Senior Director of Engineering

Mantell Associates ist mit einem globalen Unternehmen der Lebenswissenschaften verbunden, das einen Senior Director of Engineering sucht, um eine kritische Führungsrolle bei der Bewertung von Optionen und der Einrichtung eines neuen Produktionsstandorts zu übernehmen. Dabei wird sichergestellt, dass das Engineering-Design, die Bereitschaft zur Durchführung von Investitionsprojekten und die Standortgründung klar, zügig und mit starker Governance vorangetrieben werden.

Dies ist eine neu geschaffene Rolle, die an einen leitenden Angestellten innerhalb der Fertigung und technischen Operationen berichtet. Die Position wird die Entwicklung der Machbarkeitsstudie, des Konzeptdesigns, des Basisdesigns und der Detailplanung für eine neue Produktionsstätte vorantreiben, wobei eng mit externen Partnern und internen Kollegen an mehreren Standorten zusammengearbeitet wird.

Die Rolle wird als wichtiger Integrator zwischen dem Capital Project Manager/Site Head, der Unternehmensführung, der Qualität und den unterstützenden Funktionen am Hauptsitz fungieren, um eine abgestimmte Entscheidungsfindung, klare Eskalation und gemeinsame Sichtbarkeit des Fortschritts der Investitionsprojekte und der Standortgründungsaktivitäten sicherzustellen. Darüber hinaus wird die Rolle die Auswahl und Einarbeitung von wichtigen Auftragnehmern und Partnern unterstützen, zur Etablierung des anfänglichen Standortteams beitragen und helfen, das Betriebsmodell und die Kultur des Unternehmens in die neue Produktionsumgebung zu übersetzen. Regelmäßige Reisen sind erforderlich.

Verantwortlichkeiten:

• Leitung der Entwicklung der Machbarkeitsstudie, des Konzeptdesigns, des Basisdesigns und der Detailplanung für die Produktionsstätte.
• Primärer Prüfer und, wo relevant, Mitwirkender für das Anlagendesign, Versorgungsleistungen, Prozessequipment, Fertigungs-IT/Automatisierung und verwandte Ingenieurelemente.
• Unterstützung bei der Auswahl, Einarbeitung und Governance von wichtigen Auftragnehmern und externen Partnern.
• Leitung wiederkehrender Projekt-Governance-Meetings und Unterstützung bei der Vorbereitung, Nachverfolgung und Entscheidungsverfolgung des Lenkungsausschusses.
• Einrichtung robuster Projekt-Dokumentationspraktiken, einschließlich Dokumentenhierarchie-Kategorisierung, Versionsdisziplin und Entscheidungsprotokollen.

Integration zwischen dem Standortteam und dem Hauptsitz:

• Primäre Verbindung zwischen der Unternehmensführung, dem Capital Project Manager/Site Head, der Qualität und den unterstützenden Funktionen am Hauptsitz.
• Sicherstellung, dass die Unternehmensführung und der Capital Project Manager/Site Head eine gemeinsame, aktuelle Sicht auf Fortschritt, Risiken, Entscheidungen und Abhängigkeiten im Zusammenhang mit der Standortgründung haben.
• Förderung einer zeitnahen Eskalation und Lösung von Problemen, die eine Abstimmung auf Führungsebene oder funktionsübergreifende Eingaben erfordern.

Einrichtung des anfänglichen Standortteams:

• Zusammenarbeit mit der Unternehmensführung, dem Capital Project Manager/Site Head, der Qualität und den unterstützenden Funktionen zur Einrichtung des anfänglichen Teams am neuen Produktionsstandort.
• Unterstützung bei der Entwicklung lokaler Prozesse, Verfahren und Arbeitsweisen, die mit den Unternehmensstandards und zukünftigen Betriebsbedürfnissen übereinstimmen.
• Hilfe bei der Verankerung der Unternehmenskultur, des Kooperationsmodells und der Qualitätsmentalität am neuen Standort, während die Organisation wächst.

Anforderungen:

• Bildung: Fortgeschrittene Abschlüsse (PhD, MSc oder gleichwertig) in einem relevanten wissenschaftlichen oder ingenieurtechnischen Bereich.
• Erfahrung: Über 15 Jahre Erfahrung in komplexen Fertigungsumgebungen innerhalb der Lebenswissenschaftsindustrie, einschließlich starker technischer Expertise in der Herstellung fortschrittlicher therapeutischer Produkte.
• Tiefes Prozesswissen auf Thought-Leader-Ebene, das mehrere Phasen der Wertschöpfungskette in der Fertigung umfasst, einschließlich spezialisierter oder neuartiger Modalitäten und Fertigungsoperationen.
• Starkes Verständnis von Fertigungs-IT/Automatisierung, Versorgungsleistungen einschließlich HVAC, Prozessequipment und Standortinfrastruktur.
• Nachgewiesene Erfahrung mit großangelegten Investitionsprojekten (Investitionsbereich im neunstelligen Bereich), Standortstarts und/oder Erweiterungen von Einrichtungen, einschließlich der Festlegung und Verwaltung von Benutzeranforderungen.
• Führungserfahrung in kommerziellen Fertigungsoperationen.
• Erfahrung mit Validierungskonzepten und Prozessqualifikationen.
• Erfahrung mit regulatorischen Inspektionen von großen globalen Gesundheitsbehörden.
• Exzellente Projektleitungsfähigkeiten mit nachgewiesener Fähigkeit, effektive Zusammenarbeit mit externen Partnern zu etablieren.
• Starke finanzielle Kenntnisse und die Fähigkeit, disziplinierte Entscheidungen über Investitionen zu unterstützen.
• Starke Fähigkeiten im Stakeholder-Management und in der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit.
• Exzellente Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, sich auf allen organisatorischen Ebenen zurechtzufinden.