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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe umfassende Batch-Dokumentationsprüfungen durch und unterstütze bei Audit-Maßnahmen.
- Arbeitgeber: Mantell Associates ist ein führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Branche in München.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, an spannenden Projekten mitzuarbeiten.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams und trage zur Verbesserung der Qualität im Gesundheitswesen bei.
- Gewünschte Qualifikationen: Erfahrung in der Audit-Remediation und Kenntnisse der EU-GMP-Standards sind erforderlich.
- Andere Informationen: Fließende Englischkenntnisse sind notwendig; Deutschkenntnisse sind von Vorteil.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Mantell Associates ist mit einem führenden biopharmazeutischen Hersteller mit Sitz in München verbunden, der einen erfahrenen Qualitätsberater sucht, um laufende Maßnahmen zur Behebung von Gesundheitsbehördenprüfungen zu unterstützen und umfassende Chargendokumentenprüfungen durchzuführen.
Diese Rolle ist entscheidend, um die Einhaltung der regulatorischen Erwartungen sicherzustellen und die Qualitätssicherung des Standorts nach den jüngsten Inspektionen zu stärken.
- Leiten und Unterstützen von Maßnahmen zur Behebung von Feststellungen aus den jüngsten Prüfungen der Gesundheitsbehörden (z. B. Durchführung detaillierter Chargendokumentenprüfungen für Herstellungs- und Verpackungsprozesse zur Sicherstellung der GMP-Konformität)
- Beitragen zu Aktualisierungen des Qualitätssystems und Verbesserungen der Dokumentation gemäß globalen regulatorischen Anforderungen
- Vorbereiten von prüfungsbereiten Dokumentationen und Unterstützung von Probeprüfungen oder Nachinspektionen, falls erforderlich
Starke Expertise in der Behebung von Prüfungen, Überprüfung von Chargendokumentationen und Einhaltung von Qualitätssystemen
Ausgezeichnete Kenntnisse der EU-GMP- und internationalen Regulierungsstandards
Fließend in Englisch; Deutschkenntnisse sind ein großer Vorteil
Night Audit Clerk (m/w/d) Arbeitgeber: Mantell Associates
Kontaktperson:
Mantell Associates HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Night Audit Clerk (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen in der biopharmazeutischen Industrie, insbesondere in Bezug auf EU GMP-Richtlinien. Zeige in Gesprächen, dass du über aktuelle Trends und Herausforderungen Bescheid weißt.
✨Tip Nummer 2
Netzwerke mit Fachleuten aus der Branche, um wertvolle Einblicke zu gewinnen und möglicherweise Empfehlungen zu erhalten. LinkedIn ist eine großartige Plattform, um Kontakte zu knüpfen und dich mit anderen Qualitätsberatern auszutauschen.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten in der Audit-Remediation und Dokumentationsprüfung unter Beweis stellen. Dies zeigt, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und bereits erfolgreich umgesetzt hast.
✨Tip Nummer 4
Wenn du die Möglichkeit hast, an Mock-Audits oder Schulungen teilzunehmen, nutze diese Gelegenheiten. Dies wird dir helfen, dein Wissen zu vertiefen und gleichzeitig deine Bereitschaft zu zeigen, dich kontinuierlich weiterzuentwickeln.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Night Audit Clerk (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stelle sicher, dass du die Anforderungen verstehst: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position des Night Audit Clerk erforderlich sind. Dies hilft dir, deine Bewerbung gezielt zu gestalten.
Betone relevante Erfahrungen: Hebe in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine Erfahrungen im Bereich der Qualitätssicherung und Audit-Remediation hervor. Zeige konkrete Beispiele, wie du in der Vergangenheit zur Einhaltung von Vorschriften beigetragen hast.
Verfasse ein überzeugendes Anschreiben: Nutze dein Anschreiben, um deine Motivation für die Stelle zu erläutern. Erkläre, warum du dich für Mantell Associates und die biopharmazeutische Branche interessierst und wie deine Fähigkeiten zur Verbesserung der Qualitätssysteme beitragen können.
Überprüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell ist und alle relevanten Informationen enthält, einschließlich deiner Sprachkenntnisse in Englisch und Deutsch.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Mantell Associates vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen der Rolle
Informiere dich gründlich über die spezifischen Anforderungen des Night Audit Clerk. Verstehe die Bedeutung von GMP-Compliance und wie diese in der täglichen Arbeit umgesetzt wird.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Audit-Remediation und Dokumentationsüberprüfung zeigen. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenz zu untermauern.
✨Sprich über regulatorische Standards
Sei bereit, über deine Kenntnisse der EU-GMP und internationaler regulatorischer Standards zu sprechen. Zeige, dass du mit den aktuellen Vorschriften vertraut bist und wie du diese in der Praxis angewendet hast.
✨Zeige deine Sprachkenntnisse
Falls du Deutsch sprichst, betone dies im Gespräch. Gute Sprachkenntnisse können ein entscheidender Vorteil sein, besonders in einem internationalen Umfeld.
