Auf einen Blick
- Aufgaben: Optimierung von Downstream-Prozessen und Unterstützung der Produktion in einem GMP-regulierten Umfeld.
- Unternehmen: Innovatives biopharmazeutisches Unternehmen mit Fokus auf Antikörperherstellung.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Home Office nach Absprache und ein dynamisches Team.
- Weitere Informationen: Wachstumschancen in einem internationalen Umfeld und Zusammenarbeit mit Experten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und arbeite an spannenden Projekten mit echten Auswirkungen.
- Qualifikationen: Erfahrung im Downstream Processing und gute Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Für die B91 Manufacturing Unit SUT innerhalb der Basel Drug Substance Manufacturing suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Process Engineering Downstream. In dieser Funktion unterstützen Sie die sichere, robuste und qualitativ hochwertige Herstellung von Antikörpern in einem GMP-regulierten Umfeld. Als Teil des RePeng-Teams, Recipe and Process Engineering, arbeiten Sie eng mit Manufacturing, Quality, MSAT, Entwicklung, Innovation und Regulatory zusammen. Ihr Fokus liegt auf der Optimierung von Downstream-Prozessen, der Unterstützung des laufenden Produktionsbetriebs sowie der Umsetzung von Prozessverbesserungen und technologischen Weiterentwicklungen.
Gesucht wird eine Person mit fundierter Erfahrung im Downstream Processing und/oder Upstream Processing biotechnologisch hergestellter Produkte, idealerweise mit direktem Bezug zu Large Molecules Drug Substance, Single-Use-Technologien oder Edelstahl-Anlagen.
Allgemeine Informationen:
- Spätestmöglicher Start:
- Dauer: 12 Monate
- Verlängerung: eher unwahrscheinlich, bei Projektverlängerung möglich
- Arbeitsort: Basel
- Home Office: nach Absprache möglich, Onsite-Präsenz erforderlich
- Teamgrösse: ca. 15–25 Teammitglieder
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
In dieser Rolle übernehmen Sie die technische und wissenschaftliche Unterstützung der Produktion im Bereich Downstream Processing. Sie tragen dazu bei, stabile, effiziente und GMP-konforme Herstellungsprozesse sicherzustellen und unterstützen die Schichten bei technischen Fragestellungen sowie im Rahmen des Bereitschaftsdienstes.
Zu Ihren Hauptaufgaben gehören:
- Technische und wissenschaftliche Unterstützung der Produktion zur Sicherstellung robuster Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld
- Unterstützung der Schichten bei Prozessfragen, Troubleshooting und operativen Herausforderungen
- Planung und Koordination von Ursachenanalysen und Troubleshooting-Aktivitäten in Zusammenarbeit mit Manufacturing, Quality, MSAT und weiteren Schnittstellen
- Bearbeitung von geplanten und ungeplanten Ereignissen gemäss GMP-Vorgaben
- Review und Approval von elektronischen Chargenprotokollen für kommerzielle und klinische Produkte, insbesondere MES-basierter Batch Record Review
- Sicherstellung der Einhaltung des internen Qualitätssystems sowie relevanter cGMP-Anforderungen
- Leitung oder Unterstützung von Prozessoptimierungsprojekten sowie Einführung neuer Technologien oder Produkte
- Planung, Moderation, Durchführung und Aktualisierung von Qualitäts-Risikobewertungen im Rahmen der kommerziellen Herstellung
- Identifikation, Bewertung und Reduktion von GMP-Compliance-Risiken
- Übernahme von Verantwortung als Prozess-Owner an der Schnittstelle zwischen Manufacturing, Science and Technology
- Erstellung und Präsentation von Konzepten, Dokumentationen und Assessments bei GMP-Audits und Behördeninspektionen
- Bei Bedarf Vertretung des Standorts in Netzwerkinitiativen und globalen Communities
Anforderungen:
Für diese Position wird eine fachlich starke, selbständige und kommunikative Persönlichkeit gesucht, die Erfahrung in der biopharmazeutischen Produktion oder Entwicklung mitbringt.
