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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und pflege wichtige Dokumente für Arzneimittelzulassungen.
- Arbeitgeber: Die Klosterfrau Healthcare Group ist ein führender Anbieter im Bereich Selbstmedikation.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und mobile Arbeitsmöglichkeiten warten auf dich!
- Warum dieser Job: Werde Teil eines kreativen Teams mit spannenden Herausforderungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung mit Erfahrung in Arzneimittelzulassung erforderlich.
- Andere Informationen: Kostenfreie Getränke, Obst und attraktive Sportangebote inklusive!
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Die Klosterfrau Healthcare Group ist ein unabhängiges Unternehmen und führender Anbieter im Bereich der Selbstmedikation (OTC-Produkte). Wir beschäftigen rund 1.700 Mitarbeiter an 17 Standorten weltweit. Das Unternehmen bietet eine breite Palette an Gesundheitsprodukten, darunter Arzneimittel, Homöopathika und Kosmetika.
Wir suchen Sie als Labelling Specialist Drug Regulatory Affairs (m/w/d) in Teilzeit, unbefristet.
Ihre Aufgaben:
- Erstellung und Pflege der Core Company Data Sheets / Core Company Safety Information (CCDS/CCSI) Dokumente
- Koordination aller Arbeitsabläufe und Zusammenstellung der notwendigen Dokumente für die CCDS/CCSI Erstellung/Pflege
- Koordination der Abstimmung und Freigabe von CCDS/CCSI Dokumenten
- Bearbeitung der Produktinformationstexte (Gebrauchs- und Fachinformation, Labelling) zur Anpassung an die freigegebenen CCDS/CCSI Dokumente
- Koordination bei der Erstellung der notwendigen Dokumente für die erforderlichen Variations bei den zuständigen nationalen und internationalen Zulassungsbehörden
- Erstellung und Beschaffung von zulassungsrelevanten Dokumenten und Formularen
Das bringen Sie mit:
- Naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biologie, Pharmazie, Chemie, Medizin) oder eine medizinisch-technische / pharmazeutische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. PTA, MTA, BTA) mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung oder Medical Affairs
- Erste Erfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen im Bereich Arzneimittelzulassung oder Medical Affairs mit internationaler Labelling Verantwortung oder in einer Zulassungsbehörde, idealerweise mit Kenntnissen der EU Labelling Regularien
- Erfahrungen im Projektmanagement sind von Vorteil
- Eigenständige Koordination und Priorisierung der Aufgaben
- Teamfähigkeit und enger kommunikativer Austausch mit den Kollegen
- Sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit hoher Akzeptanz für Strukturen und Vorgänge
- Schnelle Auffassungsgabe sowie Fähigkeit zum Lerntransfer, Bereitschaft zur Einarbeitung in EU Regularien
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch; weitere europäische Fremdsprache wünschenswert
Wir bieten Ihnen:
- Sicheren und abwechslungsreichen Arbeitsplatz mit herausfordernden Aufgaben und leistungsgerechter Vergütung
- 30 Tage Urlaub im Jahr (Vollzeit)
- Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
- Teilnahme an einem kreativen Team mit kostenfreien Getränken und Obst
- Attraktive Sportangebote über Urban Sports Club und betriebsärztliche Betreuung
- Digitale Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktive Firmenkonditionen
Wenn Sie sich angesprochen fühlen, senden Sie uns noch heute Ihre aussagekräftige Bewerbung. Wir freuen uns auf den Kontakt mit Ihnen.
Labelling Specialist Drug Regulatory Affairs Arbeitgeber: MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH
Kontaktperson:
MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Labelling Specialist Drug Regulatory Affairs
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Pharmaindustrie arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über die aktuellen EU-Regularien im Bereich Labelling. Zeige in Gesprächen, dass du dich aktiv mit den neuesten Entwicklungen auseinandersetzt und bereit bist, dich weiterzubilden.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu Projektmanagement und Teamarbeit vor. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in diesen Bereichen unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Sprachkenntnisse! Wenn du weitere europäische Sprachen sprichst, erwähne dies in Gesprächen. Dies kann ein entscheidender Vorteil sein, besonders in einem internationalen Umfeld.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Labelling Specialist Drug Regulatory Affairs
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über die Klosterfrau Healthcare Group. Besuche ihre offizielle Website, um mehr über ihre Produkte, Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen für die Stelle als Labelling Specialist zu erfahren.
Lebenslauf anpassen: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf auf die Anforderungen der Stelle zugeschnitten ist. Betone relevante Erfahrungen im Bereich Arzneimittelzulassung oder Medical Affairs sowie deine Kenntnisse in EU Labelling Regularien.
Motivationsschreiben verfassen: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die Branche und deine Eignung für die Position darlegst. Gehe auf deine Teamfähigkeit und deine sorgfältige Arbeitsweise ein.
Bewerbung einreichen: Reiche deine vollständige Bewerbung über die Website von StudySmarter ein. Achte darauf, dass alle Dokumente korrekt formatiert sind und alle geforderten Informationen enthalten sind, bevor du auf 'Absenden' klickst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen der Stelle
Mach dich mit den spezifischen Aufgaben und Anforderungen des Labelling Specialist Drug Regulatory Affairs vertraut. Überlege dir, wie deine bisherigen Erfahrungen und Qualifikationen zu diesen Anforderungen passen.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner beruflichen Vergangenheit, die deine Fähigkeiten im Bereich Arzneimittelzulassung und Projektmanagement demonstrieren. Diese Beispiele helfen dir, deine Eignung für die Position zu untermauern.
✨Kenntnisse über EU-Regularien
Informiere dich über die aktuellen EU-Labelling-Regularien und sei bereit, darüber zu sprechen. Zeige dein Interesse und deine Bereitschaft, dich in neue Regularien einzuarbeiten.
✨Teamfähigkeit betonen
Da Teamarbeit in dieser Rolle wichtig ist, solltest du Beispiele nennen, die deine Teamfähigkeit und deinen kommunikativen Austausch mit Kollegen verdeutlichen. Dies zeigt, dass du gut ins Team passt.
