirb dich über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Manpower SA vorbereitest
✨Verstehe die Compliance-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen und GMP-Vorgaben vertraut, die für die Position relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Compliance verstehst und bereit bist, diese in deiner Arbeit umzusetzen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich mit Compliance-Themen umgegangen bist. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele zu teilen, um deine Fähigkeiten und Erfahrungen zu untermauern.
✨Analytisches Denken demonstrieren
Da die Rolle stark auf Datenanalyse basiert, sei bereit, deine analytischen Fähigkeiten zu zeigen. Du könntest gebeten werden, einen kurzen Fall zu analysieren oder Fragen zu beantworten, die dein logisches Denkvermögen testen.
✨Kommunikationsfähigkeiten hervorheben
In dieser Position ist es wichtig, komplexe Themen verständlich zu erklären. Übe, wie du technische Informationen klar und präzise kommunizieren kannst, und sei bereit, dies im Interview zu demonstrieren.
