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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Überprüfe QM-Dokumente und führe Audits bei Kunden durch.
- Arbeitgeber: Ein führender Partner im Gesundheitssektor seit 1994 mit internationalen Standorten.
- Mitarbeitervorteile: Flexibles Arbeiten, 30 Urlaubstage, Homeoffice-Option und umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams und trage zur Verbesserung von Medizinprodukten bei.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches oder technisches Studium und mindestens vier Jahre Berufserfahrung erforderlich.
- Andere Informationen: Möglichkeit zur Erweiterung der Tätigkeiten in Zertifizierungsstellen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Auditor/Fachexperte (m/w/d) für den Bereich aktive Medizinprodukte
Als Benannte Stelle für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie als akkreditierte Zertifizierungsstelle für Qualitätsmanagement- Systeme und Präqualifizierungsstelle sind wir seit 1994 ein starker Partner und wichtiger Dienstleister für den Gesundheitssektor. Mit unseren Standorten in Stuttgart, Berlin, Tuttlingen, Wien und Haifa sind wir national und international ein kompetenter Ansprechpartner und haben stets Bedarf an qualifiziertem Fachpersonal. Werden Sie Teil unseres Teams an einem unserer attraktiven Standorte oder flexibel aus dem Homeoffice und unterstützen Sie uns in Vollzeit oder Teilzeit als
Auditor/Fachexperte (m/w/d) für den Bereich aktive Medizinprodukte
Das sind Ihre Aufgaben
- Überprüfung von QM-Dokumenten und Durchführung von Audits bei unseren Kunden und ggf. deren Lieferanten nach Verordnungen sowie den QM-Normen ISO 13485 und ISO 9001
- Überprüfung Technischer Dokumentationen oder Teilen daraus auf Übereinstimmung mit den einschlägigen Anforderungen von Verordnungen und normativen Vorgaben
- Erstellung von Berichten zu den durchgeführten Begutachtungstätigkeiten
- Bei Interesse und Eignung sind erweiterte Tätigkeiten in unseren Zertifizierungsstellen oder Referententätigkeiten bei unseren Seminaren möglich
Das bringen Sie mit
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder medizinisches Hochschul- oder Fachhochschulstudium oder eine abgeschlossene Ausbildung als Meister, Techniker oder eine andere vergleichbare Ausbildung, welche mindestens dem Niveau 6 (Bachelor) entspricht
- Mindestens vier Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung, Herstellung, Prüfung, Konformitätsbewertung oder Anwendung von Medizinprodukten und verwandten Gebieten sowie im Bereich Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs
- Kenntnisse und Berufserfahrung in einem oder mehreren der folgenden Produktgebiete: Chirurgiegeräte, bildgebende Verfahren, ophthalmologische Geräte, Gasversorgungsanlagen, Geräte zur Hyper- oder Hyperthermie, Geräte zur Verabreichung oder Entfernung von Substanzen (z.B. Infusion/Absaugung), Geräte zur Beatmung oder Anästhesie, Geräte zur Aufbewahrung oder Verarbeitung von Zellen oder Geweben (z.B. IVF/ART)
- Sicherer Umgang mit normativen und/oder regulatorischen Anforderungen sowie ein hohes technisches Verständnis
- Reisebereitschaft (national/international)
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift sowie Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit
Das bieten wir Ihnen
Ein breitgefächertes und interessantes Tätigkeitsspektrum im Rahmen eines unbefristeten Anstellungsverhältnisses sowie ein leistungsgerechtes Gehalt mit standortspezifischen Zusatzleistungen. Des Weiteren eine maßgeschneiderte Einarbeitung, Gleitzeitregelung, 30 Urlaubstage zzgl. 2 Sonderurlaubstage, Homeoffice-Option sowie eine betriebliche Altersversorgung. Modernes Arbeitsequipment sowie umfangreiche Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten stehen Ihnen zur Verfügung.
Haben Sie Fragen zu unseren Stellenausschreibungen?Bitte kontaktieren Sie uns
#J-18808-Ljbffr
Auditor/Fachexperte (m/w/d) für den Bereich aktive Medizinprodukte Arbeitgeber: mdc medical device certification GmbH
Kontaktperson:
mdc medical device certification GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Auditor/Fachexperte (m/w/d) für den Bereich aktive Medizinprodukte
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Branche tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Empfehlungen aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich aktive Medizinprodukte. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Interviews vor, indem du häufige Fragen zu Audits und Qualitätsmanagement recherchierst. Übe deine Antworten, um selbstbewusst und kompetent aufzutreten.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Reisebereitschaft und Flexibilität in Gesprächen. Da die Position nationale und internationale Reisen erfordert, ist es wichtig, dass du dies klar kommunizierst und bereit bist, dich anzupassen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Auditor/Fachexperte (m/w/d) für den Bereich aktive Medizinprodukte
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stellenanzeige genau lesen: Nimm dir Zeit, die Stellenanzeige gründlich zu lesen. Achte auf die geforderten Qualifikationen und Aufgaben, um sicherzustellen, dass du alle relevanten Informationen in deiner Bewerbung berücksichtigst.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die spezifischen Anforderungen der Stelle widerspiegelt. Hebe relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervor, die für die Position als Auditor/Fachexperte im Bereich aktive Medizinprodukte wichtig sind.
Motivationsschreiben verfassen: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Begeisterung für die Position und das Unternehmen ausdrückst. Gehe darauf ein, warum du die ideale Besetzung für die Stelle bist und wie deine Erfahrungen zum Erfolg des Unternehmens beitragen können.
Dokumente überprüfen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf, das Motivationsschreiben und alle anderen erforderlichen Unterlagen gut formatiert und fehlerfrei sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei mdc medical device certification GmbH vorbereitest
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Da die Position einen starken Fokus auf aktive Medizinprodukte hat, solltest du dich auf technische Fragen zu QM-Dokumenten und den relevanten Normen wie ISO 13485 und ISO 9001 vorbereiten. Überlege dir Beispiele aus deiner Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in diesen Bereichen unter Beweis stellen.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
In der Rolle als Auditor/Fachexperte ist es wichtig, dass du deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis stellst. Übe, komplexe technische Informationen klar und verständlich zu erklären, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch. Dies wird dir helfen, im Interview zu überzeugen.
✨Hebe deine Reisebereitschaft hervor
Da die Stelle nationale und internationale Reisen erfordert, solltest du deine Bereitschaft zu reisen betonen. Bereite dich darauf vor, Fragen zu deiner Flexibilität und deinen Erfahrungen mit Reisen in vorherigen Positionen zu beantworten.
✨Frage nach Weiterbildungsmöglichkeiten
Zeige dein Interesse an persönlicher und beruflicher Weiterentwicklung, indem du nach den Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten fragst, die das Unternehmen bietet. Dies zeigt, dass du langfristig an einer Zusammenarbeit interessiert bist und bereit bist, deine Fähigkeiten weiter auszubauen.
