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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Validierung von IT-Systemen und Erstellung von Dokumenten in der Pharmaindustrie.
- Arbeitgeber: Klosterfrau ist ein erfahrener Lohnhersteller mit Fokus auf Qualität und Kundenservice.
- Mitarbeitervorteile: 30 Tage Urlaub, Mobile Office, Gesundheitsmanagement und attraktive Sozialleistungen.
- Warum dieser Job: Spannende Aufgaben in einem teamorientierten Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Informatik oder Ingenieurwesen, Erfahrung in IT-Validierung und gute Englischkenntnisse.
- Andere Informationen: Unbefristete Anstellung in Voll- oder Teilzeit mit praxisnaher Einarbeitung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Standort: Lüchow, DE, 29439
Unternehmen: Klosterfrau
Seit über 75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika.
Ihre Aufgaben:
- Validierung von computergestützten Systemen nach internen Vorgaben
- Erstellung der erforderlichen Validierungsdokumente auf Basis der regulatorischen Anforderungen
- Erstellung und Prüfung von SOPs und Risikoanalysen sowie Archivierung, Systemerfassung, Schulungsplanung, Nachverfolgung
- Qualifizierung von Softwarelieferanten
- Erfassen, Nachhalten und Auswerten von Reporting-Systemen wie z.B. Abweichungen, OOS, Change Control, CAPA
- Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen
- Planung und Nachhaltung von Audit Trails
- Unterstützung im Troubleshooting: Bearbeitung und Lösung von unvorhergesehenen Problemen
Das sollten Sie mitbringen:
- Abgeschlossenes Studium der Informatik oder Ingenieurwesen, ggf. mit Berufserfahrung im Bereich der IT-Validierung oder Ausbildung und langjährige Erfahrung im Bereich CSV im Pharmaumfeld
- Erfahrung zur Einführung von IT-Systemen im regulierten Umfeld (Pharmazeutische Industrie)
- Umfassende Kenntnisse der GMP-Regelwerke und regulatorischen Anforderungen, insbesondere der IT-Validierungen
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeit sowie Kunden- und Serviceorientierung
- Problemlösungskompetenz, Entscheidungs- und Durchsetzungsvermögen
- Hohes Verantwortungsbewusstsein, strukturierte Arbeitsweise, Organisationstalent
- Idealerweise Erfahrungen mit MS Projects/ Projekt Web App
Das bieten wir:
- Tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 Euro Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahresleistung (13. Gehalt)
- Abwechslungsreiche Arbeit in unbefristeter Anstellung in Voll- oder Teilzeit
- Möglichkeit von Mobile Office
- Förderung im Rahmen des Gesundheitsmanagements (Profit 25 € monatlich und Urban Sports)
- Freier Eintritt im Schwimmbad in Lüchow
- Kostenlose Nutzung von E-Ladesäulen
- Praxisnahe Einarbeitung
- Abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt
- Die Förderung von Talenten
- Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
- Teamorientiertes Arbeiten
- Attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen, mittelständischen Unternehmens!
Klingt das nach Ihrem neuen Job? Dann bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil unseres Teams!
IT - Validierungsmanager (m/w/x) in der Pharmazeutischen Industrie Arbeitgeber: Maria Galland Paris
Kontaktperson:
Maria Galland Paris HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: IT - Validierungsmanager (m/w/x) in der Pharmazeutischen Industrie
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der pharmazeutischen Industrie arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der IT-Validierung innerhalb der Pharmaindustrie. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf mögliche technische Fragen vor, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Problemlösungskompetenz und dein Wissen über GMP-Regelwerke demonstrieren.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten! In der Rolle als Validierungsmanager ist es wichtig, komplexe Informationen klar und verständlich zu vermitteln. Übe, wie du technische Konzepte einfach erklären kannst, um deine Eignung für die Position zu unterstreichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: IT - Validierungsmanager (m/w/x) in der Pharmazeutischen Industrie
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über Klosterfrau und deren Tätigkeitsfeld in der pharmazeutischen Industrie. Verstehe die Unternehmenswerte und -ziele, um deine Motivation im Bewerbungsschreiben klar darzustellen.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen für die Position als IT-Validierungsmanager hervorhebt. Betone insbesondere deine Kenntnisse in der IT-Validierung und im regulierten Umfeld.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du für die Position geeignet bist. Gehe auf deine Erfahrungen mit GMP-Regelwerken und deine Problemlösungskompetenz ein.
Dokumente überprüfen: Stelle sicher, dass alle erforderlichen Dokumente vollständig und korrekt sind, bevor du deine Bewerbung einreichst. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und das Motivationsschreiben fehlerfrei sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Maria Galland Paris vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen der Position
Informiere dich gründlich über die spezifischen Aufgaben eines IT-Validierungsmanagers in der pharmazeutischen Industrie. Zeige im Interview, dass du die regulatorischen Anforderungen und GMP-Regelwerke verstehst und wie du diese in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung, die deine Problemlösungskompetenz und dein Organisationstalent demonstrieren. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, insbesondere im Zusammenhang mit IT-Validierungen oder Audits.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle eine hervorragende Kommunikationsfähigkeit erfordert, solltest du im Interview klar und präzise kommunizieren. Übe, technische Informationen so zu erklären, dass sie auch für Nicht-IT-Fachleute verständlich sind.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur von Klosterfrau, indem du Fragen stellst, die auf Teamarbeit, Vertrauen und Offenheit abzielen. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position, sondern auch an der Integration ins Team interessiert bist.
