Qualified Person / Sachkundige Person Zell- und Gentherapie (m/w/d)

Als dynamisch wachsendes Pharma unter nehmen setzen wir uns für das wert vollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mit arbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebens qualität von Patienten (m/w/d) zu ver bessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Her stellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharma zeu tischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheuma to logie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.

An unserem Standort in Wedel bei Ham burg suchen wir genau Sie als Qualified Person / Sachkundige Person (m/w/d) Zell- und Gentherapie.

• Konzeption und Begleitung des Prozess transfers zur Her stellung eines Stammzell produktes von der Ent wicklung in die Routine herstellung
• Weiter entwicklung des Prozesses und der Analytik gemäß behörd lichen und wirt schaftlichen Anforderungen
• Qualitäts prüfung für Blut- und Zell produkte
• Sicher stellung des Wissens transfers zum Personal des Herstellungs betriebes
• Begleitung der Herstellung und Prüfung von vermarktungs fähigen Chargen beim Her steller
• Entwurf und Umsetzung von Continuous-Improvement-Programmen für die Her stellung und Prüfung von Zell produkten
• Freigabe der Chargen für den Markt
• Schulung der Mit arbeitenden hin sichtlich CPP und CQA von Prozess und Produkt

• Hochschul abschluss im Bereich Pharmazie, Medizin oder Natur wissenschaften
• Sach kenntnis nach § 15 AMG zur Her stellung und Prüfung von hämatopoetischen Stammzell zubereitungen
• Mehr jährige Erfahrung in der GMP-gerechten Herstellung und Prüfung von Stammzell präparaten oder vergleich baren Produkten
• Fach wissen in den ein schlägigen gesetzlichen Regelungen für ATMPs (EU, USA, Japan)
• Fließendes Deutsch und sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
• Struktu rierte, eigen verantwortliche Arbeitsweise und unter nehmerisches Denken
• Kommunikations stärke und Organisations talent

• Flexibel und eigen verantwortlich – In vielen Unternehmens bereichen können sich unsere Mit arbeitenden ihre Arbeits zeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten
• Erholung – 30 Urlaubs tage im Jahr und Urlaubs geld
• Besondere Leistung verdient besondere Wert schätzung – Bei medac sind alle Mit arbeitenden über erfolgs basierte Prämien zahlungen am Unternehmens erfolg beteiligt
• Optimal vorgesorgt – mit betrieb licher Alters vorsorge und vermögens wirksamen Leistungen
• Attraktive Zusatz leistungen – von Corporate Benefits über Unfall versicherung bis hin zu externer Mitarbeitenden beratung
• Indivi duelle Ent wicklung – Die medac Akademie bietet dafür ein viel seitiges Weiter- und Fortbildungs angebot, inklusive Sprach kurse und E-Learnings
• Gesundes Essen aus regionaler Küche – In unseren Betriebs restaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungs reiche Auswahl an leckeren Gerichten
• Mit der Bahn zur Arbeit – Kein Problem, wir bezu schussen das Deutschland-Ticket und er möglichen Business Bike-Leasing für maximale Flexi bilität
• Fit und gesund – Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sport aktivitäten und Gesundheits angeboten: von Betriebs sport über Entspannungs kurse bis zur mobilen Massage

JBRP1_DE