Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Validierungsaktivitäten für Prozessleitsysteme im pharmazeutischen Umfeld.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich pharmazeutische Automatisierung.
- Vorteile: 12 Monate Projekt mit Option auf Verlängerung und spannende Herausforderungen.
- Weitere Informationen: Arbeiten in einem dynamischen Team mit interdisziplinären Projekten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der pharmazeutischen Produktion mit deinem Fachwissen.
- Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung in CSV und GMP-regulierten Umgebungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Dauer: 12 Monate mit Option auf Verlängerung
Home Office: Nein
Reisen: Nein
Arbeitszeiten: Standard
Ausgangslage
Für ein anspruchsvolles Modernisierungsprojekt im Bereich Synthetic Molecule Clinical and Launch Facility suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich CSV / Computerized System Validation mit starkem Hintergrund in Prozessleitsystemen / Distributed Control Systems im pharmazeutischen GMP-Umfeld. Im Projekt werden bestehende Produktionsanlagen für chemische Wirkstoffe im Bereich Drug Substance Small Molecules weiterentwickelt und modernisiert. Die dabei eingesetzten Produktionsleitsysteme müssen gemäss geltenden GxP- und CSV-Anforderungen qualifiziert, dokumentiert und validiert werden.
Aufgaben
- Erstellung und Verantwortung der validierungskonformen User Requirements Specifications
- Ausarbeitung von funktionalen Spezifikationen unter Berücksichtigung von GxP- und CSV-Vorgaben
- Sicherstellung, dass die Validierungsaktivitäten für das Prozessleitsystem den internen und regulatorischen Anforderungen entsprechen
- Erstellung einer strukturierten Roadmap sowie eines detaillierten Terminplans für die Ausführung und Validierung
- Planung, Koordination und Überwachung der CSV-Aktivitäten hinsichtlich Qualität, Zeitplan und Compliance
- Abstimmung mit Technischer Compliance, Engineering, Automation und ausführenden Projektteams
- Stellen Sie sicher einer vollständigen und nachvollziehbaren CSV-Dokumentation
- Nutzung elektronischer Dokumentations- und Workflow-Tools im Validierungsumfeld
Anforderungen
Für diese Position suchen wir eine sehr erfahrene Fachperson mit tiefem Verständnis für CSV, Automatisierungssysteme und GMP-regulierte Produktionsumgebungen. Sie bringen mit:
- Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im Bereich Automatisierungstechnik, Engineering, Informatik, Life Sciences oder vergleichbar
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung im Bereich Computerized System Validation im pharmazeutischen GMP-Umfeld
- Nachweisbare Erfahrung mit Prozessleitsystemen, Distributed Control Systems oder vergleichbaren Automatisierungssystemen in der Produktion
- Sehr gute Kenntnisse in der Erstellung von URS, funktionalen Spezifikationen, Testplänen und CSV-relevanter Dokumentation
- Fundiertes Verständnis von GxP, GMP, CSV, Datenintegrität und Validierungsprozessen
- Erfahrung mit elektronischen Dokumentations- und Workflow-Tools für Validierung, idealerweise eVAL
- Sehr gute organisatorische Fähigkeiten und strukturierte Arbeitsweise
- Fähigkeit, zwischen technischen Teams und Compliance-Funktionen zu koordinieren
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Von Vorteil
- Erfahrung in der Leitung oder Koordination von Digitalisierungsprojekten im pharmazeutischen GMP-Umfeld
- Erfahrung in komplexen Anlagenmodernisierungen oder Launch-Facility-Projekten
- Kenntnisse im Bereich Small Molecules / Drug Substance Produktion
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Projektteams
Gesuchtes Profil
Die ideale Person ist ein erfahrener CSV Experte mit starkem Automatisierungs- und Prozessleitsystem-Hintergrund. Sie kennt die Anforderungen im GMP-regulierten Pharmaumfeld, kann URS und Spezifikationen eigenständig erstellen und bringt genügend Erfahrung mit, um Validierungsaktivitäten strukturiert zu planen, zu koordinieren und sauber umzusetzen. Besonders wichtig sind praktische Erfahrung mit PLS/DCS-Systemen, sehr gute Kenntnisse in CSV-Dokumentation sowie ein sicheres Auftreten an der Schnittstelle zwischen Technik, Compliance und Projektumsetzung.
SMF CSV Experte – Distributed Control System / Prozessleitsysteme GMP Arbeitgeber: Manpower Switzerland
Unser Unternehmen bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das sich auf die Modernisierung von Produktionsanlagen im pharmazeutischen Bereich spezialisiert hat. Wir fördern eine offene und kollaborative Unternehmenskultur, die auf Teamarbeit und kontinuierlicher Weiterbildung basiert, sodass Sie Ihre Fähigkeiten weiterentwickeln und an spannenden Projekten mitwirken können. Zudem profitieren Sie von einer klaren Struktur und Unterstützung bei der Umsetzung von GxP- und CSV-Anforderungen, was Ihre Arbeit sowohl herausfordernd als auch erfüllend macht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so SMF CSV Experte – Distributed Control System / Prozessleitsysteme GMP erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um deine Expertise im Bereich CSV und Prozessleitsysteme sichtbar zu machen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu GxP, GMP und CSV durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren, damit du selbstbewusst und kompetent auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in der Validierung und Dokumentation unter Beweis stellen. Lass uns zusammen deine Erfolge hervorheben!
✨Tipp Nummer 4
Nutze unsere Website, um dich direkt auf Stellen zu bewerben. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtige Zielgruppe erreicht und wir dich schnellstmöglich unterstützen können.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um SMF CSV Experte – Distributed Control System / Prozessleitsysteme GMP mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du mit deiner Bewerbung startest, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie du in unser Team passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.
Sei präzise und strukturiert!:Achte darauf, dass deine Unterlagen gut strukturiert sind. Verwende klare Überschriften und Absätze, um deine Erfahrungen und Qualifikationen übersichtlich darzustellen. Das macht es uns leichter, dich zu verstehen!
Zeig deine Leidenschaft für CSV!:In deinem Anschreiben solltest du deutlich machen, warum du dich für die Rolle als CSV Experte interessierst. Teile uns mit, was dich an der Arbeit im pharmazeutischen GMP-Umfeld begeistert und welche Erfahrungen du mitbringst.
Bewirb dich direkt über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Karriereseite einzureichen. So stellst du sicher, dass alle Unterlagen an die richtige Stelle gelangen und du keine wichtigen Schritte verpasst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Manpower Switzerland vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in CSV, Prozessleitsystemen und GMP-Umgebungen demonstrieren. Zeige, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast, um deine Eignung für die Rolle zu untermauern.
✨Kenntnisse über GxP und Compliance
Stelle sicher, dass du ein fundiertes Verständnis von GxP, GMP und den relevanten Validierungsprozessen hast. Bereite dich darauf vor, Fragen zu diesen Themen zu beantworten und erkläre, wie du diese Standards in deinen bisherigen Projekten angewendet hast.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage nach den aktuellen Herausforderungen im Projekt oder wie das Team strukturiert ist, um einen besseren Eindruck von der Arbeitsumgebung zu bekommen.
