RA_12609 Regulatory Affairs Associate (m/w/d) Regulatory Affairs Innsbruck, Österreich Fachkräfte Vollzeit 38,5 h Unbefristet Bewerben Unsere Regulatory Affairs Abteilung stellt sicher, dass die Produkte den geltenden Vorschriften und Normen entsprechen. Dazu gehört die Bereitstellung von strategischem Input für Produktentwicklungen, die Einholung und Aufrechterhaltung von Produktregistrierungen und -zulassungen, die Kommunikation mit Behörden und die Überwachung von regulatorischen Änderungen, um die kontinuierliche Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen. Ihre Aufgaben * Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsanträgen bei internationalen Behörden für Produktzulassungen und Produktänderungen * Bereitstellung regulatorischer Expertise und Unterstützung in Produktentwicklungsprojekten * Entwicklung regulatorischer Strategien für Produktänderungen und neue Produkte auf globaler Ebene * Leitung oder Koordination regulatorischer Projekte, Aufgaben oder Initiativen zur Einhaltung von Vorschriften Ihr Profil * Abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise in einem rechtswissenschaftlichen, naturwissenschaftlichen oder technischen Gebiet * Mindestens 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte, idealerweise mit Kenntnissen der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) sowie der FDA-Anforderungen * Ausgezeichnete Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Niveau C1) erforderlich * Grundlegende Deutschkenntnisse (Niveau A2) erforderlich * Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie hohe Motivation, Genauigkeit und Zuverlässigkeit Bitte bewerben Sie sich auf Englisch und fügen Sie ein Motivationsschreiben bei!Weitere Informationen über MED-EL finden Sie hier. Ihre Vorteile * Zentrale Lage * Flexible Arbeitszeiten * Internationales Arbeitsumfeld * Sprachkurse * Einschulung * Betriebliche Gesundheitsförderung Weitere Informationen Mindestgehalt Gehalt abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung (Mindestjahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag EUR 47.810,14). Frühestmögliches Eintrittsdatum Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen. Ihre Ansprechperson Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Caroline Schenk. Email Bewerben Über MED-EL MED-EL ist ein führender Hersteller von innovativen medizinischen Geräten zur Behandlung verschiedener Arten von Hörverlust. Unser breites Produktportfolio bietet Kindern und Erwachsenen in mehr als 140 Ländern eine an ihre spezifischen Bedürfnisse optimal angepasste Hörimplantatlösung. Als international tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Innsbruck beschäftigt MED-EL mehr als 3300 Mitarbeiter*innen weltweit. Möchten Sie uns dabei unterstützen die Welt des Hörens für Menschen mit Hörverlust wieder zugänglich zu machen? Dann bewerben Sie sich jetzt! Über MED-EL Arbeiten bei MED-EL Offene Stellen Karriere Social Media Zu den Nutzerberichten auf unserem MED-EL BlogMit anderen Nutzern im HörPaten Forum chatten YouTube Facebook Kontakt MED-EL Medical ElectronicsHeadquartersFürstenweg 77a6020 Innsbruck, AustriaTel +43 5 7788 7788jobs.Medel.Com
Regulatory Affairs Associate (M/W/D) Arbeitgeber: Med-el Elektromedizinische Geräte GmbH
MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH bietet eine inspirierende Arbeitsumgebung in Innsbruck, wo Innovation und Teamarbeit im Mittelpunkt stehen. Als Embedded Linux Engineer profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten, einer globalen Teamstruktur und umfangreichen Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Die Unternehmenskultur fördert Kreativität und Engagement, während Sie an bedeutenden Projekten arbeiten, die das Leben von Menschen weltweit verbessern.
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