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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der Compliance und Durchführung von GMP-Schulungen in einem dynamischen Umfeld.
- Arbeitgeber: MANPOWER AG, führendes Unternehmen für Personallösungen mit globaler Reichweite.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Home Office Möglichkeiten und ein unterstützendes Team.
- Warum dieser Job: Gestalte aktiv mit und triff Entscheidungen in einem innovativen Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Technisches Studium oder Berufsausbildung mit Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
- Andere Informationen: Wachstumsmöglichkeiten und die Chance, deine Karriere zu gestalten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
MANPOWER AG - Deine Karriere, Unser Fokus! Werde Teil unseres Netzwerks und profitiere von unzähligen Möglichkeiten! ManpowerGroup ist das weltweit führende Unternehmen für Personallösungen. Mit unseren drei Marken - Manpower, Experis und Talent Solutions - unterstützen wir Unternehmen aus verschiedenen Branchen bei der Besetzung ihrer offenen Stellen.
Für einen Kunden in unserer Region suchen wir: QA Manager Compliance, Systems and Inspections (m/w/d) - Metropolregion Basel.
Hintergrund: Das Site Network Basel/Kaiseraugst, Teil der globalen Group Function Corporate Strategy, Sustainability & Sites, stellt die Infrastruktur und Dienstleistungen für den gesamten Standort bereit und entwickelt diese kontinuierlich und innovativ weiter. Die Zusammenarbeit erfolgt entlang der gesamten Wertschöpfungskette - von der Forschung bis zur Versorgung der Patient:innen. Unser Organisationsmodell setzt auf Eigenverantwortung: Du bringst deine Stärken gezielt ein, gestaltest aktiv mit und triffst Entscheidungen selbstständig. Klassische Vorgesetzte gibt es bei uns nicht.
Der Bereich Energies and Utilities ist an beiden Standorten für die Versorgung mit Energie- und Mediensystemen verantwortlich. Wir betreiben nachhaltige, zuverlässige, smarte und behördenkonforme Anlagen. Deine Hauptaufgabe ist es, die Einhaltung aller regulatorischen und GMP-Anforderungen für die relevanten Systeme, Energien und Medien sicherzustellen.
Der/die ideale Kandidat:in: Wir suchen eine positiv denkende, integre und selbstreflektierte Persönlichkeit mit starken kommunikativen Fähigkeiten. Ein strukturierter Arbeitsstil, analytisches und logisches Denkvermögen sowie der souveräne Umgang mit komplexen Datensätzen sind für diese Rolle entscheidend. Zudem solltest du dich in einem regulierten Umfeld sicher fühlen und den Bereich Energies and Utilities während Audits kompetent vertreten.
Allgemeine Informationen:
- Startdatum: Spätestmögliches Startdatum
- Geplante Dauer: 1 Jahr
- Verlängerung: wahrscheinlich
- Arbeitsort: Basel & Kaiseraugst
- Pensum: %
- Home Office: 1-2 Tage möglich
- Team: 10 Personen
- Department: Basel Site Services Chapter I (EFHCC)
- Arbeitszeiten: Standard
- Zugang zu Roche Produkten / GMP-Umfeld: Ja
- Strafregisterauszug: erforderlich
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Monitoring & Trending: Selbständige Erstellung, Auswertung und Interpretation von Trendberichten für kritische Prozessmedien (PW, Gase). Früherkennung von Trends (OOT) und Einleitung präventiver Massnahmen, bevor Grenzwerte überschritten werden.
- Datenanalyse: Bewertung von Compliance-Kennzahlen, Durchführung von Logbuchkontrollen sowie Überprüfung von Monitoring-Daten auf Plausibilität und Datenintegrität.
- Sicherstellung der Compliance: Einhaltung aller regulatorischen Vorgaben im operativen Betrieb sowie Umsetzung der Anforderungen des Pharma Quality Systems (PQS, GSP).
- Abweichungsmanagement: Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPAs im Quality Veeva Vault, insbesondere bei Auffälligkeiten im Monitoring.
- GMP-Support: Erste Anlaufstelle für Mitarbeitende bei GMP-Fragen, Unterstützung der Circles und Sicherstellung eines GMP-konformen Betriebs.
