Unsere Regulatory Affairs Abteilung stellt sicher, dass die Produkte den geltenden Vorschriften und Normen entsprechen. Dazu gehört die Bereitstellung von strategischem Input für Produktentwicklungen, die Einholung und Aufrechterhaltung von Produktregistrierungen und -zulassungen, die Kommunikation mit Behörden und die Überwachung von regulatorischen Änderungen, um die kontinuierliche Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen. Ihre Aufgaben
Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsanträgen bei internationalen Behörden für Produktzulassungen und Produktänderungen Bereitstellung regulatorischer Expertise und Unterstützung in Produktentwicklungsprojekten Entwicklung regulatorischer Strategien für Produktänderungen und neue Produkte auf globaler Ebene Leitung oder Koordination regulatorischer Projekte, Aufgaben oder Initiativen zur Einhaltung von Vorschriften Ihr Profil
Abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise in einem rechtswissenschaftlichen, naturwissenschaftlichen oder technischen Gebiet Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte, idealerweise mit Kenntnissen der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) sowie der FDA-Anforderungen Ausgezeichnete Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Niveau C1) erforderlich Grundlegende Deutschkenntnisse (Niveau A2) erforderlich Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie hohe Motivation, Genauigkeit und Zuverlässigkeit Weitere Informationen über MED-EL finden Sie https://www.medel.com/about-medel. Dauer- und Vollzeitstelle im Ausmaß von 38,5 Stunden pro Woche, flexibles Arbeitszeitmodell mit Kernzeiten, Details werden im persönlichen Gespräch erläutert. https://jobs.medel.com/de/open-position/RA_12609 Persönliche Vorstellungsgespräche sind nur nach vorheriger Einladung durch die Personalabteilung möglich.
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Jurist/in Arbeitgeber: Med-el Elektromedizinische Geräte GmbH
MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH bietet eine inspirierende Arbeitsumgebung in Innsbruck, wo Innovation und Teamarbeit im Mittelpunkt stehen. Als Embedded Linux Engineer profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten, einer globalen Teamstruktur und umfangreichen Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Die Unternehmenskultur fördert Kreativität und Engagement, während Sie an bedeutenden Projekten arbeiten, die das Leben von Menschen weltweit verbessern.
Kontaktdaten:
Med-el Elektromedizinische Geräte GmbH Recruiting-Team
