Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und bewerte Managed Access Programme und Named Patient Use-Anfragen aus klinischer und ethischer Sicht.
- Unternehmen: medac, ein engagiertes Unternehmen mit über 2.000 Mitarbeitern weltweit.
- Vorteile: Mache einen echten Unterschied in der Gesundheitsbranche und arbeite in einem unterstützenden Team.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Therapien und trage zur Verbesserung der menschlichen Gesundheit bei.
- Qualifikationen: Erfahrung in innovativen Therapien und klinischen/regulatorischen Umgebungen erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Wedel bei Hamburg
Über medac
Wir sind eine starke Gemeinschaft: Mit mehr als 2.000 Mitarbeitern weltweit setzen wir uns für die Verbesserung der menschlichen Gesundheit ein. Unsere Arbeit ist mehr als nur ein Job. Mit einer Karriere bei medac können Sie einen echten Unterschied in der Branche machen. Schauen Sie sich diese Stellenanzeige an und werden Sie Teil einer außergewöhnlichen Belegschaft.
Über die Rolle
Sie leiten und bewerten die Managed Access Programme (MAP) und Named Patient Use (NPU) Anfragen von medac aus klinischer und ethischer Perspektive und stellen robuste Nutzen-Risiko-Bewertungen sowie patientenorientierte Entscheidungsfindungen sicher. Sie sind ein praktischer medizinischer Experte, der für die Durchführung klinisch-wissenschaftlicher Aktivitäten über den gesamten Produktlebenszyklus verantwortlich ist, mit Fokus auf die Entwicklung hochwertiger regulatorischer Dokumentationen (CTD) und Unterstützung globaler Einreichungen sowie des Lebenszyklusmanagements. Sie agieren als funktionsübergreifender klinischer Partner, der klinische Daten in konsistente wissenschaftliche Botschaften übersetzt und die Entscheidungsfindung in der klinischen Wissenschaft unterstützt. Sie bringen Erfahrung in innovativen Therapien, einschließlich Zelltherapien, innerhalb sich entwickelnder klinischer und regulatorischer Umgebungen.
Ihre Aufgaben
- Leitung und Bewertung der Managed Access Programme (MAP) und Named Patient Use (NPU) Anfragen von medac aus klinischer und ethischer Perspektive
- Sicherstellung robuster Nutzen-Risiko-Begründungen, regulatorischer Übereinstimmung und hochwertiger Dokumentation
- Interaktion mit regulatorischen, rechtlichen, pharmakovigilanz- und kommerziellen Stakeholdern zu Zugangsstrategien
- Verfassen, Überprüfen und Leiten hochwertiger klinischer und regulatorischer Dokumente (CTD), einschließlich Clinical Overview
Medical Expert – Clinical Science (all genders) Arbeitgeber: medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
medac ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Wedel bei Hamburg nicht nur ein bedeutungsvolles Arbeitsumfeld bietet, sondern auch eine starke Gemeinschaft von über 2.000 engagierten Fachleuten. Unsere Unternehmenskultur fördert die persönliche und berufliche Weiterentwicklung, während wir gemeinsam an innovativen Therapien arbeiten, die das Leben von Patienten verbessern. Bei medac profitieren Sie von flexiblen Arbeitsmodellen, einem unterstützenden Team und der Möglichkeit, aktiv an der Gestaltung der Gesundheitsversorgung mitzuwirken.
Kontaktdaten:
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Recruiting-Team
