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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Pflege und Überwachung von Qualitätsmanagementsystemen in der Medizintechnik.
- Arbeitgeber: Familienunternehmen mit flacher Hierarchie und innovativen Produkten.
- Mitarbeitervorteile: Jobrad-Dienstradleasing, regelmäßige Weiterbildung und ein Parkplatz direkt vor der Tür.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik für Früh- und Neugeborene.
- Gewünschte Qualifikationen: Studium in Medizinprodukten oder Ingenieurwissenschaften und Erfahrung im Qualitätsmanagement.
- Andere Informationen: Dynamisches Team mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
In Unterschleißheim wird zur weiteren Verstärkung unseres Teams an unserem Firmensitz zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit gesucht.
Eine besondere Aufgabe mit Kreativität, Freiraum und hohem Anspruch:
- Pflege unseres Qualitätsmanagementsystems ISO9001 in Deutschland
- Unterstützung des Qualitätsmanagementsystems ISO13485, MDR in Schweden
- Administration und Pflege unseres eQMS-Systems
- Durchführung von internen und externen Audits, sowie CAPA-Maßnahmen
- Überwachung und Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen und Normen
- Unterstützung bei der Technischen Dokumentation (für Medizinprodukte Klasse I bis IIb)
- Betreuung von PMS/PMCF-Aktivitäten und Vigilanz-Berichten
- Konzipierung und Durchführung von Mitarbeiterschulungen zu MDR, MPDG, QM
- Überprüfung und Freigabe von Qualitätsvereinbarungen und technischen Dokumentationen von Lieferanten
- Kommunikation mit Lieferanten und Behörden
- Umsetzung der Anforderungen des LkSG für Klein- und Mittelunternehmen
- Administration von Marken und Patenten
Für Menschen mit besonderen Qualitäten:
- Studium im Bereich Medizinprodukte, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement für Produkte in der Medizintechnik
- Gute Kenntnisse im Bereich nationaler und internationaler Medizinprodukteregularien
- Gute Kenntnisse in ISO9001 und/oder ISO13485
- Grundlagen in der klinischen Bewertung, Risikomanagement und Marktbeobachtung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was wir Ihnen bieten:
- Eine sinnstiftende Arbeitsstelle die zur Herzensangelegenheit wird: Früh- und Neugeborenen mit innovativer Medizintechnik zu versorgen
- Mitarbeit in einem Familienunternehmen mit flacher Hierarchie, 40 Mitarbeitern und allen Disziplinen unter einem Dach im Norden Münchens (keine Niederlassungen)
- Jobrad-Dienstradleasing
- Vermögenswirksame Leistungen
- Einen Parkplatz für Sie, direkt vor der Tür
- Regelmäßige Aus- und Weiterbildungen
Über uns:
Als Komplettanbieter in der klinischen Kinder- und Geburtsmedizin verbinden wir kindgerechte Produkte mit neuen Behandlungsformen. Als Vertriebs- und Dienstleistungsunternehmen halten wir neben innovativen medizintechnischen Produkten in den Bereichen Beatmung, Wärmetherapie und Monitoring auch ein komplettes Programm an speziellen Verbrauchsartikeln für unsere Kunden bereit. Neue Ideen realisieren wir an der Schnittstelle zwischen unseren Kunden und Herstellern. Unsere besondere Aufmerksamkeit gilt dabei dem Ziel eine hochwertige Versorgung der kleinen Patienten mit kindgerechten Produkten des Weltmarktes zu ermöglichen und neue praxis- und patientengerechte Arbeitsabläufe zu etablieren. Neben dem Vertrieb unterstützen wir unsere Kunden mit kontinuierlichen Fort- und Weiterbildungsangeboten.
Sind Sie bereit für ein mittelständisches, erfolgreiches und stark expandierendes Unternehmen? Schätzen Sie die Vorteile einer besonderen Marktposition und eines unvergleichbaren Produktangebotes? Dann starten Sie jetzt mit uns und entdecken Sie Ihre Möglichkeiten. Bei uns erwarten Sie neben einem vielfältigen, abwechslungsreichen Arbeitsumfeld und einem dienstleistungsorientierten Team attraktive Rahmenbedingungen sowie eine leistungsgerechte Bezahlung.
Sie möchten wechseln? Bleibt unter uns! Falls Sie sich in einem ungekündigten Arbeitsverhältnis befinden, sichern wir Ihnen natürlich höchste Vertraulichkeit Ihrer Bewerbung zu. Telefoninterviews gerne auch nach Feierabend oder am Wochenende.
Bewerben Sie sich jetzt bei uns mit Ihren aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inkl. Ihrer Gehaltsvorstellung.
Qualitätsmanager / Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: MED CARE VISIONS® GmbH
Kontaktperson:
MED CARE VISIONS® GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Qualitätsmanager / Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit Freunden, ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen über die Stelle. Oft erfährt man durch persönliche Kontakte von offenen Positionen, die nicht öffentlich ausgeschrieben sind.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor! Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Stelle. Zeige, dass du die Werte und Ziele des Unternehmens verstehst und wie du dazu beitragen kannst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle gefunden hast, zögere nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben. Zeige dein Interesse und deine Motivation, Teil des Teams zu werden.
✨Tipp Nummer 4
Stelle Fragen im Interview! Das zeigt dein Interesse und hilft dir, herauszufinden, ob das Unternehmen und die Position wirklich zu dir passen. Bereite einige Fragen vor, die du am Ende des Gesprächs stellen kannst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualitätsmanager / Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns spüren, dass du für die Medizintechnik brennst!
Pass deine Unterlagen an!: Stell sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die Stelle zugeschnitten sind. Hebe relevante Erfahrungen und Qualifikationen hervor, die zu den Anforderungen in der Stellenbeschreibung passen. Wir lieben es, wenn Bewerber sich Mühe geben!
Achte auf Details!: Korrekte Rechtschreibung und Grammatik sind ein Muss! Nimm dir die Zeit, deine Unterlagen gründlich zu überprüfen. Ein kleiner Fehler kann einen großen Eindruck hinterlassen – und wir suchen nach Perfektion!
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So kannst du sicherstellen, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnellstmöglich prüfen können!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei MED CARE VISIONS® GmbH vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen des Qualitätsmanagements und der regulatorischen Angelegenheiten vertraut. Lies die relevanten Normen wie ISO9001 und ISO13485, um im Interview gezielt darauf eingehen zu können.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und in der Durchführung von Audits zeigen. So kannst du deine Kompetenzen anschaulich darstellen.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über das Unternehmen und die Teamdynamik zu erfahren.
✨Sprich die Sprache der Branche
Achte darauf, die Fachterminologie und spezifischen Begriffe der Medizintechnik zu verwenden. Das zeigt, dass du dich in der Materie auskennst und ernsthaftes Interesse an der Position hast.