Clinical Quality & Evaluation Specialist (m/f/d) Clinical Research
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Ingolstadt Vollzeit 46781 - 65495 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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MED-EL Medical Electronics

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Verwalte das Qualitätsmanagementsystem für klinische Forschung und aktualisiere relevante Dokumente.
  • Arbeitgeber: MED-EL ist ein führender Hersteller innovativer medizinischer Geräte zur Behandlung von Hörverlust.
  • Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, internationale Umgebung und Mitarbeiterrabatte warten auf dich!
  • Warum dieser Job: Werde Teil eines Teams, das das Leben von Menschen weltweit verbessert und lerne in einem dynamischen Umfeld.
  • Gewünschte Qualifikationen: Bachelor oder höher in einem klinischen, wissenschaftlichen oder gesundheitsbezogenen Bereich erforderlich.
  • Andere Informationen: Mindestsalär beträgt 46.781 €; Gehalt je nach Erfahrung.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 46781 - 65495 € pro Jahr.

MED-EL is a leading manufacturer of innovative medical devices for the treatment of various types and degrees of hearing loss. Our unique portfolio of implantable hearing solutions benefits thousands of individuals in more than 140 countries worldwide. With headquarters in Innsbruck, Austria, MED-EL has over 3,000 employees around the world.

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Clinical Quality & Evaluation Specialist (m/f/d)
Clinical Research
Innsbruck, Austria

Professionals Full-Time 38.5h Permanent

  • Maintenance of the Clinical Research Team\’s quality management system, including the creation and updating of SOPs, CTQM, and relevant CIOMs in compliance with regulatory requirements and company policies
  • Organization of regulatory trainings for internal and external partners
  • Submission and ongoing updating of clinical study information in WHO databases and on clinicaltrials.gov
  • Coordination of quality event documentation, including CAPA actions, and support during audits and inspections
  • Ensuring the flow of clinical evidence from research to clinical evaluation; primary point of contact for Regulatory Affairs (RA) and Quality Assurance (QA) during audits and inspections
  • Bachelor\’s degree or higher degree (University, FH) or its international equivalent in clinical, science, or health-related field from an accredited institution
  • Good knowledge of regulatory requirements in medical technology
  • Experience with MS Office, review tools, reference management, and document management is an advantage
  • Excellent German and English skills, both written and spoken
  • Central Location
  • Employee Discounts
  • Flexible Hours
  • International Environment
  • Onboarding
  • Workplace Well-Being

Minimum Salary
Salary will be determined based on professional experience; the formal minimum salary according to Collective Bargaining Agreement is € 46,781.00.

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Clinical Quality & Evaluation Specialist (m/f/d) Clinical Research Arbeitgeber: MED-EL Medical Electronics

MED-EL ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Innsbruck ein inspirierendes Arbeitsumfeld bietet, das von Innovation und Teamarbeit geprägt ist. Mit flexiblen Arbeitszeiten, einem starken Fokus auf Mitarbeiterwohlbefinden und umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten fördert MED-EL die persönliche und berufliche Entwicklung seiner Angestellten. Zudem profitieren die Mitarbeiter von attraktiven Mitarbeiterrabatten und der Möglichkeit, in einem internationalen Umfeld zu arbeiten, was die Position als Clinical Quality & Evaluation Specialist besonders reizvoll macht.
MED-EL Medical Electronics

Kontaktperson:

MED-EL Medical Electronics HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Clinical Quality & Evaluation Specialist (m/f/d) Clinical Research

Tipp Nummer 1

Informiere dich über die aktuellen regulatorischen Anforderungen im Bereich der Medizintechnik. Dies zeigt dein Engagement und deine Fachkenntnisse, was bei einem Vorstellungsgespräch sehr positiv wahrgenommen wird.

Tipp Nummer 2

Netzwerke mit Fachleuten aus der klinischen Forschung und Medizintechnik. Besuche relevante Konferenzen oder Webinare, um Kontakte zu knüpfen und mehr über die Branche zu erfahren.

Tipp Nummer 3

Bereite dich auf mögliche Fragen zu Qualitätssicherung und klinischen Studien vor. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten in diesen Bereichen unter Beweis stellen.

Tipp Nummer 4

Zeige während des Bewerbungsprozesses deine Kommunikationsfähigkeiten. Da du als Hauptansprechpartner für Regulatory Affairs und Quality Assurance fungieren wirst, ist es wichtig, dass du klar und präzise kommunizieren kannst.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Clinical Quality & Evaluation Specialist (m/f/d) Clinical Research

Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Bereich Medizintechnik
Erfahrung in der Erstellung und Aktualisierung von SOPs
Fähigkeit zur Organisation von Schulungen für interne und externe Partner
Kenntnisse in der Dokumentation von Qualitätsereignissen, einschließlich CAPA-Maßnahmen
Erfahrung mit klinischen Studien und deren Einreichung in WHO-Datenbanken
Koordinationsfähigkeiten für die Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs (RA) und Quality Assurance (QA)
Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Erfahrung mit MS Office und Dokumentenmanagement-Tools
Analytische Fähigkeiten zur Bewertung klinischer Evidenz
Detailorientierung und Genauigkeit bei der Arbeit
Kommunikationsfähigkeiten zur effektiven Zusammenarbeit im Team
Fähigkeit zur Anpassung an sich ändernde regulatorische Anforderungen

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die geforderten Qualifikationen und Erfahrungen. Stelle sicher, dass du alle relevanten Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.

Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die für die Position als Clinical Quality & Evaluation Specialist relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebt. Betone deine Kenntnisse im Bereich der regulatorischen Anforderungen und deine Erfahrung in der klinischen Forschung.

Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für MED-EL interessierst und wie deine Fähigkeiten zur Verbesserung der klinischen Qualität beitragen können. Gehe auf spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit ein.

Überprüfung und Einreichung: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Fehler. Achte darauf, dass alle Informationen korrekt sind und lade deine Unterlagen über unsere Website hoch.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei MED-EL Medical Electronics vorbereitest

Verstehe die Unternehmenswerte

Informiere dich über MED-EL und ihre Mission, innovative Lösungen für Hörverlust anzubieten. Zeige im Interview, dass du die Werte des Unternehmens verstehst und wie deine eigenen Werte dazu passen.

Bereite dich auf regulatorische Fragen vor

Da die Position Kenntnisse über regulatorische Anforderungen in der Medizintechnik erfordert, solltest du dich auf Fragen zu relevanten Vorschriften und Standards vorbereiten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Kenntnisse in diesem Bereich belegen.

Präsentiere deine Kommunikationsfähigkeiten

In dieser Rolle ist es wichtig, effektiv mit verschiedenen Stakeholdern zu kommunizieren. Bereite Beispiele vor, die zeigen, wie du erfolgreich mit internen und externen Partnern zusammengearbeitet hast, insbesondere in Bezug auf Schulungen und Audits.

Fragen stellen

Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Dies zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.

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    Bewerbungsfrist: 2027-08-28

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