Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und implementiere Validierungsstrategien in einer biopharmazeutischen Produktionsumgebung.
- Unternehmen: Lonza, ein führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences mit globaler Präsenz.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumschancen in einem internationalen Team mit spannenden Projekten.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Lösungen und trage zur Verbesserung der Patientenversorgung bei.
- Qualifikationen: Master oder Doktorat in Biotechnologie und Erfahrung in der Prozessvalidierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Lonza gehört weltweit zu den führenden Unternehmen im Bereich Life Sciences und ist mit Standorten auf drei Kontinenten vertreten.
Im Mittelpunkt des Erfolgs stehen qualifizierte Mitarbeitende, die gemeinsam innovative Lösungen entwickeln und damit einen nachhaltigen Beitrag für Patienten und Unternehmen leisten.
Für das MSAT-Validation-Team der biopharmazeutischen Grossproduktionsanlage am Standort Visp wird eine erfahrene Fachperson im Bereich Validierung gesucht.
In dieser Funktion unterstützen Sie die Prozess- und Reinigungsvalidierung innerhalb einer c GMP-regulierten Produktionsumgebung und stellen gemeinsam mit den beteiligten Fachbereichen die Einhaltung hoher Qualitäts- und Compliance-Standards sicher.
- Ihre Aufgaben
- Entwicklung und Umsetzung geeigneter Validierungsstrategien für Prozess- oder Reinigungsvalidierungen innerhalb der Large-Scale-Mammalian-Produktion
- Erstellung von Validierungsplänen, Prüfprotokollen und Abschlussberichten gemäss internen Vorgaben sowie regulatorischen Anforderungen
- Fachliche Prüfung und Genehmigung von Dokumenten im Bereich Prozess- und Reinigungsvalidierung
- Unterstützung der beteiligten Fachbereiche während der Durchführung von Validierungsaktivitäten
- Bewertung und Interpretation von Validierungsdaten anhand definierter Akzeptanzkriterien
- Unterstützung bei der Untersuchung von Abweichungen sowie Prüfung und Genehmigung entsprechender Abweichungsberichte
- Übernahme der Rolle als Subject Matter Expert für Non-Conformity Records und Change Requests
- Durchführung und Genehmigung von Validierungsbewertungen im Rahmen von Änderungen und Abweichungen
- Unterstützung von Performance-Qualification-Studien inklusive Erstellung der zugehörigen Protokolle und Berichte
- Fachliche Vertretung von Lonza in Kundenmeetings und projektbezogenen Besprechungen
- Mitarbeit bei der Entwicklung und Aktualisierung von Validierungsprogrammen, Arbeitsanweisungen und SOPs
- Sicherstellung der Übereinstimmung interner Prozesse mit geltenden Industriestandards und regulatorischen Vorgaben
- Unterstützung als Validierungs-SME bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
- Abgeschlossenes Master- oder Doktoratsstudium in Biotechnologie, Life Sciences oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
- Mehrjährige praktische Erfahrung in der Prozessvalidierung innerhalb einer c GMP-regulierten biopharmazeutischen Produktionsumgebung
- Zusätzliche Erfahrung in der Reinigungsvalidierung ist von Vorteil
- Fundierte Kenntnisse in der Planung, Durchführung, Dokumentation und Bewertung von Validierungsaktivitäten
- Erfahrung in der Steuerung komplexer Projekte, idealerweise innerhalb von MSAT, Manufacturing oder Quality
- Fähigkeit, mehrere Aufgaben und Projekte parallel zu koordinieren und vereinbarte Termine zuverlässig einzuhalten
- Gutes Verständnis von Upstream- und Downstream-Prozessen in der biopharmazeutischen Herstellung
- Erfahrung mit Produktionsprozessen auf Basis von Säugetierzellkulturen ist besonders willkommen
- Kenntnisse in den Bereichen Prozessentwicklung, Scale-up oder industrielle biopharmazeutische Produktion
- Erfahrung im Kontakt mit Gesundheitsbehörden wie Swissmedic oder FDA sowie bei regulatorischen Inspektionen
- Sehr gute Fähigkeiten in der technischen Dokumentation und im Verfassen regulatorisch relevanter Berichte
- Ausgeprägte Kommunikations- und Stakeholder-Management-Kompetenz
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Deutschkenntnisse sind von Vorteil
- Persönliche Kompetenzen
Sie arbeiten strukturiert, eigenverantwortlich und qualitätsbewusst.
Auch bei mehreren parallelen Aufgaben behalten Sie den Überblick und setzen Prioritäten zuverlässig.
Durch Ihre klare Kommunikation und Ihre fachliche Kompetenz gelingt es Ihnen, unterschiedliche interne und externe Stakeholder wirksam einzubinden und Validierungsthemen lösungsorientiert voranzutreiben.
#J-18808-Ljbffr
MSAT Validation Expert – Prozess- und Reinigungsvalidierung (m/w/d) Arbeitgeber: Manpower Switzerland
Die MANPOWER AG bietet Ihnen als Mitarbeiter im Bereich Reinigung in Basel nicht nur eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Team, sondern auch die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten in einem professionellen Umfeld weiterzuentwickeln. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und Wertschätzung, während wir Ihnen flexible Arbeitszeiten und ein attraktives Arbeitsumfeld bieten, das auf die Bedürfnisse unserer Mitarbeiter:innen abgestimmt ist.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so MSAT Validation Expert – Prozess- und Reinigungsvalidierung (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie Manpower Switzerland zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von Manpower Switzerland aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei Manpower Switzerland vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu Manpower Switzerland passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um MSAT Validation Expert – Prozess- und Reinigungsvalidierung (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für Manpower Switzerland entscheidend sein, um deine Qualifikation für MSAT Validation Expert – Prozess- und Reinigungsvalidierung (m/w/d) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei Manpower Switzerland im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei Manpower Switzerland einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Manpower Switzerland vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit Manpower Switzerland könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. Manpower Switzerland wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für Manpower Switzerland sicher beeindruckend ist.
