Auf einen Blick
- Aufgaben: Pflege und Überwachung unseres Qualitätsmanagementsystems für innovative Medizintechnik.
- Unternehmen: Familienunternehmen mit flacher Hierarchie und 40 Mitarbeitern in Unterschleißheim.
- Vorteile: Sinnstiftende Arbeit, Jobrad-Leasing, Vermögenswirksame Leistungen und regelmäßige Weiterbildung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Raum für Kreativität und persönliches Wachstum.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und unterstütze Früh- und Neugeborene.
- Qualifikationen: Studium in Medizinprodukten oder Ingenieurwissenschaften und Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 70000 € pro Jahr.
In Unterschleißheim wird zur weiteren Verstärkung unseres Teams an unserem Firmensitz zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit gesucht. Eine besondere Aufgabe mit Kreativität, Freiraum und hohem Anspruch:
- Pflege unseres Qualitätsmanagementsystems ISO9001 in Deutschland
- Unterstützung des Qualitätsmanagementsystems ISO13485, MDR in Schweden
- Administration und Pflege unseres eQMS-Systems
- Durchführung von internen und externen Audits, sowie CAPA-Maßnahmen
- Überwachung und Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen und Normen
- Unterstützung bei der Technischen Dokumentation (für Medizinprodukte Klasse I bis IIb)
- Betreuung von PMS/PMCF-Aktivitäten und Vigilanz-Berichten
- Konzipierung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen zu MDR, MPDG, QM
- Überprüfung und Freigabe von Qualitätsvereinbarungen und technischen Dokumentationen von Lieferanten
- Kommunikation mit Lieferanten und Behörden
- Umsetzung der Anforderungen des LkSG für Klein- und Mittelunternehmen
- Administration von Marken und Patenten
Für Menschen mit besonderen Qualitäten:
- Studium im Bereich Medizinprodukte, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement für Produkte in der Medizintechnik
- Gute Kenntnisse im Bereich nationaler und internationaler Medizinprodukteregularien
- Gute Kenntnisse in ISO9001 und/oder ISO13485
- Grundlagen in der klinischen Bewertung, Risikomanagement und Marktbeobachtung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was wir Ihnen bieten:
- Eine sinnstiftende Arbeitsstelle die zur Herzensangelegenheit wird: Früh- und Neugeborenen mit innovativer Medizintechnik zu versorgen
- Mitarbeit in einem Familienunternehmen mit flacher Hierarchie, 40 Mitarbeitern und allen Disziplinen unter einem Dach im Norden Münchens (keine Niederlassungen)
- Jobrad-Dienstradleasing
- Vermögenswirksame Leistungen
- Einen Parkplatz für Sie, direkt vor der Tür
- Regelmäßige Aus- und Weiterbildungen
Qualitätsmanager / Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Med-Care-Visions-Gmb
Unser Unternehmen in Unterschleißheim bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem engagierten Familienunternehmen zu arbeiten, das sich der innovativen Medizintechnik für Früh- und Neugeborene widmet. Mit flachen Hierarchien und einem Team von 40 Mitarbeitern fördern wir eine offene und kreative Arbeitskultur, die Raum für persönliche und berufliche Weiterentwicklung bietet. Zudem profitieren Sie von attraktiven Zusatzleistungen wie Jobrad-Dienstradleasing und regelmäßigen Schulungen, die Ihre Karriere im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs vorantreiben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Qualitätsmanager / Regulatory Affairs Manager (m/w/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn und andere Netzwerke, um Kontakte in der Medizintechnik-Branche zu knüpfen. Oft erfährt man von offenen Stellen durch persönliche Empfehlungen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs übst. Zeige, dass du die aktuellen Vorschriften und Normen kennst!
✨Tipp Nummer 3
Nutze unsere Website, um dich direkt auf die Stelle als Qualitätsmanager zu bewerben. So zeigst du dein Interesse und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell ankommt.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für die Medizintechnik! Teile in Gesprächen, warum dir die Arbeit mit Früh- und Neugeborenen am Herzen liegt und wie du zur Verbesserung ihrer Versorgung beitragen möchtest.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualitätsmanager / Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende deine eigene Stimme und Persönlichkeit in deinem Anschreiben, damit wir einen Eindruck von dir bekommen.
Pass dein Anschreiben an:Schau dir die Stellenanzeige genau an und passe dein Anschreiben entsprechend an. Hebe hervor, wie deine Erfahrungen und Qualifikationen zu den Anforderungen passen – das zeigt uns, dass du wirklich interessiert bist!
Mach es übersichtlich:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar strukturiert und gut lesbar ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben – so finden wir schnell, was wir suchen!
Bewirb dich über unsere Website:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung bei uns ankommt, bewirb dich direkt über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schneller bearbeiten und du bist gleich im richtigen System!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Med-Care-Visions-Gmb vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen des Qualitätsmanagements und der regulatorischen Angelegenheiten vertraut. Lies die relevanten Normen wie ISO9001 und ISO13485, um im Interview gezielt darauf eingehen zu können.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs zeigen. Zeige, wie du erfolgreich Audits durchgeführt oder CAPA-Maßnahmen umgesetzt hast.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da Kommunikation mit Lieferanten und Behörden wichtig ist, solltest du im Interview deine Fähigkeit zur klaren und effektiven Kommunikation unter Beweis stellen. Übe, komplexe Informationen einfach und verständlich zu erklären.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um mehr über die Unternehmenskultur und das Team zu erfahren. Stelle Fragen, die zeigen, dass du an einer langfristigen Zusammenarbeit interessiert bist und die Werte des Unternehmens teilst.
