Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite globale Zulassungsverfahren und sorge für die Einhaltung von Vorschriften.
- Arbeitgeber: Werde Teil eines dynamischen Pharmaunternehmens, das sich für die Gesundheit der Menschen einsetzt.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten und ein engagiertes Team mit über 2.000 Mitarbeitenden.
- Warum dieser Job: Gestalte aktiv die Lebensqualität von Patienten und arbeite in einem sinnstiftenden Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Erforderlich sind Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und ein relevantes Studium.
- Andere Informationen: Standort ist in Wedel bei Hamburg, ideal für kreative Köpfe, die etwas bewirken wollen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 54000 - 84000 € pro Jahr.
Als dynamisch wachsendes Pharma unter nehmen setzen wir uns für das wert vollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mit arbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebens qualität von Patienten (m/w/d) zu ver bessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Her stellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharma zeu tischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheuma to logie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.
An unserem Standort in Wedel bei Hamburg suchen wir genau Sie als Manager Global Regulatory Affairs – Submissions and Procedures (m/w/d).
- Erarbeitung und Aufrechterhaltung von markt fähigen Zu lassungen
- Entwicklung regulatorischer Strategien für die Beantragung neuer Zulassungen sowie von Änderungen bestehender Zu lassungen weltweit
- Durchführung und Koordination von Pre-Submission-Aktivitäten, Zulassungs verfahren und Lifecycle-Management
- Überwachung und Koordination der Dossier erstellung, inklusive Fristen management
- Ansprechperson für regionale Partner und Behörden
- Approbation als Apotheker (m/w/d) sowie ein abge schlossenes Studium der Veterinärmedizin oder Natur wissen schaften mit mehr jähriger Berufs erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, ins besondere im globalen Neu zulassungs verfahren und im Lifecycle-Management.
- Erstes Know-how in der Führung von Support-Funktionen
- Verhandlungssicheres Englisch sowie sehr gute Deutschk enntnisse
- Ausgeprägte Verhandlungskompetenz in der Zusammen arbeit mit Behörden
- Freude an der Arbeit im Team und hohe Kooperations fähig keit
- Besondere Leistung verdient besondere Wert schätzung – Bei medac sind alle Mit arbeitenden über erfolgs basierte Prämien zahlungen am Unternehmens erfolg beteiligt
- Erholung – 30 Urlaubs tage im Jahr und Urlaubs geld
- Optimal vorgesorgt – Mit betrieb licher Alters vorsorge und vermögens wirksamen Leistungen
- Attraktive Zusatz leistungen – Von Corporate Benefits über Unfall versicherung bis hin zu externer Mitarbeitenden beratung
- Indivi duelle Ent wicklung – Die medac-Akademie bietet dafür ein viel seitiges Weiter- und Fortbildungs angebot, inklusive Sprach kursen und E-Learnings
- Gesundes Essen aus regionaler Küche – In unseren Betriebs restaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungs reiche Auswahl an leckeren Gerichten
- Mit der Bahn zur Arbeit – Kein Problem, wir bezu schussen das Deutschland -Ticket und er möglichen Business Bike-Leasing für maximale Flexi bilität
- Fit und gesund – Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sport aktivitäten und Gesundheits angebote
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Manager Global Regulatory Affairs – Submissions and Procedures (m/w/d) Arbeitgeber: medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Kontaktperson:
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Manager Global Regulatory Affairs – Submissions and Procedures (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Informiere dich gründlich über die aktuellen regulatorischen Anforderungen in den Bereichen, die für die Position relevant sind. Zeige in Gesprächen, dass du die neuesten Entwicklungen und Trends im Bereich der Zulassungsverfahren kennst.
✨Tip Nummer 2
Netzwerke mit Fachleuten aus der Pharmaindustrie, insbesondere im Bereich Regulatory Affairs. Besuche relevante Konferenzen oder Webinare, um Kontakte zu knüpfen und dein Wissen zu erweitern.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten im Umgang mit Zulassungsverfahren und regulatorischen Herausforderungen demonstrieren.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für die Verbesserung der Lebensqualität von Patienten. Teile deine Motivation, warum du in der Pharmaindustrie arbeiten möchtest und wie du zur Mission des Unternehmens beitragen kannst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Manager Global Regulatory Affairs – Submissions and Procedures (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über das Unternehmen und seine Werte. Verstehe die Mission, die Produkte und die Märkte, in denen es tätig ist. Dies wird dir helfen, deine Motivation im Bewerbungsschreiben klar zu formulieren.
Anpassung des Lebenslaufs: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf auf die spezifischen Anforderungen der Stelle zugeschnitten ist. Betone relevante Erfahrungen im Bereich der globalen regulatorischen Angelegenheiten und hebe deine Erfolge hervor.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du für diese Position geeignet bist. Gehe auf deine Kenntnisse in den Bereichen Einreichungen und Verfahren ein und zeige, wie du zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten beitragen kannst.
Korrekturlesen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, lies alles sorgfältig durch. Achte auf Rechtschreibfehler und stelle sicher, dass alle Informationen korrekt und vollständig sind. Eine fehlerfreie Bewerbung hinterlässt einen guten Eindruck.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Informiere dich über die aktuellen Trends und Herausforderungen in der Pharmaindustrie, insbesondere im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die spezifischen Anforderungen und Vorschriften hast, die für die Entwicklung und Vermarktung von pharmazeutischen Produkten relevant sind.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich regulatorische Herausforderungen gemeistert hast. Diese Beispiele sollten deine Fähigkeiten in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern und dein Wissen über Zulassungsverfahren verdeutlichen.
✨Zeige deine Leidenschaft für Gesundheit
Da das Unternehmen sich für die Verbesserung der Lebensqualität von Patienten einsetzt, ist es wichtig, dass du deine eigene Motivation und Leidenschaft für die Gesundheitsbranche kommunizierst. Erkläre, warum dir diese Mission am Herzen liegt und wie du dazu beitragen möchtest.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Dies zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage beispielsweise nach den aktuellen Projekten im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten oder nach den Herausforderungen, die das Team derzeit bewältigt.