Finde einen Job 
Finde eine Ausbildung 
Top Arbeitgeber 
Top Universitäten 
Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Remediation-Aktivitäten und führe umfassende Batch-Dokumentationsprüfungen durch.
- Arbeitgeber: Mantell Associates ist ein spezialisiertes Headhunting-Unternehmen für Pharma und Life Sciences.
- Mitarbeitervorteile: Hybrid-Arbeitsoptionen sind möglich, um Flexibilität zu bieten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität in der Biopharmaindustrie und arbeite an bedeutenden regulatorischen Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 8 Jahre Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld und ein Abschluss in Lebenswissenschaften.
- Andere Informationen: Fließende Englischkenntnisse sind erforderlich; Deutschkenntnisse sind von Vorteil.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 54000 - 84000 € pro Jahr.
Mantell Associates ist mit einem führenden biopharmazeutischen Hersteller mit Sitz in München verbunden, der einen erfahrenen Quality Consultant sucht, um die laufenden Remediationsmaßnahmen nach Gesundheitsbehörden-Audits zu unterstützen und umfassende Batch-Dokumentenprüfungen durchzuführen. Diese Rolle ist entscheidend, um die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen sicherzustellen und die Qualitätssicherung des Standorts nach den jüngsten Inspektionen zu stärken.
Verantwortlichkeiten:
- Leitung und Unterstützung von Remediationsaktivitäten nach Feststellungen aus aktuellen Audits von Gesundheitsbehörden (z. B. EMA, FDA, lokale Behörden)
- Detaillierte Überprüfung von Batch-Dokumenten für Herstellungs- und Verpackungsprozesse zur Sicherstellung der GMP-Konformität
- Identifizierung von Lücken, Abweichungen und Inkonsistenzen in der Dokumentation sowie Initiierung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs)
- Zusammenarbeit mit QA, QC, Produktion und regulatorischen Teams zur Umsetzung robuster Qualitätsverbesserungen
- Beitrag zu Aktualisierungen des Qualitätssystems und Verbesserungen der Dokumentation gemäß globalen regulatorischen Anforderungen
- Vorbereitung auditbereiter Dokumentation und Unterstützung bei Mock-Audits oder Nachinspektionen, falls erforderlich
Anforderungen:
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie oder einem verwandten Bereich
- Mindestens 8 Jahre Erfahrung in einer GMP-regulierten biopharmazeutischen oder pharmazeutischen Umgebung
- Starke Expertise in Audit-Remediation, Überprüfung von Batch-Dokumentationen und Einhaltung von Qualitätssystemen
- Erfahrung in der Reaktion auf EMA-, FDA- oder andere regulatorische Inspektionen
- Ausgezeichnete Kenntnisse der EU-GMP- und internationalen regulatorischen Standards
- Fließend in Englisch; Deutschkenntnisse sind ein großer Vorteil
- Bereitschaft, vor Ort in München zu arbeiten (hybride Optionen können für den richtigen Kandidaten in Betracht gezogen werden)
Kontaktperson:
Mantell Associates HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Consultant - Inspection Remediation
✨Tipp Nummer 1
Netzwerke in der Biopharmazeutik-Branche sind entscheidend. Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten zu verbinden, die bereits in ähnlichen Positionen arbeiten oder gearbeitet haben. Dies kann dir wertvolle Einblicke und möglicherweise sogar Empfehlungen für die Stelle bei uns geben.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen in den regulatorischen Anforderungen, insbesondere von EMA und FDA. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und verstehst, wie diese Anforderungen die Qualitätssicherung beeinflussen.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten in der Audit-Remediation und Dokumentationsprüfung demonstrieren. Dies zeigt, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktische Erfahrung.
✨Tipp Nummer 4
Wenn du die Möglichkeit hast, an Branchenevents oder Konferenzen teilzunehmen, nutze diese Gelegenheiten, um dein Netzwerk zu erweitern und mehr über die Herausforderungen und Lösungen im Bereich Qualitätssicherung zu erfahren. Dies kann dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Consultant - Inspection Remediation
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten. Stelle sicher, dass du alle geforderten Qualifikationen und Erfahrungen in deinem Lebenslauf und Anschreiben hervorhebst.
Betone relevante Erfahrungen: Fokussiere dich in deinem Lebenslauf und Anschreiben auf deine Erfahrungen im Bereich der GMP-Compliance und Audit-Remediation. Nenne konkrete Beispiele, wie du in der Vergangenheit ähnliche Herausforderungen gemeistert hast.
Anpassung des Anschreibens: Gestalte dein Anschreiben individuell für diese Position. Erkläre, warum du an dieser Rolle interessiert bist und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Verbesserung der Qualitätssysteme des Unternehmens beitragen können.
Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Fehler. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell ist und alle relevanten Informationen enthält, um einen positiven Eindruck zu hinterlassen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Mantell Associates vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Erwartungen des Unternehmens passen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Audit-Remediation und der Dokumentationsprüfung demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenz während des Interviews zu untermauern.
✨Kenntnis der Vorschriften
Stelle sicher, dass du über die aktuellen EU-GMP-Richtlinien und internationale regulatorische Standards informiert bist. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften verstehst und wie du sie in der Praxis umsetzt.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Dies zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
