Clinical Scientific Program Lead (all genders)

Wedel bei Hamburg

Über medac

Wir sind eine starke Gemeinschaft: Mit mehr als 2.000 Mitarbeitern weltweit setzen wir uns für die Verbesserung der menschlichen Gesundheit ein. Unsere Arbeit ist mehr als nur ein Job. Mit einer Karriere bei medac können Sie einen echten Unterschied in der Branche machen. Schauen Sie sich diese Stellenanzeige an und werden Sie Teil einer außergewöhnlichen Belegschaft.

Über die Rolle

• Leitung globaler klinischer Entwicklungsprogramme über Phase I–III Studien, Überwachung mehrerer Studien und Sicherstellung einer qualitativ hochwertigen Durchführung, Datenintegrität und termingerechter Lieferung.
• Entwicklung und Umsetzung effizienter, integrierter klinischer Entwicklungsstrategien, einschließlich klinischer Entwicklungspläne (CDPs) und Zielproduktprofile (TPPs), abgestimmt auf wissenschaftliche, regulatorische und kommerzielle Ziele.
• Strategische Führung in Autoimmun- und Immunologie-Indikationen, einschließlich Lebenszyklusmanagement, Indikationsverlängerungen und Initiativen zur Gebietsvergrößerung.
• Durchführung von Due Diligence und Bewertung neuer Assets, Unterstützung von Lizenzentscheidungen durch wissenschaftliche und klinische Risiko-Nutzen-Bewertungen.
• Schlüsselmedizinische und wissenschaftliche Schnittstelle zu den Regulierungsbehörden (EMA / FDA), Leitung wissenschaftlicher Beratungsgespräche und Unterstützung von Einreichungsstrategien.
• Überwachung der Entwicklung und Qualität zentraler klinischer und regulatorischer Dokumente, Sicherstellung von Konsistenz und wissenschaftlicher Strenge in allen Lieferungen.

Ihr Profil

• Mediziner (MD), Apotheker oder gleichwertiger Abschluss in den Lebenswissenschaften mit idealerweise fünf Jahren internationaler klinischer Forschungserfahrung (Phase I–III).
• Starke Expertise in Autoimmunerkrankungen, Rheumatologie, Immunologie und Pharmakologie.
• Nachgewiesene Erfahrung in der klinischen Entwicklungsstrategie, einschließlich der Gestaltung effizienter Entwicklungsprogramme, CDPs und Studienprotokolle sowie Unterstützung von Indikations- und Gebietsvergrößerungen.
• Solider Hintergrund in der Asset-Bewertung und Due Diligence, einschließlich wissenschaftlicher und klinischer Bewertung neuer Verbindungen.
• Erfahrung mit regulatorischen Interaktionen und Einreichungen (EMA und / oder FDA), mit fundierten Kenntnissen der GCP/ICH und geltenden Vorschriften.
• Nachgewiesene Führungs-, strategische Denk- und bereichsübergreifende Zusammenarbeit Fähigkeiten, kombiniert mit starken analytischen und kommunikativen Fähigkeiten.
• Fließend in Englisch; Deutsch ist von Vorteil.

Unser Angebot

Unsere Mitarbeiter sind unser größtes Kapital. Und um unsere Wertschätzung zu zeigen, bieten wir attraktive Vorteile:

• Ihre Work-Life-Balance ist uns wichtig; wir bieten flexible Arbeitszeiten mit der Option, einen Teil dieser Stunden remote zu arbeiten, 30 Urlaubstage pro Jahr und eine hervorragende Cafeteria.
• Attraktive Gehälter und erfolgsabhängige Boni für alle medac-Mitarbeiter.
• Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten: Unsere medac Akademie bietet eine Vielzahl von Programmen, einschließlich Führungstraining, Coaching-Grundlagen und Sprachkursen.
• Eine geförderte Altersvorsorge und andere soziale Leistungen.
• Wir kümmern uns um unsere Mitarbeiter über den Arbeitsplatz hinaus und bieten Beratung zur Pflege älterer Angehöriger sowie Unterstützung.
• Wir fördern Sport und Aktivitäten zur Verbesserung der Gesundheit unserer Mitarbeiter.

Sind Sie auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung und einem Job mit Sinn? Werden Sie Teil des international wachsenden Teams von medac und lassen Sie uns gemeinsam einen Unterschied machen. Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung!

Nach der Bewerbung überprüfen Sie bitte Ihren Spam-Ordner und fügen Sie uns sowie unsere Bewerbermanagement-Software „Workday“ zur Liste der vertrauenswürdigen Absender hinzu. Vielen Dank.

Wir möchten, dass sich jeder einbezogen und willkommen fühlt, und behandeln jeden gleich. Wir begrüßen alle Bewerbungen, unabhängig von Alter, Geschlecht, sexueller Identität, Nationalität, Religion, Ideologie, ethnischem und sozialem Hintergrund oder Behinderung. Jeder, der Teil von medac ist, ist Teil eines vielfältigen – und damit starken – Teams.

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