- Inspektionsbereitschaft: Vorbereitung und Sicherstellung der Auditbereitschaft (Front- und Backoffice) sowie Koordination von SMEs bei Behördeninspektionen.
- Dokumentation: Pflege und Weiterentwicklung übergeordneter SOPs und Unterstützung bei der Umsetzung von PQS-Vorgaben im Prozessmanagement-System.
- Training & Coaching: Durchführung von GMP-Schulungen und verständliche Vermittlung komplexer Compliance-Themen.
Must Haves:
- Abgeschlossenes technisches Studium oder entsprechende Berufsausbildung mit Weiterbildung
- Mind. 3 Jahre Erfahrung in der Erstellung und Interpretation von Trendanalysen für pharmazeutische Medien (Wasser, Gase)
- Erste Erfahrung mit Prozesswasser- (WBI/WFI) und/oder Gasversorgungssystemen im GMP-Umfeld sowie Kenntnissen in Qualifizierung und Validierung
- Praktische Erfahrung mit technischen GMP-Anforderungen (RHI, FDA, EMA etc.) sowie im Bearbeiten von Deviations, Changes und CAPAs
- Sicherer Umgang mit Qualitätsdaten, Alarm-/Aktionsgrenzen und OOT/OOS-Bewertungen
- Fähigkeit, systemübergreifende Zusammenhänge aus Monitoring-Daten abzuleiten und präzise Berichte zu erstellen
- Sehr gute IT-Kenntnisse (MS Office, Google Suite), insbesondere Excel und gSheet auf fortgeschrittenem Niveau
- Erfahrung in der Durchführung von GMP-Unterweisungen
- Fähigkeit, komplexe Compliance-Themen verständlich zu erklären
- Selbständige Arbeitsweise
- Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unzufrieden, unterfordert oder bereit für eine neue Herausforderung? Worauf wartest Du noch? Bewirb Dich jetzt, entfessle Dein Potenzial und erlebe mehr Zufriedenheit im Job!
MANPOWER AG - Gemeinsam gestalten wir Deine Zukunft!
Fachexperte Betriebliche Compliance Arbeitgeber: Manpower SA
Kontaktperson:
Manpower SA HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Fachexperte Betriebliche Compliance
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, wie du dich mit anderen Fachexperten vernetzen kannst.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Stärken optimal präsentierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für das Thema Compliance! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast. Lass uns zusammen an deiner Story arbeiten, damit du im Gespräch glänzen kannst.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir unterstützen dich dabei, deine Bewerbung so zu gestalten, dass sie heraussticht und deine Qualifikationen perfekt zur Geltung kommen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Fachexperte Betriebliche Compliance
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wir wollen dich kennenlernen, also sei authentisch in deiner Bewerbung. Zeig uns, wer du wirklich bist und was dich motiviert, Teil unseres Teams zu werden.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Unterlagen fehlerfrei sind. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass deine Bewerbung von jemandem gegenlesen!
Mach es persönlich!: Verlinke deine Erfahrungen und Fähigkeiten direkt mit der Stelle, auf die du dich bewirbst. Erkläre, warum du genau für diese Position geeignet bist und wie du unser Team bereichern kannst.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um sicherzustellen, dass deine Bewerbung ankommt, ist, sie direkt über unsere Website einzureichen. So bist du sicher, dass alles richtig läuft und wir dich schnellstmöglich kontaktieren können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Manpower SA vorbereitest
✨Verstehe die Compliance-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen und GMP-Vorgaben vertraut, die für die Position relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Compliance verstehst und bereit bist, diese in deiner Arbeit umzusetzen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich mit Compliance-Themen umgegangen bist. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Analytisches Denken demonstrieren
Da die Rolle stark auf Datenanalyse basiert, sei bereit, deine analytischen Fähigkeiten zu demonstrieren. Du könntest gebeten werden, einen kurzen Fall zu analysieren oder Fragen zu beantworten, die dein logisches Denkvermögen testen.
✨Kommunikationsfähigkeiten hervorheben
Da starke kommunikative Fähigkeiten gefordert sind, solltest du im Interview klar und präzise kommunizieren. Übe, komplexe Themen einfach zu erklären, um zu zeigen, dass du in der Lage bist, auch schwierige Inhalte verständlich zu vermitteln.
