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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und führe Reinigungsvalidierungsaktivitäten in einem GMP-regulierten Umfeld durch.
- Arbeitgeber: Führendes biopharmazeutisches Unternehmen mit innovativer Kultur.
- Mitarbeitervorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Andere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biopharmazeutik und arbeite an wichtigen Validierungsprojekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Erfahrung in GMP-Reinigungsvalidierung und starke Teamarbeit.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Wir suchen einen erfahrenen MSAT Cleaning Validation Expert, um die Aktivitäten zur Validierung der Reinigung von Geräten in einer GMP-regulierten biopharmazeutischen Produktionsumgebung in Visp zu unterstützen. In dieser Rolle werden Sie technische Expertise bereitstellen, die Einhaltung der Validierungsdokumentation sicherstellen, die betriebliche Bereitschaft unterstützen und zu erfolgreichen Kunden- und Regulierungsinspektionen beitragen.
Sie werden eng mit MSAT, QA, QC, Produktion und F&E zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass die Prozesse zur Validierung der Reinigung robust, inspectionsbereit und an regulatorische Erwartungen angepasst sind.
Hauptverantwortlichkeiten:- Leiten und Ausführen von Aktivitäten zur Validierung der Reinigung für Produktionsanlagen und zugehörige Systeme
- Vorbereiten, Überprüfen und Finalisieren von Validierungsprotokollen, Berichten und GMP-relevanten Dokumenten
- Unterstützen der Durchführung von Reinigungsvalidierungen für Systeme wie COP, CIP, USP, DSP und Puffer-/Medienvorbereitungsausrüstung
- Durchführen und Unterstützen von Validierungsaktivitäten für Teilewaschgeräte (COP)
- Verwalten des SOP-Lebenszyklus für Themen der Reinigungsvalidierung, einschließlich Autorenschaft, Überprüfung, Aktualisierungen und Genehmigungskoordination
- Zusammenarbeiten mit F&E, Produktion, QC und QA bei der Entwicklung, Optimierung und Validierung neuer oder modifizierter Reinigungsprozesse
- Sicherstellen, dass validierte Reinigungsmethoden compliant in den routinemäßigen Produktionsabläufen implementiert werden
- Als technischer SME und Koordinator für funktionsübergreifende Projekte zur Reinigungsvalidierung agieren
- Durchführen von Auswirkungen der Reinigungsvalidierung für Abweichungen, Änderungsanträge und technische Änderungsanträge, einschließlich DRs, CRs und TCRs
- Unterstützen von Kunden- und Regulierungsinspektionen durch Vorbereitung, Erklärung und Präsentation von Validierungsdaten, Begründungen und Dokumentationen
- Bewerten von Kundenanfragen und -anfragen im Zusammenhang mit Themen der Reinigungsvalidierung
- Sicherstellen der Konsistenz und angemessenen Aufsicht über die Aktivitäten zur Reinigungsvalidierung über BioAtrium hinweg
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder einer vergleichbaren wissenschaftlichen Disziplin
- Nachgewiesene Erfahrung in der GMP-Reinigungsvalidierung in einer pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Produktionsumgebung
- Praktische Erfahrung mit der Validierung der Reinigung von Geräten, idealerweise einschließlich COP, CIP, USP, DSP und Puffer-/Medienvorbereitungssystemen
- Starkes Verständnis der Erwartungen von FDA und EMA in Bezug auf Reinigungsvalidierung, Kontaminationskontrolle und GMP-Compliance
- Erfahrung im Schreiben und Überprüfen von Validierungsprotokollen, Berichten und GMP-SOPs
- Fähigkeit, die Auswirkungen der Reinigungsvalidierung im Kontext von Abweichungen, Änderungen und technischen Anfragen zu bewerten
- Erfahrung in der Unterstützung oder Teilnahme an Kundenprüfungen und Regulierungsinspektionen
- Starke Dokumentationsfähigkeiten und einen strukturierten, detailorientierten Arbeitsstil
- Gute analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit, Validierungsdaten zu interpretieren
- Starke funktionsübergreifende Zusammenarbeit und Vertrauen in die Zusammenarbeit mit MSAT, QA, QC, Produktion und F&E
- Fähigkeit, als technischer Fachexperte in einer projektgetriebenen Umgebung zu agieren
- Fließende Englischkenntnisse; Deutsch ist von Vorteil
Erweiterung: Mögliche Verlängerung um 1 Monat
Umgebung: GMP-regulierte biopharmazeutische Produktionsstätte
MSAT Cleaning Validation Expert Arbeitgeber: Manpower Switzerland
Kontaktperson:
Manpower Switzerland HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: MSAT Cleaning Validation Expert
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Biopharma-Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen können, deinen Traumjob zu finden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und spezifische Szenarien aus deinem Fachgebiet durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren, damit du selbstbewusst und kompetent auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends in der GMP-relevanten Reinigung und wie du dazu beitragen kannst, diese Standards zu verbessern. Lass uns deine Begeisterung in den Vordergrund stellen!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir sind immer auf der Suche nach talentierten Menschen wie dir, die unser Team verstärken können.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: MSAT Cleaning Validation Expert
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei präzise und klar: Wenn du deine Bewerbung schreibst, achte darauf, dass du präzise und klar bist. Verwende einfache Sprache und vermeide Fachjargon, es sei denn, du bist dir sicher, dass der Leser ihn versteht. Wir wollen, dass deine Qualifikationen und Erfahrungen sofort ins Auge fallen!
Betone relevante Erfahrungen: Stelle sicher, dass du alle relevanten Erfahrungen hervorhebst, die du in der GMP-regulierten biopharmazeutischen Umgebung gesammelt hast. Zeige uns, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf die Rolle des MSAT Cleaning Validation Expert vorbereiten. Das macht einen großen Unterschied!
Dokumentation ist der Schlüssel: Da wir viel Wert auf Dokumentation legen, solltest du deine Fähigkeiten in diesem Bereich besonders betonen. Erkläre, wie du Validierungsprotokolle und GMP-relevante Dokumente erstellt und überprüft hast. Das zeigt uns, dass du die Anforderungen verstehst und umsetzen kannst.
Bewirb dich über unsere Website: Vergiss nicht, dich über unsere Website zu bewerben! Das macht den Prozess für uns einfacher und schneller. Außerdem kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtige Stelle gelangt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Manpower Switzerland vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen GMP-Vorgaben und -Erwartungen vertraut, die für die Rolle des MSAT Cleaning Validation Expert relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Compliance verstehst und wie du sicherstellen kannst, dass alle Reinigungsvalidierungsprozesse diesen Anforderungen entsprechen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Reinigungsvalidierungen durchgeführt hast. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen und zu erklären, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Ergebnisse du erzielt hast.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, ist es wichtig, deine Teamfähigkeit zu betonen. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu geben, wie du effektiv mit MSAT, QA, QC, Manufacturing und R&D zusammengearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die spezifischen Herausforderungen der Rolle zu erfahren. Fragen zur aktuellen Reinigungsvalidierungsstrategie oder zu bevorstehenden Projekten sind immer gut!