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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe Audits bei Herstellern von In-vitro-Diagnostika durch und erstelle Berichte.
- Arbeitgeber: Wir sind ein führender Dienstleister im Gesundheitssektor mit Standorten in Deutschland und international.
- Mitarbeitervorteile: Unbefristete Anstellung, Gleitzeit, Homeoffice-Option, 30 Urlaubstage und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams und trage zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung bei.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches oder technisches Studium und mindestens vier Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement.
- Andere Informationen: Reisebereitschaft und fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Auditor und/oder Fachexperte (m/w/d) für den Bereich In-vitro-Diagnostika – Schwerpunkt Blutgruppenserologie
Als Benannte Stelle für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie als akkreditierte Zertifizierungsstelle für Qualitätsmanagement-Systeme und Präqualifizierungsstelle sind wir seit 1994 ein starker Partner und wichtiger Dienstleister für den Gesundheitssektor. Mit unseren Standorten in Stuttgart, Berlin, Tuttlingen, Wien und Haifa sind wir national und international ein kompetenter Ansprechpartner und haben stets Bedarf an qualifiziertem Fachpersonal. Werden Sie Teil unseres Teams an einem unserer attraktiven Standorte oder flexibel aus dem Homeoffice und unterstützen Sie uns in Vollzeit oder Teilzeit als
Auditor und/oder Fachexperte (m/w/d) für den Bereich In-vitro-Diagnostika – Schwerpunkt Blutgruppenserologie
Das sind Ihre Aufgaben
- Durchführung von Audits bei Herstellern von In-vitro-Diagnostika und deren Unterauftragnehmern nach Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR), Richtlinie 98/79/EG (IVDD), ISO 13485 und ISO 9001 einschließlich der erforderlichen Vorbereitung und Berichterstellung
- Durchführung von unangekündigten Audits nach der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR)
- Begutachtung von Technischen Dokumentationen für In-vitro-Diagnostika einschließlich des Verfassens von Prüfberichten
- Bewertung von Auditberichten, Prüfberichten zur Technischen Dokumentation und sonstigen Unterlagen
Das bringen Sie mit
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder medizinisches Hochschul- oder Fachhochschulstudium oder eine abgeschlossene Ausbildung als Techniker oder eine andere vergleichbare Ausbildung, welche mindestens dem Niveau 6 (Bachelor) entspricht
- Mindestens vier Jahre Berufserfahrung, davon mindestens zwei Jahre im Bereich Qualitätsmanagement (VO (EU) 2017/746, RL 98/79/EG, ISO 13485, ISO 9001 und/oder GMP) und mindestens zwei Jahre in der Entwicklung, Herstellung, Prüfung, Konformitätsbewertung oder Anwendung von IVD zur Blutgruppenserologie
- Zusätzliche Berufserfahrung im Gebiet der IVD zur Gewebetypisierung und/oder Krebsmarker ist gewünscht aber nicht Bedingung
- Reisebereitschaft (national/international)
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift sowie Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeit
Das bieten wir Ihnen
Ein breitgefächertes und interessantes Tätigkeitsspektrum im Rahmen eines unbefristeten Anstellungsverhältnisses sowie ein leistungsgerechtes Gehalt mit standortspezifischen Zusatzleistungen. Des Weiteren eine maßgeschneiderte Einarbeitung, Gleitzeitregelung, 30 Urlaubstage zzgl. 2 Sonderurlaubstage, Homeoffice-Option sowie eine betriebliche Altersversorgung. Modernes Arbeitsequipment sowie umfangreiche Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten stehen Ihnen zur Verfügung.
Haben Sie Fragen zu unseren Stellenausschreibungen?Bitte kontaktieren Sie uns
#J-18808-Ljbffr
Auditor und/oder Fachexperte (m/w/d) für den Bereich In-vitro-Diagnostika – Schwerpunkt Blutgru[...] Arbeitgeber: mdc medical device certification GmbH
Kontaktperson:
mdc medical device certification GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Auditor und/oder Fachexperte (m/w/d) für den Bereich In-vitro-Diagnostika – Schwerpunkt Blutgru[...]
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Branche arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich In-vitro-Diagnostika. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein echtes Interesse an der Materie hast.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu Audits und Qualitätsmanagement vor. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten und Kenntnisse in diesen Bereichen unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Reisebereitschaft und Flexibilität. Da die Position nationale und internationale Reisen erfordert, ist es wichtig, dass du dies in Gesprächen klar kommunizierst und deine Bereitschaft zeigst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Auditor und/oder Fachexperte (m/w/d) für den Bereich In-vitro-Diagnostika – Schwerpunkt Blutgru[...]
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stellenanzeige genau lesen: Nimm dir Zeit, die Stellenanzeige gründlich zu lesen. Achte auf die geforderten Qualifikationen und Aufgaben, um sicherzustellen, dass du alle relevanten Informationen in deiner Bewerbung berücksichtigst.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die spezifischen Anforderungen der Stelle widerspiegelt. Hebe relevante Erfahrungen im Bereich Qualitätsmanagement und In-vitro-Diagnostika hervor, um deine Eignung zu unterstreichen.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Unternehmenskultur und den Zielen passen.
Dokumente überprüfen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und das Motivationsschreiben fehlerfrei sind und professionell wirken.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei mdc medical device certification GmbH vorbereitest
✨Verstehe die relevanten Vorschriften
Mach dich mit den spezifischen Vorschriften wie der Verordnung (EU) 2017/746 und ISO 13485 vertraut. Zeige im Interview, dass du die Anforderungen an In-vitro-Diagnostika verstehst und wie du diese in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
✨Bereite Beispiele aus deiner Berufserfahrung vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du Audits durchgeführt oder technische Dokumentationen begutachtet hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Position gute Kommunikationsfähigkeiten erfordert, solltest du im Interview darauf eingehen, wie du komplexe Informationen klar und verständlich vermitteln kannst. Bereite dich darauf vor, Beispiele für erfolgreiche Kommunikation in deinem beruflichen Umfeld zu geben.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur, indem du Fragen stellst, die auf die Werte und das Arbeitsumfeld des Unternehmens abzielen. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch daran, wie du ins Team passt.
