Quality Systems Engineer – Digital Health Technologies

Quality Systems Engineer – Digital Health Technologies

Vollzeit 60000 - 80000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
Manpower Switzerland

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Entwickle digitale Gesundheitslösungen und unterstütze klinische Studien mit deinem Fachwissen.
  • Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich digitale Gesundheit mit einem dynamischen Team.
  • Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Arbeitsumfeld.
  • Weitere Informationen: Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in einem internationalen Umfeld.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der digitalen Gesundheit und verbessere Patientenoutcomes.
  • Qualifikationen: Erfahrung in der Qualitätssicherung von Medizinprodukten und Softwareentwicklung erforderlich.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.

Digital Health Technologies (DHTs) sind zunehmend wichtig für die Generierung bedeutungsvoller klinischer Evidenz und die Verbesserung der Ergebnisse für Patienten. Je nach den Anforderungen einzelner klinischer Studien werden verschiedene digitale Lösungen und verbundene Medizintechnologien von externen Herstellern in die klinische Entwicklungsumgebung integriert. Die Implementierung dieser Technologien umfasst komplexe regulatorische, technische und qualitätsbezogene Anforderungen. Dazu gehören die Klassifizierung digitaler Lösungen, die Bewertung technischer Dokumentationen, die Auswertung von Herstellerdaten, Risikomanagement, Designkontrolle und die Koordination von Produktänderungen während laufender klinischer Studien.

Um die Organisation für digitale Endpunkte und Patientensolutions zu stärken, suchen wir einen erfahrenen Quality Systems Engineer mit umfangreicher Expertise in Medizintechnik, Softwarequalität und digitalen Gesundheitstechnologien. In diesem Beratungsauftrag arbeiten Sie innerhalb des Produktmanagement- und Designteams und unterstützen ein Portfolio klinischer Entwicklungsprojekte. Sie fungieren als zentrale technische und qualitätsbezogene Anlaufstelle für interne Stakeholder und externe Hersteller digitaler Gesundheitslösungen.

Hauptverantwortlichkeiten
  • Technischer und Qualitätskontakt für externe Hersteller
  • Koordination technischer Diskussionen zu Designkontrollen, Risikomanagement, Qualitätsvereinbarungen und Produktdokumentation
  • Bereitstellung von Fachwissen zu Anforderungen an Medizintechnik und technischen Produkteigenschaften
  • Unterstützung externer Hersteller bei der Anwendung interner Qualitäts- und Entwicklungsprozesse
Technische Dokumentation
  • Einrichtung, Pflege und kontinuierliche Aktualisierung des technischen Vermögens und der Dokumentationsinventare
  • Überprüfung technischer Daten und Entwicklungsdokumentationen von externen Herstellern
  • Bewertung von Design History Files und verwandten Produktentwicklungsunterlagen
  • Entwurf, Überprüfung und Genehmigung technischer Abschnitte für regulatorische Einreichungen und klinische Studiendokumentation
Regulatorische Klassifizierung digitaler Gesundheitstechnologien
  • Unterstützung der regulatorischen und technischen Klassifizierung digitaler Gesundheitslösungen
  • Mitführung interner regulatorischer Bewertungen zusammen mit Produktmanagement- und Designstakeholdern
  • Bewertung, ob eine digitale Lösung als Medizinprodukt qualifiziert oder alternative Validierungsaktivitäten erforderlich sind
Änderungskontrolle und Auswirkungen
  • Zentrale Anlaufstelle für technische Änderungen während klinischer Studien
  • Bewertung vorgeschlagener Modifikationen hinsichtlich Produktfunktionalität, technischer Genauigkeit, Dokumentation und Studienintegrität
Herstellerqualifikation und technische Bewertung
  • Unterstützung bei der Qualifikation und Auswahl externer Anbieter digitaler Gesundheitstechnologien
  • Zusammenarbeit mit Qualität, Beschaffung, Produktmanagement und Business-Strategie-Teams
Risikomanagement und Validierung
  • Leitung oder Unterstützung von Risikomanagementaktivitäten gemäß ISO 14971
  • Überprüfung von Produkt- und Rest-Risiken
Einhaltung und klinische Untersuchung
  • Unterstützung klinischer Untersuchungen gemäß ISO 14155
  • Beitrag zu technischer Dokumentation, klinischen Bewertungsaktivitäten und Risikomanagementplänen
Remediation und kontinuierliche Verbesserung
  • Koordination von Remediation-Aktivitäten, wenn Herstellerdokumentation nicht den erforderlichen Standards entspricht
  • Überwachung der rechtzeitigen Umsetzung vereinbarter Korrekturmaßnahmen
Schulung und Entwicklung von Fähigkeiten
  • Entwicklung und Durchführung von Schulungsaktivitäten zu Anforderungen an Medizintechnik und Qualität
  • Unterstützung neuer Teammitglieder in Designkontrolle, Risikomanagement und regulatorischen Bewertungen
Profil des Kandidaten

Der ideale Kandidat ist ein erfahrener Qualitätsingenieur, der starkes Wissen über Vorschriften für Medizintechnik mit praktischer Erfahrung in Softwarequalität, Validierung und digitalen Gesundheitstechnologien kombiniert. Sie sind in der Lage, technische Dokumentationen unabhängig zu überprüfen, externe Hersteller herauszufordern und effektiv mit globalen und funktionsübergreifenden Stakeholdern zu kommunizieren.

