Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und pflege Qualifizierungsdokumente für GMP-Anlagen und Systeme.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Pharmabereich mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten, Home Office nach Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Karrierechancen in einem spannenden und regulierten Umfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von lebenswichtigen GMP-Medien und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in relevanten Fachrichtungen und mindestens 3 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Als Experte/-in Qualifizierung bist du im Circle „Infra Qualification“ des Standortes Basel / Kaiseraugst tätig. Der Circle “Infra Qualification” erstellt und pflegt den GxP-qualifizierten Status von Anlagen, Equipment und Systemen in den Bereichen “Infra & Logistics, QC & Labs”. Der SPOC Bereich Infra Energiebetriebe betreut Anlagen und Systeme für die Erzeugung und arealweite Verteilung von GMP-Medien (Purified Water, Stickstoff und Prozessluft).
Als Experte/-in Qualifizierung bist du dafür verantwortlich, die Qualifizierungsdokumentation unter Berücksichtigung aller internen und behördlichen Vorgaben zu erstellen, entsprechend unseren etablierten Prozessen zu pflegen. Du bringst dich mit deinem persönlichen Erfahrungsschatz ein, technische GMP-Themen nachhaltig zu klären und darzustellen. Zu deinen alltäglichen Aufgaben gehören zudem das interdisziplinäre Agieren mit unseren internen Kundenkreisen.
Der oder die perfekte Kandidat:in:
- verfügt über ein abgeschlossenes Studium oder eine Ausbildung in den Fachrichtungen Automatisierung, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie.
- bringt mindestens drei Jahre fundierte Berufserfahrung in der Anlagenqualifizierung innerhalb eines GMP-regulierten Arbeitsumfelds mit.
- besitzt Kenntnisse im GMP-Consulting sowie idealerweise in der Computer-System-Validierung (CSV).
- hat sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.
- verfügt über einen sicheren Umgang mit gängigen EDV-Systemen.
Allgemeine Informationen:
- Geplante Dauer der Anstellung: 1 Jahr
- Verlängerung: wahrscheinlich
- Arbeitsplatz: Basel und Kaiseraugst
- Workload: 80-100%
- Home Office: Ja, nach der Einarbeitung zeitweise möglich, mehrheitlich vor Ort erwünscht
- Reisen: Teilweise im Rahmen von FAT Aktivitäten
- Team: ca. 6 Personen
- Arbeitszeiten: Standard
Hat diese Stelle Zugang zu Roche Produkten oder ist in einem GMP relevanten Umfeld? Tätigkeiten finden im GMP Bereich statt.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Erstellen von Qualifizierungsdokumenten und Durchführung von Qualifizierungen gemäss Roche Qualitäts-System.
- Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten.
- GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen.
- Durchführung von Qualifizierungsreviews.
- Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen.
- Einarbeitung in elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware (ELVIS).
- Unterstützung bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen.
- Teilnahme an Inspektionen und Audits.
- Ggf. Übernahme von unterstützenden Funktionen im SPOC Bereich (z. B. Inventarpflege, SOPs, SPOC-Vertretung).
Abgeschlossene Ausbildung / Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie.
Mind. 3 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld.
Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld.
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse.
Gute EDV-Kenntnisse (z.B. Google Softwarepaket, MS Office).
Qualifizierungsexperte GMP Reinstmedien (m/w/d) Arbeitgeber: Manpower Switzerland
Die MANPOWER AG bietet Ihnen als Mitarbeiter im Bereich Reinigung in Basel nicht nur eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Team, sondern auch die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten in einem professionellen Umfeld weiterzuentwickeln. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und Wertschätzung, während wir Ihnen flexible Arbeitszeiten und ein attraktives Arbeitsumfeld bieten, das auf die Bedürfnisse unserer Mitarbeiter:innen abgestimmt ist.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Qualifizierungsexperte GMP Reinstmedien (m/w/d) erhalten könntest
✨Nutz die richtigen Veranstaltungen!
In der Biotechnologie gibt's richtig coole Konferenzen und Messen, wie zum Beispiel die BioTech Week. Diese Events sind eine perfekte Gelegenheit, um Kontakte zu knüpfen und potenzielle Arbeitgeber wie Manpower Switzerland kennenzulernen. Nutze diese Chance, um dir einen Platz im Gespräch mit Recruitern zu sichern!
✨Engagier dich in der Community!
