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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Lead Global Regulatory Affairs for Chemistry, Manufacturing & Controls and manage CMC dossiers.
- Arbeitgeber: Join medac, a dynamic pharma company dedicated to improving patient health worldwide.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy flexible working hours, 30 vacation days, and remote work options up to 60%.
- Warum dieser Job: Make a real impact in healthcare while being part of a diverse and supportive team.
- Gewünschte Qualifikationen: Pharmacist license and relevant experience in pharmaceutical GMP environments required.
- Andere Informationen: We celebrate diversity and welcome all applications regardless of background.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 100000 € pro Jahr.
Headquarter – Wedel: 02.12.2024
Über medac
Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.
Das können Sie bei uns bewegen
- Disziplinarische Leitung der Funktionseinheit Global Regulatory Affairs – Chemistry, Manufacturing & Controls
- Vorgabe des inhaltlichen Rahmens der CMC Dossiers im Sinne eines Bulk-Core Dossiers
- Qualifizierung der Mitarbeitenden der eigenen Funktionseinheit
- Verantwortung für die Reduzierung der Komplexität auf Dokumentenebene innerhalb der CMC Dossiers
- Verantwortung für die Umsetzung der Minimalanforderungen von Supply Chain/Produktion
- Optimale Ressourcenzuordnung zu den Regulatory Teams
Das bringen Sie mit
- Approbation als Apotheker*in, naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige relevante Berufserfahrung im pharmazeutischen GMP-Umfeld, gerne innerhalb einer Matrixorganisation
- Strategisch-analytische Herangehensweise sowie hohe Affinität zu KPIs, Zahlen, Daten und Fakten
- Ergebnisorientierung bei Berücksichtigung betriebswirtschaftlicher Rahmenbedingungen
- Kooperative Zusammenarbeit in den Regulatory Teams und GRA-extern
Das bieten wir Ihnen
- Flexibel und eigenverantwortlich: In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten
- Wir bieten 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
- Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung. Bei medac sind alle Mitarbeitenden am Unternehmenserfolg beteiligt: über erfolgsbasierte Prämienzahlungen
- Optimal vorgesorgt: mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen
- Wir bieten attraktive Zusatzleistungen von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung
- Wir fördern individuelle Entwicklung. Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E-Learnings
- Gesundes Essen aus regionaler Küche? In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten
- Mit der Bahn zur Arbeit? Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität
- Fit und gesund! Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten: von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage
Auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung und einem Job mit Sinn? Werden Sie Teil des international wachsenden Teams von medac und lassen Sie uns gemeinsam etwas bewirken. Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung!
Bei uns soll sich jeder Mensch zugehörig und willkommen fühlen und wir behandeln alle gleichberechtigt. Wir begrüßen alle Bewerbungen, unabhängig von Alter, Geschlecht, sexueller Identität, Nationalität, Religion, Weltanschauung, ethnischer und sozialer Herkunft oder Behinderung. Wer Teil von medac ist, ist Teil eines vielfältigen – und dadurch starken Teams.
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Head of Global Regulatory Affairs - Chemistry, Manufacturing & Controls (m/w/d) Arbeitgeber: medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Kontaktperson:
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Head of Global Regulatory Affairs - Chemistry, Manufacturing & Controls (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kontakten aus der Branche, die bereits in der pharmazeutischen Industrie tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Empfehlungen aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der Chemie, Herstellung und Kontrolle (CMC). Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und verstehst, wie sich diese Trends auf die regulatorischen Anforderungen auswirken.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, deine strategisch-analytische Herangehensweise zu demonstrieren. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die zeigen, wie du KPIs erfolgreich genutzt hast, um Ergebnisse zu erzielen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit! Bereite dich darauf vor, über deine Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams zu sprechen. Betone, wie wichtig dir kooperative Zusammenarbeit ist und wie du dazu beigetragen hast, komplexe Projekte erfolgreich umzusetzen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Head of Global Regulatory Affairs - Chemistry, Manufacturing & Controls (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über medac und ihre Werte. Verstehe die Unternehmensziele und die spezifischen Anforderungen der Position, um deine Bewerbung gezielt auszurichten.
Anpassung der Unterlagen: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die Anforderungen der Stelle zugeschnitten sind. Betone relevante Erfahrungen im Bereich der chemischen, pharmazeutischen Regulierung und deine Führungskompetenzen.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du darlegst, warum du die ideale Person für diese Rolle bist. Gehe auf deine strategisch-analytische Herangehensweise und deine Affinität zu KPIs ein.
Online-Bewerbung: Reiche deine Bewerbung über die medac-Website ein. Achte darauf, dass alle Dokumente vollständig und korrekt sind, bevor du sie hochlädst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH vorbereitest
✨Verstehe die Rolle und das Unternehmen
Informiere dich gründlich über medac und die spezifischen Anforderungen der Position als Head of Global Regulatory Affairs. Zeige, dass du die Unternehmensziele und die Bedeutung der CMC-Dossiers verstehst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner beruflichen Vergangenheit, in denen du erfolgreich mit komplexen regulatorischen Anforderungen umgegangen bist. Diese Beispiele sollten deine strategisch-analytische Herangehensweise und Ergebnisorientierung verdeutlichen.
✨Zeige Teamfähigkeit und Kooperationsbereitschaft
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams erfordert, sei bereit, Beispiele zu nennen, die deine Fähigkeit zur kooperativen Zusammenarbeit unter Beweis stellen. Betone, wie du in der Vergangenheit erfolgreich in Matrixorganisationen gearbeitet hast.
✨Frage nach den nächsten Schritten
Am Ende des Interviews solltest du Fragen stellen, um dein Interesse an der Position zu zeigen. Frage nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder nach den nächsten Schritten im Auswahlprozess. Das zeigt, dass du proaktiv und engagiert bist.
