Die Rolle ist Teil der globalen Clinical Distribution Organisation und stellt die Einhaltung von GxP- und Qualitätsanforderungen innerhalb der klinischen Supply Chain sicher. Der Fokus liegt auf Compliance, Qualitätsmanagement, Audits und kontinuierlicher Prozessverbesserung.
Aufgaben
- Ansprechpartner für alle GxP- und Compliance-Themen
- Beratung der Fachbereiche zu Qualitäts- und Regulatorikfragen
- Bearbeitung von Deviations, CAPAs und Change Controls
- Durchführung von Root Cause Analysen (RCA)
- Begleitung von FDA-, EMA- und internen Audits/Inspektionen
- Verantwortung für Quality KPIs und Trendanalysen
- Verwaltung von SOPs und regulatorischen Dokumenten in Veeva
- Durchführung von GxP-Trainings
- Kontinuierliche Optimierung von Qualitäts- und Compliance-Prozessen
- Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie, Supply Chain, Logistik oder vergleichbar
- Mindestens 6 Jahre relevante Berufserfahrung
- Sehr gute Kenntnisse in cGMP / GxP Compliance
- Erfahrung mit Audits und Behördeninspektionen
- Erfahrung mit Deviations, CAPAs, Change Controls und RCA
- Fundierte Erfahrung in Clinical Supply Chain, Clinical Distribution oder Clinical Logistics
- Verständnis von Lager-, Transport- und Distributionsprozessen
- Deutsch und Englisch fliessend
- Erfahrung mit Veeva sowie Qualitätsmanagementsystemen
#J-18808-Ljbffr
GxP Compliance Expert in Basel Arbeitgeber: Manpower Switzerland
MANPOWER ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden in Olten nicht nur ein dynamisches Arbeitsumfeld bietet, sondern auch die Möglichkeit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und einer positiven Unternehmenskultur fördern wir die Zusammenarbeit und den Austausch von Ideen, während wir gleichzeitig attraktive Arbeitszeiten und umfassende Schulungsangebote bereitstellen. Unsere Mitarbeiter profitieren von einem abwechslungsreichen Aufgabenspektrum im Bereich Lackierung und haben die Chance, an spannenden Projekten mitzuarbeiten, die einen direkten Einfluss auf die Qualität unserer Fahrzeuge haben.