Erforderliche Qualifikationen und Erfahrungen
  • Abschluss in Informatik, Softwaretechnik, Informatik, Biomedizintechnik oder einem anderen relevanten technischen Bereich
  • Mindestens sieben Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik, Pharmazeutik oder Lebenswissenschaften
  • Umfangreiche praktische Erfahrung mit der Entwicklung von Medizintechnik und Qualitätssicherungssystemen

Quality Systems Engineer – Digital Health Technologies Arbeitgeber: Manpower Switzerland

Die MANPOWER AG bietet Ihnen als Mitarbeiter im Bereich Reinigung in Basel nicht nur eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem dynamischen Team, sondern auch die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten in einem professionellen Umfeld weiterzuentwickeln. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und Wertschätzung, während wir Ihnen flexible Arbeitszeiten und ein attraktives Arbeitsumfeld bieten, das auf die Bedürfnisse unserer Mitarbeiter:innen abgestimmt ist.

Manpower Switzerland

Kontaktdaten:

Manpower Switzerland Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass du so Quality Systems Engineer – Digital Health Technologies erhalten könntest

Netzwerke in Gesundheitsorganisationen nutzen

Schau dir lokale Gesundheits-Events oder Konferenzen an und nimm an Workshops teil. Hier hast du die Möglichkeit, direkt mit Fachleuten aus dem Gesundheitsmanagement in Kontakt zu treten und dich vielleicht sogar für die nächste große Stelle zu empfehlen!

Engagier dich in Fachcommunitys

Werd aktiv in Foren oder Online-Communities für Gesundheitsmanagement. Diese Plattformen können dir helfen, Insider-Infos über offene Stellen zu bekommen und dir Ratschläge von erfahrenen Profis zu holen. Auch Praktika und interessante Projekte werden oft dort geteilt!

Die Stärken deines Lebenslaufs betonen

Egal ob Praktika, Projekte oder Studienarbeiten – heb deinen praktischen Bezug zum Gesundheitsmanagement hervor. Recruiter schauen auf fundierte Erfahrungen, also sei bereit, darüber im Detail zu sprechen, und zeig, wie du dein Wissen in der Praxis anwenden kannst.

Bewirb dich direkt über unsere Website

Wenn du eine Stelle bei Manpower Switzerland siehst, die dich anspricht, bewirb dich direkt über unsere Website. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Personen geht und du vielleicht sogar schnell ein Interview ergatterst!

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Systems Engineer – Digital Health Technologies mit Bravour zu bestehen

Analytische Fähigkeiten
Detailgenauigkeit
Technisches Verständnis
ISO 9001
ISO 13485
ISO 14971
IEC 62304

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Verstehe die Relevanz deines Studiums:Im Bereich Gesundheitsmanagement-Wissenschaften ist es wichtig, dass du die spezifischen Inhalte deines Studiums und deren praktische Anwendungen hervorhebst. Zeige, wie du theoretisches Wissen in die Praxis umsetzen kannst und bringe relevante Projekte oder Praktika in deinem Lebenslauf zur Sprache.

Zertifikate und Weiterbildungen einfügen:Falls du über zusätzliche Zertifikate, wie etwa im Bereich Gesundheitsförderung oder Projektmanagement, verfügst, solltest du diese unbedingt in deine Bewerbung aufnehmen. Diese Qualifikationen zeigen dein Engagement und deine Fachkenntnisse in einem stark umkämpften Bereich wie dem Gesundheitsmanagement.

Motivation und zukünftige Ziele erläutern:Da wir bei Manpower Switzerland nach motivierten Talenten suchen, ist es wichtig, dass du in deinem Anschreiben deutlich machst, warum du in diesem Bereich arbeiten möchtest. Teile uns mit, welche spezifischen Aspekte des Gesundheitsmanagements dich besonders reizen und wie du dir deine berufliche Zukunft vorstellst.

Präsentiere deine Soft Skills:Im Gesundheitsmanagement sind Soft Skills wie Kommunikationsfähigkeit und Empathie entscheidend. Nutze deinen Lebenslauf oder dein Anschreiben, um konkrete Beispiele zu nennen, die deine Fähigkeit zur Teamarbeit und zum Umgang mit Menschen unter Beweis stellen. Das zeigt, dass du nicht nur fachlich, sondern auch interpersonal fit für die Stelle bist.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Manpower Switzerland vorbereitet

Verstehe die Grundlagen des Gesundheitsmanagements

Mach dich mit den neuesten Trends und Theorien im Gesundheitsmanagement vertraut. Denk dran, dass du nicht nur deinen Abschluss präsentieren musst, sondern auch dein Verständnis für aktuelle Herausforderungen und Lösungen im Bereich Gesundheitswissenschaften.

Bereite praktische Beispiele vor

Denke an spezifische Situationen oder Projekte, in denen du deine Fähigkeiten im Gesundheitsmanagement unter Beweis gestellt hast. Während des Interviews möchte das Unternehmen sehen, wie du Herausforderungen angegangen bist – also sei bereit, darüber zu sprechen und konkrete Beispiele zu geben!

Verstehe die Anforderungen an die Vollzeitstelle

Als Vollzeitkraft wird von dir eine langfristige Engagementbereitschaft erwartet. Überlege dir, wie du dich in das Team von Manpower Switzerland einbringen kannst und was deine Ziele für die nächsten Jahre in dieser Position sind. Sei bereit zu zeigen, dass du nicht nur aktuell interessiert bist, sondern auch eine spannende Zukunftsvision für deine Rolle hast.

Sei bereit für wichtige Fachfragen

In diesem Bereich könnten spezifische technische Fragen zum Thema Prävention, Gesundheitsförderung oder das Management von Gesundheitssystemen auf dich zukommen. Bereite dich auf solche Fragen vor und denke darüber nach, wie du dein Wissen anwenden würdest, um relevante Probleme zu lösen oder Prozesse zu optimieren.