Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellen der Qualität und Compliance von klinischen Prüfprodukten im globalen Lieferkettennetzwerk.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich klinische Forschung mit globalem Einfluss.
- Vorteile: 12 Monate Vertrag, Möglichkeit zur Verlängerung, standard Arbeitszeiten und internationales Umfeld.
- Weitere Informationen: Starke Kommunikationsfähigkeiten und ein strukturiertes, qualitätsorientiertes Arbeiten sind erforderlich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von lebensrettenden Produkten und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in einem relevanten Fachgebiet und mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Wir suchen einen erfahrenen Qualitätsprofi, der dem IMP Quality Distribution Team beitritt. In dieser Rolle helfen Sie, die Qualität und Compliance von Investigational Medicinal Products (IMP) in der globalen klinischen Lieferkette sicherzustellen, gemäß internationalen GMP- und GDP-Standards.
Allgemeine Informationen
- Dauer: 12 Monate
- Verlängerung: sehr wahrscheinlich
- Standort: Basel
- Reise: keine
- Team: 7 Personen
- Abteilung: IMP Quality Distribution
- Arbeitszeiten: Standardarbeitszeiten
Hintergrund
IMP Quality Distribution ist Teil der Global Quality Assurance und verantwortlich für die Aufrechterhaltung der Qualität und Compliance von klinischen Prüfmaterialien in der globalen Lieferkette. Das Team bietet QA-Überwachung für das globale IMP-Vertriebsnetzwerk und arbeitet eng mit wichtigen Stakeholdern im Global Clinical Supply Chain Management Distribution zusammen. Diese Position bietet einen globalen Umfang und spielt eine wichtige Rolle beim Schutz der Produktqualität, der regulatorischen Compliance und der zuverlässigen Versorgung für klinische Studien.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Als Delegierter der Schweizer verantwortlichen Person / FvP für qualitätsbezogene Entscheidungsfindung fungieren
- Globale QA-Überwachung des IMP-Vertriebsnetzwerks und relevanter Schnittstellen der klinischen Lieferkette aufrechterhalten
- Leitung von Abweichungsmanagementaktivitäten, einschließlich Bewertungen der Auswirkungen auf die Produktqualität
- Endbewertungen, Qualitätsaussagen und CAPA-Vorschläge von Dritten überprüfen und bewerten
- Sicherstellen, dass vorgeschlagene CAPAs angemessen sind und den regulatorischen Erwartungen entsprechen
- Qualitätsdokumentation und Änderungsunterlagen während ihres gesamten Lebenszyklus verwalten
- Interne Verfahren und externe Geschäftsdokumente erstellen, überprüfen und genehmigen
- GxP-Inspektionen und Audits unterstützen und vorantreiben
- Temperaturabweichungsbewertungen für klinische Studien verwalten
- Expertenaussagen und Qualitätsmeinungen vorbereiten, überprüfen und verwalten
- IMP-Liefer- und Freigabeflussdiagramme, Übertragungsanfragen und Expertenmeinungen überprüfen und genehmigen
- Master Quality Agreements und Quality Agreements erstellen und genehmigen
- Beschwerdeprozesse für klinische Studien innerhalb des Roche-Netzwerks verwalten
- Qualitätsbezogene und geschäftsgetriebene Projekte innerhalb des IMP-Vertriebsnetzwerks unterstützen
- Compliance mit GMP/GDP, Good Documentation Practices und internen PQS-Anforderungen sicherstellen
Anforderungen
- Abschluss in einem relevanten wissenschaftlichen oder technischen Bereich, wie Pharmazie, Chemie, Biologie oder Ingenieurwesen
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung mit starkem Fokus auf Compliance
- Starkes Wissen über regulierte GxP-Umgebungen, insbesondere GMP und GDP
- Erfahrung mit Qualitätsprozessen wie Abweichungen, CAPA, Änderungsmanagement, Audits oder Inspektionen
- Fließende Englischkenntnisse, sowohl schriftlich als auch mündlich
- Unabhängiger, strukturierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil
- Fähigkeit, komplexe Qualitätsthemen zu bewerten und fundierte Entscheidungen zu treffen
- Starke Kommunikationsfähigkeiten bei der Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern
Nice to Have
- Erfahrung mit Veeva Vault QMS
- PTQ-Erfahrung
- Erfahrung im Lieferantenmanagement, insbesondere mit Depots
- Deutschkenntnisse sind von Vorteil
Ideales Profil
Der ideale Kandidat ist ein erfahrener QA-Profi mit einer starken Compliance-Mentalität und solidem Wissen über GMP/GDP-Anforderungen. Er/Sie ist sicher im Umgang mit Qualitätsentscheidungen, Abweichungen, CAPA, Dokumentation und inspektionsbezogenen Themen in einem internationalen Umfeld. Erfahrung in der klinischen Lieferkette, IMP-Verteilung oder Lieferanten-/Depotmanagement wäre ein großer Vorteil.
Global Quality Manager IMP Distribution / QA Compliance Manager Clinical Supply Chain (m/w/d) Arbeitgeber: Manpower Switzerland
Als Global Quality Manager im IMP Distribution Team in Basel bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und internationalen Umfeld zu arbeiten, das sich der Qualität und Compliance von klinischen Prüfprodukten widmet. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und kontinuierliches Lernen, während wir Ihnen durch gezielte Schulungen und Entwicklungsmöglichkeiten helfen, Ihre Karriere voranzutreiben. Genießen Sie die Vorteile eines stabilen Arbeitsumfelds mit flexiblen Arbeitszeiten und der Chance, einen bedeutenden Beitrag zur Verbesserung der Patientenversorgung zu leisten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Global Quality Manager IMP Distribution / QA Compliance Manager Clinical Supply Chain (m/w/d) erhalten könnten
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Manpower Switzerland zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Manpower Switzerland wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Manpower Switzerland, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Global Quality Manager IMP Distribution / QA Compliance Manager Clinical Supply Chain (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Manpower Switzerland als Global Quality Manager IMP Distribution / QA Compliance Manager Clinical Supply Chain (m/w/d) bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Manpower Switzerland von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Manpower Switzerland passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Manpower Switzerland vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Manpower Switzerland zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Manpower Switzerland nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