Such dir lokale oder online Biotechnologie-Communities. Plattformen wie Biotechnologie.de oder LinkedIn-Gruppen sind super, um dein Netzwerk auszubauen und Tipps zu Jobangeboten zu bekommen. Oftmals erfährst du in diesen Gruppen als Erster von befristeten Stellenangeboten!
✨Praktische Erfahrungen zeigen!
Bei befristeten Stellen zählt oft die praktische Erfahrung mehr als der perfekte Lebenslauf. Überleg, ob du relevante Projekte oder Praktika hast, die du bei Manpower Switzerland im Gespräch hervorheben kannst. Es kann helfen, wenn du auch deine Ergebnisse sichtbar machst, zum Beispiel durch ein Portfolio deiner Arbeiten oder Präsentationen.
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite!
Vergiss nicht, die Website von Manpower Switzerland regelmäßig zu checken! Häufig werden befristete Stellen zuerst dort ausgeschrieben. Außerdem kannst du dich direkt bewerben, was deine Chancen erhöht. Und hey, wir unterstützen dich dabei – gemeinsam schaffen wir das!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualifizierungsexperte GMP Reinstmedien (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Wissenschaftlicher Fokus im Lebenslauf:Da du dich in der Biotechnologie bewirbst, achte darauf, dein Studium und relevante Projekte klar hervorzuheben. Praktika, Laborexperimente oder spezielle Kurse, die du besucht hast, können hier den Unterschied machen. Zeige uns, was du im Labor alles gelernt hast und wie du das bei Manpower Switzerland anwenden könntest!
Entwicklung deiner Motivation im Anschreiben:Für eine befristete Stelle ist es wichtig, dass du deine Motivation und das Lerngelüsten im Anschreiben deutlich machen kannst. Erkläre uns, was dich an der Biotechnologie fasziniert und warum du genau bei Manpower Switzerland arbeiten möchtest. Zeige auf, was du lernen möchtest und wie du zur Mission des Unternehmens beitragen kannst!
Praktische Erfahrungen und Zertifikate:Falls du praktische Erfahrungen aus dem Studium oder vorherigen Praktika hast, führe diese an. Zertifikate, z.B. für spezielle Laborverfahren oder Sicherheitstrainings, sind immer ein Plus. Das zeigt uns, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktisch Erfahrung im Feld mitbringst!
Füge relevante Projekte und Publikationen hinzu:Falls du an Forschungsprojekten beteiligt warst oder sogar Veröffentlichungen hast, wäre es großartig, diese in deinem Lebenslauf zu erwähnen! Dies gibt uns einen Einblick in dein Engagement und deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit in der wissenschaftlichen Gemeinschaft.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Manpower Switzerland vorbereitet
✨Vertraut mit den neuesten Technologien
Im Biotechnologie-Bereich geht es oft um spezialisierte Techniken und Tools. Mache dich mit den gängigen Softwareanwendungen und Technologien vertraut, die die Position bei Manpower Switzerland erfordert. Zeige, dass du die technischen Fähigkeiten hast, um die Herausforderungen der Position zu meistern.
✨Bereite dich auf experimentelle Fragen vor
Stelle dich darauf ein, dass du in deinem Interview praktische Fragen zu Experimenten oder Projekten zurückbekommen könntest. Sei bereit, deine bisherigen Erfahrungen zu teilen und zu erklären, wie du mit Herausforderungen in Laborsituationen umgegangen bist. Das zeigt dein analytisches Denkvermögen und deine Problemlösungsfähigkeiten.
✨Hebe deine Lernbereitschaft hervor
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, interessiert Manpower Switzerland sich vielleicht besonders für dein Potenzial, schnell zu lernen und dich anzupassen. Nutze das Gespräch, um Beispiele für Situationenzu bringen, in denen du neue Fähigkeiten oder Wissen angewendet hast, und erkläre, wie du dich in der neuen Rolle weiterentwickeln möchtest.
✨Mach dein Portfolio sichtbar
Wenn du ein Portfolio mit Projekten oder Publikationen hast, bring es auf jeden Fall mit. Das ist besonders wichtig im Bereich Biotechnologie, wo praktische Ergebnisse oft den Ausschlag geben. Wenn du ein Projekt hast, das für deine angestrebte Position bei Manpower Switzerland relevant ist, sei bereit, darüber zu sprechen und dessen Bedeutung zu erläutern.
