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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Überprüfe QM-Dokumente und führe Audits bei Kunden durch.
- Arbeitgeber: Wir sind ein führender Dienstleister im Gesundheitssektor seit 1994.
- Mitarbeitervorteile: Flexibles Arbeiten, 30 Urlaubstage, Homeoffice-Option und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams mit spannenden Aufgaben und internationalem Einfluss.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches oder technisches Studium sowie 4 Jahre Berufserfahrung erforderlich.
- Andere Informationen: Unbefristetes Anstellungsverhältnis mit leistungsgerechtem Gehalt.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Als Benannte Stelle für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie als akkreditierte Zertifizierungsstelle für Qualitätsmanagement-Systeme und Präqualifizierungsstelle sind wir seit 1994 ein starker Partner und wichtiger Dienstleister für den Gesundheitssektor. Mit unseren Standorten in Stuttgart, Berlin, Tuttlingen, Wien und Haifa sind wir national und international ein kompetenter Ansprechpartner und haben stets Bedarf an qualifiziertem Fachpersonal.
Werden Sie Teil unseres Teams an einem unserer attraktiven Standorte oder flexibel aus dem Homeoffice und unterstützen Sie uns in Vollzeit oder Teilzeit als Auditor/Fachexperte (m/w/d) für den Bereich aktive Medizinprodukte.
- Überprüfung von QM-Dokumenten und Durchführung von Audits bei unseren Kunden und ggf. deren Lieferanten nach Verordnungen sowie den QM-Normen ISO 13485 und ISO 9001.
- Überprüfung Technischer Dokumentationen oder Teilen daraus auf Übereinstimmung mit den einschlägigen Anforderungen von Verordnungen und normativen Vorgaben.
- Erstellung von Berichten zu den durchgeführten Begutachtungstätigkeiten.
- Bei Interesse und Eignung sind erweiterte Tätigkeiten in unseren Zertifizierungsstellen oder Referententätigkeiten bei unseren Seminaren möglich.
Erforderliche Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder medizinisches Hochschul- oder Fachhochschulstudium oder eine abgeschlossene Ausbildung als Meister, Techniker oder eine andere vergleichbare Ausbildung, welche mindestens dem Niveau 6 (Bachelor) entspricht.
- Mindestens vier Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung, Herstellung, Prüfung, Konformitätsbewertung oder Anwendung von Medizinprodukten und verwandten Gebieten sowie im Bereich Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs.
- Kenntnisse und Berufserfahrung in einem oder mehreren der folgenden Produktgebiete: Chirurgiegeräte, bildgebende Verfahren, ophthalmologische Geräte, Gasversorgungsanlagen, Geräte zur Hyper- oder Hyperthermie, Geräte zur Verabreichung oder Entfernung von Substanzen (z.B. Infusion/Absaugung), Geräte zur Beatmung oder Anästhesie, Geräte zur Aufbewahrung oder Verarbeitung von Zellen oder Geweben (z.B. IVF/ART).
- Sicherer Umgang mit normativen und/oder regulatorischen Anforderungen sowie ein hohes technisches Verständnis.
- Reisebereitschaft (national/international).
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift sowie Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit.
Wir bieten ein breitgefächertes und interessantes Tätigkeitsspektrum im Rahmen eines unbefristeten Anstellungsverhältnisses sowie ein leistungsgerechtes Gehalt mit standortspezifischen Zusatzleistungen. Eine maßgeschneiderte Einarbeitung, Gleitzeitregelung, 30 Urlaubstage zzgl. 2 Sonderurlaubstage, Homeoffice-Option sowie eine betriebliche Altersversorgung. Modernes Arbeitsequipment sowie umfangreiche Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten stehen Ihnen zur Verfügung.
Auditor/Fachexperte (m/w/d) für den Bereich aktive Medizinprodukte Arbeitgeber: mdc medical device certification GmbH
Kontaktperson:
mdc medical device certification GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Auditor/Fachexperte (m/w/d) für den Bereich aktive Medizinprodukte
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Branche tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern herstellen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich aktive Medizinprodukte. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Branche hast.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Interviews vor, indem du typische Fragen für Auditoren und Fachexperten recherchierst. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten und Kenntnisse unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Reisebereitschaft und Flexibilität. Da die Stelle nationale und internationale Reisen erfordert, ist es wichtig, dass du dies in Gesprächen klar kommunizierst und deine Bereitschaft zeigst, auch außerhalb deines Wohnorts zu arbeiten.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Auditor/Fachexperte (m/w/d) für den Bereich aktive Medizinprodukte
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stelle die Anforderungen zusammen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und notiere dir die wichtigsten Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position als Auditor/Fachexperte erforderlich sind. Achte darauf, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten mit diesen Anforderungen übereinstimmen.
Individualisiere dein Anschreiben: Verfasse ein individuelles Anschreiben, das auf die spezifischen Anforderungen der Stelle eingeht. Betone deine relevante Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte und Qualitätsmanagement sowie deine Kenntnisse in den geforderten Normen wie ISO 13485 und ISO 9001.
Lebenslauf anpassen: Passe deinen Lebenslauf an die Stelle an, indem du relevante Erfahrungen und Qualifikationen hervorhebst. Stelle sicher, dass du deine Berufserfahrung im Bereich der aktiven Medizinprodukte und deine Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch klar darstellst.
Überprüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass keine Rechtschreibfehler oder Ungenauigkeiten vorhanden sind, um einen professionellen Eindruck zu hinterlassen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei mdc medical device certification GmbH vorbereitest
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Da die Position einen starken Fokus auf aktive Medizinprodukte hat, solltest du dich auf technische Fragen zu QM-Dokumenten und den relevanten Normen wie ISO 13485 und ISO 9001 vorbereiten. Überlege dir Beispiele aus deiner Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in diesen Bereichen verdeutlichen.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
In der Rolle als Auditor/Fachexperte ist es wichtig, dass du deine Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeiten unter Beweis stellst. Bereite dich darauf vor, wie du komplexe Informationen klar und verständlich präsentieren kannst, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.
✨Informiere dich über das Unternehmen
Recherchiere im Vorfeld über das Unternehmen und seine Dienstleistungen im Bereich Medizinprodukte. Zeige während des Interviews, dass du die Mission und Werte des Unternehmens verstehst und wie du dazu beitragen kannst, diese zu erreichen.
✨Frage nach Weiterbildungsmöglichkeiten
Da das Unternehmen umfangreiche Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten bietet, ist es eine gute Idee, während des Interviews nach diesen zu fragen. Das zeigt dein Interesse an persönlicher und beruflicher Entwicklung und passt gut zu der Position, die du anstrebst.
