Sie möchten in die Medizintechnik einsteigen im Bereich Regulatory Affairs, Medical Writing oder Qualitätsmanagement einsteigen, bringen aber noch nicht die geforderten Fachkenntnisse mit? Die Weiterbildung „Fachkraft für Technische Forschung, Entwicklung & Regulatory Documentation in der Medizintechnik“ vermittelt Ihnen praxisnah die regulatorischen Grundlagen sowie die professionelle Erstellung medizinischer und wissenschaftlicher Texte - genau die Kompetenzen, die in der Medizintechnikbranche gefragt sind. Der Kurs vermittelt u.a. folgende Inhalte: Grundlagen der Medizintechnik & Produktentwicklung * Regulatory Affairs (MDR, Zulassungsverfahren) * Internationale Zulassungsverfahren (USA, Asien, Lateinamerika, MDSAP) * Medical Writing (klinische und regulatorische Dokumente) * Qualitätsmanagement in der Medizintechnik (ISO 13485) * Risikomanagement (ISO 14971) * Klinische Bewertung & S
