Global Project Manager (m/f/d) (EW) - BS

Der perfekte Kandidat hat einen Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich, unterstützt durch 8 bis 11 Jahre Berufserfahrung, einschließlich mindestens 5 Jahren in den Bereichen Medizintechnik, Pharmazeutik oder Biopharmazeutik. Er sollte über umfassende Fachkenntnisse im Management von Entwicklungs- und Kommerzialisierungsprojekten für Arzneimittel oder medizinische Geräte verfügen, mit einem Fokus auf Kombinationsprodukte und Zusammenarbeit mit Anbietern. Kenntnisse in branchenüblichen Projektmanagement-Tools wie Microsoft Project, Smartsheet und Google Suite sind erforderlich, ebenso wie ein gründliches Verständnis der Anforderungen an die Designkontrolle gemäß 21CFR820.30. Eine PMP-Zertifizierung wird für diese Rolle als wertvoll angesehen. Darüber hinaus sollte der Kandidat die Fähigkeit demonstrieren, komplexe Projekte unabhängig in einem schnelllebigen Umfeld zu managen und über ausgezeichnete Kommunikations- und Beziehungsfähigkeiten verfügen. Fließende Englischkenntnisse sind erforderlich, während Kenntnisse in Deutsch, Japanisch oder Dänisch von Vorteil sind.

Allgemeine Informationen:

• Geplanter Beginn:
• Spätester möglicher Beginn:
• Geplante Dauer der Beschäftigung: 12 Monate
• Verlängerung: mit genehmigtem Budget, Projektverlängerung
• Arbeitsplatz: Basel
• Job Sharing: Nein
• Home Office: Nein
• Reisen: Ja: Innerhalb der Schweiz, Bereitschaft zu reisen ca. 10-20%.
• Arbeitszeiten: Standard
• 24/7 Zugang zum Bereich Basel: Ja
• Hat diese Position Zugang zu Roche-Produkten oder befindet sie sich in einer GMP-relevanten Umgebung? Ja

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

In Zusammenarbeit mit dem Technical Development Team Lead (TDTL) und dem Device Team Leader (DTL) wird der PM die Gerätestrategie in umsetzbare Pläne übersetzen, wobei der Fokus auf drei Schlüsselbereichen liegt:

• Ausführung: Treiben Sie die Teamaktivitäten voran, um Projekt- und Designkontrollziele zu erreichen.
• Teamdynamik: Sicherstellen einer effektiven Kommunikation und Förderung der Teamleistung in einem regulierten Umfeld unter Verwendung verschiedener Prozesse und Tools für Planung, Kommunikation, Budget, Zeitplan, Compliance und Risikomanagement.
• Vollständiges Verständnis der Programmmeilensteine für die Kern-, Lebenszyklus-, technische Entwicklung und zugehörige Teams und deren Verknüpfung mit dem Device Team-Plan.
• Wendet PM-Best-Practices effektiv an und nutzt Tools für Planung, Kommunikation, Teambildung, Zusammenarbeit, Entscheidungsfindung, Problemlösung, Risikomanagement, Lessons Learned, Wissensmanagement und Budgetverfolgung.
• Entwickelt und aktualisiert den Design Development Plan und erstellt bei Bedarf Notfallpläne.
• Sicherstellt eine transparente Kommunikation wichtiger Teaminformationen und eskaliert Probleme nach Bedarf.
• Schafft positive Teamdynamik durch Teambildung.
• Fördert eine kollaborative Umgebung zwischen den Teammitgliedern.
• Erleichtert effiziente Entscheidungsfindung und Problemlösung.
• Identifiziert Teamrisiken und Maßnahmen zur Minderung.

Projektplanung und -ausführung:

• Verwaltet den Projektumfang und erleichtert notwendige Änderungen.
• Erleichtert die Entwicklung und Ausführung des Projektplans und überwacht den Projektzeitplan.
• Integriert Ergebnisse mit anderen Teams, die mit dem Produkt verbunden sind.
• Sicherstellt effektive Teamdynamik und positive Teamumgebungen.

Risikomanagement und Problemlösung:

• Antizipiert und verwaltet Risiken mit proaktiven Notfallplänen.
• Erleichtert den Risikomanagementprozess und die Problemlösung.

Zusammenarbeit und Teambildung:

• Bewertet die Teamdynamik und leitet Teambildungsaktivitäten, um eine leistungsstarke Teamumgebung zu ermöglichen und aufrechtzuerhalten.
• Stellt Beziehungen her und vernetzt sich mit anderen Stakeholder-Teams und PMs.

Kommunikation:

• Entwickelt und passt Projektkommunikationstools an, um das Bewusstsein für den Projektfortschritt und Risiken bei den Stakeholdern, einschließlich externer Partner, zu fördern (z.B. Dashboard).
• Agiert als Backup des Device Team Leaders für die Teamkommunikation nach Bedarf.
• Koordiniert mit anderen Teams, um bereichsübergreifende Aktivitäten sowie Probleme und Risiken zu managen.

Meeting- und Budgetmanagement:

• Erleichtert effektive Teammeetings mit klaren Ergebnissen und Nachverfolgungsmaßnahmen.
• Prognostiziert und überwacht Teamressourcen und Projektkosten.

Wissensmanagement:

• Stellt zentralen Teamzugang zu allen relevanten Projektinformationen sicher.
• Verwaltet das unkontrollierte Dokumentenarchiv des Teams (z.B. Projektverlauf).
• Führt während der Projektdurchführung Übungen zu Lessons Learned durch und teilt die Ergebnisse mit einem breiteren Publikum.

Governance:

• Navigiert das Device Team effektiv durch die Geschäftsprozess-Stufen.
• Unterstützt den Teamleiter bei technischen Beratungen und Governance-Ausschussprüfungen zu vordefinierten Check-in-Punkten und/oder identifiziert geeignete Check-in-Punkte.
• Leitet Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung von Geschäftsprozessen durch Anwendung von Projektlektionen: Aktualisierungen von Geschäftsprozessen, Optimierung und Implementierung von PM-Tools, Teilen von Best Practices und Sensibilisierung in den Teams.

Must Haves:

• Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich.
• Mindestens 8 bis 11 Jahre Erfahrung, davon mindestens 5 Jahre in einer relevanten Branche, vorzugsweise in einem globalen Unternehmen der Medizintechnik, Pharmazeutik oder Biopharmazeutik.
• Erfahrung im Projektmanagement in der Entwicklung und/oder Kommerzialisierung von Arzneimitteln und/oder medizinischen Geräten, insbesondere mit Kombinationsprodukten.
• Kenntnisse in den besten Praktiken des Projektmanagements und Software (Microsoft Project, Smartsheet, Google Suite).
• PMP-Zertifizierung ist von Vorteil.
• Kenntnisse der Anforderungen an die Designkontrolle gemäß 21CFR820.30.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Anbietern/Partnern.
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Beziehungsfähigkeiten.
• Fähigkeit, komplexe Projekte unabhängig in einem schnelllebigen, teamorientierten Umfeld zu managen.
• Fließendes Englisch ist erforderlich. Deutsch, Japanisch oder Dänisch sind von Vorteil.