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Biotechnologie, Bioprozesstechnik oder vergleichbar
- Mindestens 3–5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Downstream Processing
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Entwicklung
- Sehr gute Kenntnisse im GMP- und cGMP-regulierten Umfeld
- Sehr gute Deutschkenntnisse inklusive schriftlicher Ausdrucksfähigkeit, da Deutsch die lokale Arbeitssprache ist
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Schnittstellen
- Hohe Selbständigkeit, strukturierte Arbeitsweise und Freude an einer Self-Directed-Teamumgebung
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Teamorientierung
Von Vorteil:
- Hands-on Erfahrung in Large Molecules Drug Substance Herstellungsprozessen
- Erfahrung mit Edelstahl-Anlagen oder Single-Use-Technologien
- Erfahrung mit technischen Transfers
- Kenntnisse im Qualitätsrisikomanagement, QRM
- Erfahrung mit MES-basiertem Batch Record Review
- Erfahrung in Audit- oder Inspektionssituationen
- Erfahrung in Prozessoptimierungen, Troubleshooting und Einführung neuer Technologien
Gesuchtes Profil:
Die ideale Person bringt fundierte Erfahrung im Downstream Processing biotechnologisch hergestellter Produkte mit und kennt die Anforderungen einer GMP-regulierten Produktionsumgebung. Besonders relevant sind praktische Kenntnisse in der Herstellung von Large Molecules Drug Substance, Erfahrung mit Prozessabweichungen, Ursachenanalysen, Batch Record Review sowie Qualitätsrisikomanagement. Neben der fachlichen Tiefe sind Kommunikationsstärke, Eigenverantwortung und die Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit Manufacturing, Quality, MSAT sowie globalen Funktionen entscheidend. Die Rolle eignet sich besonders für Kandidat:innen, die sowohl operativ nahe an der Produktion arbeiten als auch technische und regulatorische Themen strukturiert bearbeiten können.
Process Engineer Downstream (m/w/d) – Basel Arbeitgeber: Manpower Switzerland
Als Arbeitgeber in Basel bietet unser Unternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und Innovation setzt. Wir fördern die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter durch gezielte Schulungen und spannende Projekte im Bereich der biopharmazeutischen Produktion. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitsmodellen, die eine ausgewogene Work-Life-Balance ermöglichen, und einer Unternehmenskultur, die Vielfalt und Zusammenarbeit schätzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Process Engineer Downstream (m/w/d) – Basel erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze jede Gelegenheit, um mit Leuten aus der Branche ins Gespräch zu kommen. Besuche Messen, Konferenzen oder lokale Meetups und sprich mit Fachleuten über ihre Erfahrungen. Das kann dir nicht nur wertvolle Einblicke geben, sondern auch Türen öffnen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen auf dich zukommen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeige dein Interesse und frage nach möglichen offenen Positionen oder Praktika. Manchmal gibt es Möglichkeiten, die noch nicht ausgeschrieben sind!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich gründlich über das Unternehmen und die spezifische Rolle, für die du dich bewirbst. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du die Anforderungen der Stelle erfüllst. Übe deine Antworten auf häufige Interviewfragen, damit du selbstbewusst auftreten kannst.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine passende Stelle gefunden hast, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Außerdem kannst du sicher sein, dass du alle relevanten Informationen zur Stelle erhältst!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Process Engineer Downstream (m/w/d) – Basel mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns deine Persönlichkeit! Verwende eine authentische Sprache und lass deine Leidenschaft für das Process Engineering durchscheinen.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Grammatik und Rechtschreibung sind wichtig, besonders in einem GMP-regulierten Umfeld. Lass jemanden drüberlesen, bevor du es abschickst!
Verknüpfe deine Erfahrungen!:Stelle sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Downstream Processing klar darstellst. Zeige, wie deine Fähigkeiten und Kenntnisse zu den Anforderungen der Stelle passen.
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung an die richtige Stelle gelangt!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Manpower Switzerland vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen GMP- und cGMP-Vorgaben vertraut, die für die Position relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Qualität und Compliance verstehst und wie du diese in deiner bisherigen Arbeit umgesetzt hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Downstream-Prozesse optimiert oder Troubleshooting betrieben hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Rolle verstehst.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Rolle viel Zusammenarbeit erfordert, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten betonen. Bereite dich darauf vor, wie du in der Vergangenheit effektiv mit verschiedenen Teams zusammengearbeitet hast, um technische Herausforderungen zu meistern.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über das Team und die Unternehmenskultur zu erfahren. Fragen zur Teamdynamik oder zu aktuellen Projekten sind immer gut!
