Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für Validierungsthemen in Reinigung und Sterilisation, enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams.
- Unternehmen: Pharmaunternehmen in Basel mit Fokus auf biotechnologische Produkte.
- Vorteile: 9 Monate Vertrag mit hoher Wahrscheinlichkeit auf Verlängerung, dynamisches Projektumfeld.
- Weitere Informationen: Hohe Sichtbarkeit und Austausch mit Engineering, Produktion, QA und QC.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von biopharmazeutischen Prozessen und arbeite in einem engagierten Team.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, Kenntnisse in GMP und Validierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Basel Drug Substance Manufacturing stellt in zwei Produktionsgebäuden biotechnologische Large Molecule APIs in unterschiedlichen Produktionsmassstäben her. Diese Wirkstoffe werden sowohl für die klinische Entwicklung als auch für die kommerzielle Versorgung eingesetzt. Für das Team MSAT Cleaning & Sterilization Validation suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit, welche Validierungsthemen im Bereich Reinigung, Sterilisation und Anlagenqualifizierung verantwortet und aktiv mit interdisziplinären Schnittstellen zusammenarbeitet. Die ideale Person bringt ein hohes Verantwortungsbewusstsein, eine strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Ownership mit. Gesucht wird ein flexibler Teamplayer mit fundierter Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in Qualifizierung und Validierung. Besonders wichtig sind Kenntnisse in der Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung sowie technisches Verständnis für Anlagen, Autoklaven und GMP-relevante Prozesse.
Allgemeine Informationen
- Dauer: 9 Monate
- Verlängerung: eher wahrscheinlich
- Arbeitsort: Basel, Bau 1
- Reisetätigkeit: nicht vorgesehen
- Teamgrösse: Org-Team 7 Personen, Projekt-Team über 20 Personen
- Arbeitszeiten: Standardarbeitszeiten
- GMP-Umfeld / Zugang zu Roche Produkten: Nein
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
In dieser Rolle übernehmen Sie die Verantwortung für Qualifizierungs- und Validierungsthemen innerhalb der Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung. Dabei arbeiten Sie eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen und unterstützen die sichere sowie termingerechte Umsetzung von Validierungsaktivitäten. Zu Ihren Hauptaufgaben gehören:
- Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, insbesondere Validierungspläne und Berichte
- Begleitung und Koordination von Validierungsaktivitäten im Bereich Cleaning & Sterilization Validation
- Abstimmung mit interdisziplinären Teams und regelmässige Kommunikation mit relevanten Stakeholdern
- Verifizierung von Anlagen sowie Sicherstellung der Freigabe zur Produktion
- Bearbeitung und Erstellung von Changes, Deviations, CAPAs sowie fachlichen Assessments
- Unterstützung bei regulatorischen Dokumenten und Meldeverfahren
- Zusammenarbeit mit Site Engineering, Herstellbetrieben sowie QA- und QC-Abteilungen
- Sicherstellung einer zeitnahen, klaren und effektiven Kommunikation innerhalb des Projektumfelds
- Vertretung von Qualifizierungs- und Validierungsthemen während Behördeninspektionen
- Aktive Mitwirkung in einem teamorientierten Umfeld mit hohem Qualitätsanspruch und Sinn für Dringlichkeit
Gesuchtes Profil
Gesucht wird eine erfahrene Validierungspersönlichkeit mit starkem GMP-Verständnis und praktischer Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie. Die Position eignet sich besonders für Kandidatinnen und Kandidaten, die bereits eigenständig Validierungsdokumente erstellt, Anlagenqualifizierungen begleitet und Reinigungs- oder Sterilisationsprozesse validiert haben. Neben der fachlichen Expertise sind eine klare Kommunikation, ein professionelles Auftreten sowie die Fähigkeit zur bereichsübergreifenden Zusammenarbeit entscheidend. Die Rolle bietet ein dynamisches Projektumfeld mit hoher Sichtbarkeit und engem Austausch mit Engineering, Produktion, QA und QC.
Validation Manager – Cleaning & Sterilization Validation (m/w/d) Arbeitgeber: Manpower Switzerland
Basel Drug Substance Manufacturing ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und teamorientierte Arbeitsumgebung bietet, in der Mitarbeiter aktiv an bedeutenden Validierungsprojekten im Bereich Reinigung und Sterilisation mitwirken können. Die Unternehmenskultur fördert interdisziplinäre Zusammenarbeit und bietet zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung, während die Lage in Basel den Zugang zu einem innovativen biopharmazeutischen Umfeld ermöglicht. Zudem profitieren die Mitarbeiter von flexiblen Arbeitszeiten und einem hohen Qualitätsanspruch, was die Arbeit nicht nur herausfordernd, sondern auch äußerst erfüllend macht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Validation Manager – Cleaning & Sterilization Validation (m/w/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der pharmazeutischen Industrie in Kontakt zu treten. Stell Fragen, teile deine Erfahrungen und zeige dein Interesse an Validierungsthemen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur Validierung und GMP-Anforderungen durchgehst. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle findest, bewirb dich direkt über unsere Website. Zeige, dass du bereit bist, Verantwortung zu übernehmen und aktiv zum Team beizutragen.
✨Tipp Nummer 4
Halte deine Kommunikationsfähigkeiten auf dem neuesten Stand. Übe, komplexe technische Informationen klar und verständlich zu präsentieren, sowohl mündlich als auch schriftlich. Das wird dir helfen, in interdisziplinären Teams effektiv zu kommunizieren.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Validation Manager – Cleaning & Sterilization Validation (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns deine Persönlichkeit! Verwende eine authentische Sprache und lass deine Leidenschaft für die Validierung und die pharmazeutische Industrie durchscheinen.
Struktur ist alles!:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und strukturiert ist. Gliedere deine Unterlagen in übersichtliche Abschnitte und achte darauf, dass alle relevanten Informationen zu deiner Erfahrung und Qualifikation leicht zu finden sind.
Pass auf die Details auf!:Überprüfe deine Bewerbung gründlich auf Rechtschreib- und Grammatikfehler. Eine fehlerfreie Bewerbung zeigt, dass du Wert auf Qualität legst – und das ist besonders wichtig in unserem GMP-Umfeld!
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnellstmöglich prüfen können.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Manpower Switzerland vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dir ein genaues Bild von den spezifischen Anforderungen der Position als Validation Manager. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Qualifikationen und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf deine relevanten Fähigkeiten eingehen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in der Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung sowie in der Anlagenqualifizierung verdeutlichen. Zeige, wie du erfolgreich mit interdisziplinären Teams zusammengearbeitet hast und welche Herausforderungen du gemeistert hast.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Rolle viel Kommunikation mit verschiedenen Stakeholdern erfordert, solltest du darauf vorbereitet sein, deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Übe, wie du komplexe technische Informationen klar und verständlich präsentieren kannst, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.
✨Zeige dein Engagement für Qualität
In einem GMP-Umfeld ist ein hohes Qualitätsbewusstsein unerlässlich. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu nennen, wie du in der Vergangenheit sicherstellen konntest, dass alle Validierungsaktivitäten den höchsten Standards entsprechen. Dein Engagement für Qualität wird einen positiven Eindruck hinterlassen.
