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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das analytische und mikrobiologische Labor und führe ein engagiertes Team.
- Arbeitgeber: Mittelständisches Unternehmen der Pharmazeutischen Industrie in Nordwestdeutschland.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Arzneimitteln und mache einen echten Unterschied in der Gesundheitsbranche.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder verwandten Bereichen und Führungserfahrung.
- Andere Informationen: Wachstumschancen in einem innovativen Team mit internationaler Ausrichtung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 84000 € pro Jahr.
Leitung Pharma Qualitätskontrolle & QP (m/w/d)
Anzeige Nr.: VS-50924
Arbeitgeber:
Mittelständisches Unternehmen der Pharmazeutischen Industrie in Nordwestdeutschland
Stellenbeschreibung:
Leiter der Qualitätskontrolle (m/w/d) nach § 12 AMWHV
- Leitung des analytischen und mikrobiologischen Labors in enger Zusammenarbeit und Aufgabenteilung mit der stellv. Leitung der Qualitätskontrolle/ Laborleitung
- Führungsverantwortung für ca. 25 Mitarbeiter
- Genehmigung von Spezifikationen, Anweisungen zur Probenahme und Prüfanweisungen nach §14 Abs. 1 AMWHV und Sicherstellung deren konsequenten Einhaltung
- Verantwortung für die konforme Prüfung und Freigabe / Sperrung von Ausgangsstoffen, APIs, Bulk- und Fertigwaren (Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika, NEMs, Biozide)
- Kontinuierliche Weiterentwicklung der analytischen Prüfsysteme: GC, HPLC, physikalische, chemische und mikrobiologische Verfahren
- Sicherstellung von Datenintegrität und regulatorischer Compliance
- Bearbeitung von OOS, OOE und OOT-Fällen
- Aktives Mitwirken an Change Control und Deviation-Prozessen
- Repräsentation in Kundenaudits und Inspektionen
- Konzeptionierung und Umsetzung von Outsourcing-Projekten definierter Prüftätigkeiten – Beauftragung und Überwachung der externen Labore
- Optimierung und Effizienzsteigerung in Arbeitsabläufen des Fachbereiches
- Einbringung neuer Perspektiven und Weiterentwicklungsmöglichkeiten für ein junges und engagiertes Laborteams
- Enge Zusammenarbeit mit den internen Schnittstellen (Betriebsleitung, LH, Leitung QM/QS, Regulatory Affairs, Einkauf, …)
- Ansprechpartner für Kunden und Lizenznehmer in analytisch-chemischen Fragestellungen
In Verbindung mit Sachkundige Person § 15 AMG / Qualified Person (m/w/d)
- Verantwortung für die Markteinführung oder Zurückweisung hergestellter und zugekaufter Arzneimittelprodukte (flüssige, halbfeste und feste Darreichungsformen)
- Sicherstellung der Compliance der Herstellung und Prüfung unserer Arzneimittel gemäß den arzneimittelrechtlichen Bestimmungen und den Vorgaben der Zulassungsunterlagen, insb. gemäß AMG, AMWHV und GMP Leitfaden Teil I, aber auch internationaler Vorgaben
- Durchführung von Audits zur Sicherstellung der Qualitätsstandards bei Lieferanten, Lohnfertigern und Auftragslaboren
- Enge Zusammenarbeit mit weiteren Qualified Persons
- Förderung der Ausbildung weiterer interner Personen zur Qualified Person
- Beratung zu pharmazeutischen und arzneimittelrechtlichen Fragestellungen
Geforderte Kenntnisse/Erfahrungen:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie oder in einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachgebiet
- Qualifikation für die Tätigkeit als Qualified Person (QP) gemäß § 15 AMG und entsprechende, einschlägige Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in der Qualitätskontrolle der pharmazeutischen Industrie
- Fundierte analytische Expertise in instrumenteller, nasschemischer und mikrobiologischer Analytik (u.a. HPLC, GC, UV-VIS, IR, NIR, Titrationen etc.)
- Umfassende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit der Herstellung und dem Vertrieb von Arzneimitteln
- Fundierte Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis (GMP) sowie weiterer einschlägiger Qualitätsstandards
- Nachgewiesene Kompetenz in der Mitarbeiterführung und der Leitung, Lenkung und Motivation eines Teams
- Ausgeprägte analytische und kommunikative Fähigkeiten, Entscheidungsstärke sowie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein
- Sehr gute Englischkenntnisse Wort und Schrift
- Kommunikativ, open-minded, Teamplayer
Dienstsitz/Einsatzort: Nordwestdeutschland
Einkommen: Je nach Erfahrung & Qualifikation
Eintrittsdatum: Baldmöglichst
#J-18808-Ljbffr
Leitung Pharma Qualitätskontrolle & QP (m/w/d) Arbeitgeber: mbm Consulting Partners GmbH
Kontaktperson:
mbm Consulting Partners GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Leitung Pharma Qualitätskontrolle & QP (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Pharmaindustrie zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bereits in der Qualitätskontrolle arbeiten, und lass dich über offene Stellen informieren.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur Qualitätskontrolle und zu regulatorischen Anforderungen übst. Zeige dein Wissen über GMP und die spezifischen Herausforderungen in der Pharmaindustrie.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – mach den ersten Schritt!
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! In Gesprächen kannst du deine Motivation und dein Engagement für die Qualitätskontrolle und die Entwicklung von Arzneimitteln betonen. Das macht einen großen Unterschied!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Leitung Pharma Qualitätskontrolle & QP (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Leitung Pharma Qualitätskontrolle interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig.
Betone deine Erfahrungen: Hebe deine relevanten Erfahrungen und Qualifikationen hervor, die zu den Anforderungen der Stelle passen. Zeige uns, wie deine bisherigen Tätigkeiten dich auf diese Rolle vorbereitet haben – das wird uns überzeugen!
Sei präzise und strukturiert: Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und übersichtlich ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. So können wir schnell erkennen, was du zu bieten hast!
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei mbm Consulting Partners GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den geforderten Qualifikationen passen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Führungsqualitäten und analytischen Fähigkeiten zeigen. Sei bereit, diese in der Interviewrunde zu erläutern, um deine Eignung für die Rolle zu untermauern.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder nach den Zielen für die Qualitätskontrolle.
✨Sei authentisch
Zeige deine Persönlichkeit und sei authentisch im Gespräch. Die Chemie zwischen dir und dem Team ist wichtig, also lass deine Kommunikationsfähigkeiten und Teamplayer-Mentalität durchscheinen.