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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze bei der Audit-Remediation und führe umfassende Batch-Dokumentationsprüfungen durch.
- Arbeitgeber: Mantell Associates arbeitet mit einem führenden biopharmazeutischen Hersteller in München zusammen.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, remote zu arbeiten.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams und trage zur Verbesserung der Qualität in der Biopharmaindustrie bei.
- Gewünschte Qualifikationen: Erfahrung in der Audit-Remediation und Kenntnisse der EU GMP-Standards sind erforderlich.
- Andere Informationen: Fließende Englischkenntnisse sind notwendig; Deutschkenntnisse sind von Vorteil.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Mantell Associates ist mit einem führenden biopharmazeutischen Hersteller mit Sitz in München verbunden, der einen erfahrenen Qualitätsberater sucht, um laufende Maßnahmen zur Behebung von Gesundheitsbehörden-Audits zu unterstützen und umfassende Chargendokumentenprüfungen durchzuführen. Diese Rolle ist entscheidend, um die Einhaltung der regulatorischen Erwartungen sicherzustellen und die Qualitätssicherung des Standorts nach den jüngsten Inspektionen zu stärken.
- Leiten und Unterstützen von Maßnahmen zur Behebung von Feststellungen aus den jüngsten Audits der Gesundheitsbehörden (z.B. Durchführung detaillierter Chargendokumentenprüfungen für Herstellungs- und Verpackungsprozesse zur Sicherstellung der GMP-Konformität)
- Beitragen zu Aktualisierungen des Qualitätssystems und Verbesserungen der Dokumentation gemäß globalen regulatorischen Anforderungen
- Vorbereiten von auditbereiten Dokumentationen und Unterstützung von Probeaudits oder Nachinspektionen, falls erforderlich
- Starke Expertise in der Auditbehebung, Überprüfung von Chargendokumentationen und Einhaltung des Qualitätssystems
- Ausgezeichnete Kenntnisse der EU-GMP- und internationalen Regulierungsstandards
- Fließend in Englisch; Deutschkenntnisse sind ein großer Vorteil
Audit Clerk Arbeitgeber: Mantell Associates
Kontaktperson:
Mantell Associates HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Audit Clerk
✨Tip Nummer 1
Netzwerke mit Fachleuten aus der Biopharmazeutik-Branche aufbauen. Besuche relevante Veranstaltungen oder Konferenzen in München, um Kontakte zu knüpfen und mehr über die Branche zu erfahren.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen in den EU GMP-Richtlinien. Zeige dein Wissen in Gesprächen und Interviews, um deine Expertise zu unterstreichen.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele für deine Erfahrungen in der Audit-Remediation und Dokumentationsprüfung zu teilen. Dies zeigt, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und bereits praktische Erfahrungen hast.
✨Tip Nummer 4
Wenn du Deutsch sprichst, betone dies in Gesprächen. Auch wenn Englisch gefordert ist, können gute Deutschkenntnisse einen großen Vorteil darstellen und deine Chancen erhöhen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Audit Clerk
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen wie Erfahrung in der Audit-Remediation und Kenntnisse der EU GMP. Dies hilft dir, relevante Erfahrungen in deinem Lebenslauf hervorzuheben.
Lebenslauf anpassen: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die geforderten Fähigkeiten und Erfahrungen widerspiegelt. Betone deine Kenntnisse in der Qualitätssicherung und deine Erfahrungen mit Audits und Dokumentationsprüfungen.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du für die Position geeignet bist. Gehe auf deine Erfahrungen in der Audit-Remediation und deine Kenntnisse der regulatorischen Standards ein.
Dokumente überprüfen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Motivationsschreiben fehlerfrei sind und alle relevanten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Mantell Associates vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen der Rolle
Informiere dich gründlich über die spezifischen Anforderungen des Audit Clerks. Verstehe die Bedeutung von GMP-Compliance und wie sie sich auf die Qualitätssicherung auswirkt. Dies zeigt dein Interesse und deine Vorbereitung.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Audit-Remediation und der Dokumentationsprüfung demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenz zu untermauern.
✨Kenntnisse über regulatorische Standards
Sei bereit, Fragen zu den EU-GMP-Richtlinien und internationalen regulatorischen Standards zu beantworten. Zeige, dass du mit den aktuellen Vorschriften vertraut bist und wie du diese in der Praxis umsetzt.
✨Sprich über Teamarbeit und Kommunikation
Da die Rolle auch die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Teamarbeit und effektiven Kommunikation zu sprechen. Betone, wie wichtig diese Fähigkeiten für die Qualitätssicherung sind.
