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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die regulatorischen Strategien und manage Zulassungen für klinische Studien.
- Arbeitgeber: Mantell Associates ist ein führendes Unternehmen im Bereich CDMO mit wachsendem Team.
- Mitarbeitervorteile: Biete flexible Arbeitsmöglichkeiten und spannende Unternehmensvorteile.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und arbeite in einem dynamischen Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Erforderlich sind ein fortgeschrittener Abschluss und umfangreiche Erfahrung im regulatorischen Bereich.
- Andere Informationen: Führungserfahrung und starke Kommunikationsfähigkeiten sind entscheidend für den Erfolg.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 108000 € pro Jahr.
Mantell Associates ist derzeit mit einer führenden CDMO-Organisation in ihrer Suche nach einem Global Head of Regulatory Affairs verbunden, um ihr wachsendes Team zu verstärken.
Verantwortlichkeiten:
- Entwicklung und Implementierung von regulatorischen Strategien unter Gewährleistung der Einhaltung lokaler Vorschriften und Richtlinien
- Leitung und Verwaltung von regulatorischen Einreichungen für klinische Studien und Produktgenehmigungen, einschließlich Interaktionen mit Regulierungsbehörden, Beratern und Partnern
- Aufbau und Pflege von Beziehungen zu Regulierungsbehörden, Meinungsführern und Branchenverbänden
- Strategische Beratung für funktionsübergreifende Teams zu regulatorischen Anforderungen und Zeitplänen für Produktentwicklung und Kommerzialisierung
- Sicherstellung, dass das Qualitätssystem des Unternehmens den regulatorischen Anforderungen entspricht, und Leitung von regulatorischen Inspektionen
- Aktualisierung über regulatorische Entwicklungen und Trends in der Biotech-Branche und Bereitstellung von Leitlinien für das Unternehmen zu aufkommenden regulatorischen Themen
- Management und Entwicklung des Teams für regulatorische Angelegenheiten, einschließlich Rekrutierung, Schulung und Leistungsmanagement
Anforderungen:
- Fortgeschrittene Ausbildung in einem wissenschaftlichen oder verwandten Bereich mit umfangreicher Erfahrung im Bereich regulatorische Angelegenheiten in der Biotech- oder Pharmaindustrie
- Umfangreiche Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für die Arzneimittelentwicklung und Produktgenehmigungen
- Nachweisliche Erfolge bei der Interaktion mit Regulierungsbehörden und erfolgreichen regulatorischen Einreichungen
- Starke Führungs- und Personalmanagementfähigkeiten mit Erfahrung in der Leitung und Entwicklung von Teams für regulatorische Angelegenheiten
- Exzellente Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten mit der Fähigkeit, effektiv mit internen und externen Stakeholdern zu interagieren
- Starke analytische und problemlösende Fähigkeiten mit der Fähigkeit, mehrere Prioritäten in einem schnelllebigen Umfeld zu managen
Senioritätsstufe: Direktor
Beschäftigungsart: Vollzeit
Berufsbereich: Forschung, Wissenschaft und Strategie/Planung
Branchen: Biotechnologie, Forschung, Pharmazeutische Herstellung und Herstellung von medizinischen Geräten
Global Head of Regulatory Affairs Arbeitgeber: Mantell Associates
Kontaktperson:
Mantell Associates HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Global Head of Regulatory Affairs
✨Netzwerken ist der Schlüssel
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Biotechnologie- und Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Suche gezielt nach Personen, die bereits in regulatorischen Angelegenheiten tätig sind, und baue Beziehungen auf, um wertvolle Einblicke und Empfehlungen zu erhalten.
✨Bleibe über Trends informiert
Halte dich über aktuelle Entwicklungen und Trends im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten auf dem Laufenden. Abonniere relevante Fachzeitschriften und nimm an Webinaren oder Konferenzen teil, um dein Wissen zu erweitern und deine Sichtbarkeit in der Branche zu erhöhen.
✨Zeige deine Führungskompetenzen
Bereite Beispiele vor, die deine Erfahrungen in der Führung und Entwicklung von Teams verdeutlichen. Betone, wie du erfolgreich mit verschiedenen Stakeholdern zusammengearbeitet hast, um regulatorische Ziele zu erreichen und Herausforderungen zu meistern.
✨Bereite dich auf Interviews vor
Übe Antworten auf häufige Interviewfragen für Führungspositionen im Bereich Regulatory Affairs. Konzentriere dich darauf, wie du strategische Entscheidungen getroffen hast und welche Erfolge du in der Vergangenheit erzielt hast, um deine Eignung für die Rolle zu unterstreichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Global Head of Regulatory Affairs
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten. Stelle sicher, dass du alle geforderten Qualifikationen und Erfahrungen in deinem Lebenslauf und Anschreiben hervorhebst.
Individualisiere dein Anschreiben: Schreibe ein maßgeschneidertes Anschreiben, das deine Motivation für die Position als Global Head of Regulatory Affairs deutlich macht. Betone deine Erfahrungen im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten und wie diese zur Erfüllung der Unternehmensziele beitragen können.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: In deinem Lebenslauf solltest du relevante Erfahrungen im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten, insbesondere in der Biotechnologie oder Pharmaindustrie, klar darstellen. Verwende konkrete Beispiele, um deine Erfolge bei regulatorischen Einreichungen und der Zusammenarbeit mit Behörden zu belegen.
Prüfe auf Vollständigkeit und Genauigkeit: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass alle Informationen aktuell sind und keine Rechtschreibfehler enthalten sind, um einen professionellen Eindruck zu hinterlassen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Mantell Associates vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Informiere dich gründlich über die spezifischen regulatorischen Anforderungen in der Biotech- und Pharmaindustrie. Zeige im Interview, dass du die aktuellen Trends und Entwicklungen kennst und wie sie sich auf die Strategien des Unternehmens auswirken können.
✨Bereite Beispiele für erfolgreiche Interaktionen vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Karriere, in denen du erfolgreich mit Regulierungsbehörden interagiert hast. Diese Geschichten helfen dir, deine Erfahrungen zu untermauern und deine Fähigkeiten zu demonstrieren.
✨Fokussiere dich auf Teamführung
Da die Position auch Führungsverantwortung beinhaltet, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Leitung und Entwicklung von Teams zu sprechen. Betone, wie du dein Team motivierst und unterstützt, um regulatorische Ziele zu erreichen.
✨Kommunikationsfähigkeiten hervorheben
Da die Rolle viel Kommunikation mit verschiedenen Stakeholdern erfordert, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten betonen. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu geben, wie du komplexe Informationen klar und effektiv vermittelt hast.
