Head of QA Shopfloor (m/w/d)

Als dynamisch wachsendes Pharma­unter­nehmen setzen wir uns für das wert­vollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mit­arbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebens­qualität von Patienten (m/w/d) zu ver­bessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Her­stellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharma­zeu­tischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheuma­to­logie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.

An unserem Standort in Wedel bei Ham­burg suchen wir genau Sie als Head of QA Shopfloor (m/w/d).

• Operative Leitung der Teams der QA Shopfloor (Wedel / Tornesch) und QA Batch Record Review, inklusive Personal­verantwortung (insgesamt 10 Mitarbeitende)
• Unter­stützung der Funktionsleitung Quality Assurance Systems bei der strategischen Planung sowie Erstellung von Entscheidungs­vorlagen
• Mithilfe bei der Aufrecht­erhaltung und Weiterentwicklung des Qualitäts­managementsystems sowie Sicherstellung der System-Compliance
• Gewährleistung und Über­wachung des validen Betriebs aller qualitäts­relevanten Anlagen, Räume, Prozesse sowie computer­gestützten Systeme gemäß AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden, MDR und CFR Title 21
• Mitwirkung an der Kosten­planung in Abstimmung mit der Funktions- und Bereichs­leitung
• Inhaltliche Bewertung und Genehmigung von Abweichungen bezüglich ihrer Aus­wirkungen auf die Qualität der medac-eigenen Arznei­mittel
• Initiali­sierung und Begleitung von Prozess­verbesserungen unter Berücksichtigung der Effizienz und Effekti­vität und unter GMP-Aspekten (u. a. Durchführung von Gemba Walks)
• Anfertigung, Über­arbeitung, Prüfung und Genehmigung qualitäts­relevanter Dokumente (z. B. SOPs, VMPs, HMPs)

• Erfolgreich abge­schlossenes technisches oder natur­wissenschaftliches Studium
• Fachliche und diszi­plinarische Führungs­erfahrung und / oder Kennt­nisse in der Personal­führung, verbunden mit Führungskompetenz
• Fundiertes Know-how in nationalen und inter­nationalen Regelwerken für Arznei­mittel (z. B. AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden sowie Code of Federal Regulations Title 21 (US))
• Solide EDV-Kennt­nisse (u. a. Word, Excel, PowerPoint)
• Sicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
• Team­fähigkeit, Flexibilität und fachüber­greifendes Ver­ständnis für diverse Prozesse
• Lösungs­orientierte, strukturierte und eigen­verantwortliche Arbeits­weise

• Flexibel und eigenverantwortlich – In vielen Unternehmens­bereichen können sich unsere Mit­arbeitenden ihre Arbeits­zeiten frei ein­teilen – und bis zu 60 % remote arbeiten
• Erholung – 30 Urlaubs­tage im Jahr und Urlaubs­geld
• Besondere Leistung verdient besondere Wert­schätzung – Bei medac sind alle Mit­arbeitenden über erfolgs­basierte Prämien­zahlungen am Unternehmens­erfolg beteiligt
• Optimal vorgesorgt – mit betrieb­licher Alters­vorsorge und vermögens­wirksamen Leistungen
• Attraktive Zusatz­leistungen – von Corporate Benefits über Unfall­versicherung bis hin zu externer Mitarbeitenden­beratung
• Indivi­duelle Ent­wicklung – Die medac-Akademie bietet dafür ein viel­seitiges Weiter- und Fortbildungs­angebot, inklusive Sprach­kurse und E-Learnings
• Gesundes Essen aus regionaler Küche – In unseren Betriebs­restaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungs­reiche Auswahl an leckeren Gerichten
• Mit der Bahn zur Arbeit – Kein Problem, wir bezu­schussen das Deutschland-Ticket und er­möglichen Business­Bike-Leasing für maximale Flexi­bilität
• Fit und gesund – Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sport­aktivitäten und Gesundheits­angeboten: von Betriebs­sport über Entspannungs­kurse bis zur mobilen Massage