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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und unterstütze die Remediation-Aktivitäten nach Audits und führe umfassende Batch-Dokumentationsprüfungen durch.
- Arbeitgeber: Mantell Associates ist ein führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Branche mit Sitz in München.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Möglichkeit für Remote-Arbeit und spannende Unternehmensperks.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams, das die Qualität in der Biopharmazeutik verbessert und einen echten Unterschied macht.
- Gewünschte Qualifikationen: Erfahrung in Audit-Remediation, Kenntnisse der EU-GMP-Standards und fließende Englischkenntnisse sind erforderlich.
- Andere Informationen: Deutschkenntnisse sind von Vorteil, um die Kommunikation im Team zu erleichtern.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Mantell Associates arbeitet mit einem führenden biopharmazeutischen Hersteller mit Sitz in München zusammen, der einen erfahrenen Qualitätsberater sucht, um laufende Maßnahmen zur Behebung von Gesundheitsbehördenprüfungen zu unterstützen und umfassende Chargendokumentenprüfungen durchzuführen. Diese Rolle ist entscheidend, um die Einhaltung der regulatorischen Erwartungen sicherzustellen und die Qualitätssicherung des Standorts nach den jüngsten Inspektionen zu stärken.
- Leiten und Unterstützen von Maßnahmen zur Behebung von Feststellungen aus den jüngsten Prüfungen durch Gesundheitsbehörden (z. B. Durchführung detaillierter Chargendokumentenprüfungen für Herstellungs- und Verpackungsprozesse zur Sicherstellung der GMP-Konformität)
- Beitragen zu Aktualisierungen des Qualitätssystems und Verbesserungen der Dokumentation im Einklang mit globalen regulatorischen Anforderungen
- Vorbereiten von prüfungsbereiten Dokumentationen und Unterstützung von Probeprüfungen oder Nachinspektionen, falls erforderlich
Starke Expertise in der Behebung von Prüfungen, Überprüfung von Chargendokumentationen und Compliance des Qualitätssystems
Ausgezeichnete Kenntnisse der EU-GMP- und internationalen Regulierungsstandards
Fließend in Englisch; Deutschkenntnisse sind ein großer Vorteil
Kontaktperson:
Mantell Associates HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: International Compliance Consultant (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerke in der Biopharmazeutik-Branche sind entscheidend. Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte zu knüpfen und dich mit Fachleuten auszutauschen, die bereits in ähnlichen Positionen arbeiten oder gearbeitet haben.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der internationalen Compliance und GMP-Vorgaben. Dies zeigt dein Engagement und deine Fachkenntnis während des Vorstellungsgesprächs.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten in der Audit-Remediation und Dokumentationsprüfung unter Beweis stellen. Konkrete Erfolge können einen großen Eindruck hinterlassen.
✨Tipp Nummer 4
Wenn du Deutsch sprichst, hebe dies in Gesprächen hervor. Sprachkenntnisse können ein entscheidender Vorteil sein, besonders in einem internationalen Umfeld wie dem unseren.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: International Compliance Consultant (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen wie Erfahrung in der Audit-Remediation und Kenntnisse der EU GMP. Stelle sicher, dass du diese Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine bisherigen Erfahrungen im Bereich Qualitätssicherung und Audit-Remediation. Verwende konkrete Beispiele, um deine Fähigkeiten zu untermauern.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du für die Position geeignet bist. Gehe darauf ein, wie deine Kenntnisse und Erfahrungen zur Verbesserung der Qualitätssysteme des Unternehmens beitragen können.
Sprache und Stil: Achte darauf, dass dein Anschreiben und Lebenslauf klar und professionell formuliert sind. Verwende eine formelle Sprache und überprüfe auf Grammatik- und Rechtschreibfehler, um einen positiven Eindruck zu hinterlassen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Mantell Associates vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Informiere dich gründlich über die EU GMP und internationale regulatorische Standards. Zeige im Interview, dass du die aktuellen Vorschriften kennst und verstehst, wie sie auf die Position des International Compliance Consultant angewendet werden.
✨Bereite Beispiele für Audit-Erfahrungen vor
Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, insbesondere in Bezug auf Audit-Remediation und Batch-Dokumentationsüberprüfungen. Dies zeigt deine praktische Erfahrung und dein Fachwissen in diesem Bereich.
✨Demonstriere deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle auch die Vorbereitung von auditbereiten Dokumenten umfasst, ist es wichtig, deine Fähigkeit zur klaren und präzisen Kommunikation zu demonstrieren. Übe, komplexe Informationen einfach und verständlich zu erklären.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
In der Rolle wird erwartet, dass du mit verschiedenen Abteilungen zusammenarbeitest. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu geben, wie du erfolgreich in einem Team gearbeitet hast, um Compliance-Ziele zu erreichen und Herausforderungen zu bewältigen.
