Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Weiterentwicklung unserer Qualitätsprozesse im eQMS und optimiere globale Abläufe.
- Unternehmen: Medac, ein innovatives Unternehmen mit über 2.000 Mitarbeitern weltweit.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Urlaubstage, Prämienzahlungen und umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit tollen Karrierechancen und einem starken Gemeinschaftsgefühl.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Studium in Naturwissenschaften oder IT und Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Als QA Manager (m/w/d) für das elektronische Qualitätsmanagementsystem (eQMS) übernehmen Sie eine zentrale Rolle in unserem Team und bringen Ihre technische Expertise gezielt in die Weiterentwicklung unserer Qualitätsprozesse ein. In Ihrer Funktion als Key User für das eQMS agieren Sie als Schnittstelle zum globalen Team, treiben die Optimierung und Harmonisierung von Prozessen voran und stellen eine effiziente sowie regelkonforme Umsetzung im gesamten Unternehmen sicher.
Responsibilities
- Mitarbeit bei der Erarbeitung und Verbesserung der abteilungsspezifischen Workflows in eQMS
- Mitwirkung an der Erstellung und Überarbeitung zugehöriger, qualitätsrelevanter Dokumente (URS, Risikoanalysen, SOPs, Trainingsunterlagen)
- Vorbereitung und Durchführung von Schulungen zu den qualitätsrelevanten Prozessen
- Ganzheitliche Begleitung von Abweichungen und CAPA-Prozessen – von der Bewertung über Ursachenanalysen bis hin zur nachhaltigen Umsetzung und Nachverfolgung von Maßnahmen
- Steuerung des Change‑Control‑Prozesses inklusive Prüfung von Anträgen, Moderation relevanter Gremien sowie Sicherstellung einer fristgerechten und regelkonformen Umsetzung
- Mitarbeit an global ausgerichteten Projekten zur Weiterentwicklung von Qualitätsstandards und -prozessen
Qualifications
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie, IT oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Kenntnisse in elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (eQMS) – idealerweise Veeva
- Sicherer Umgang mit IT-Systemen und Datenanalysen
- Kenntnisse in der Validierung von IT-Systemen nach GAMP (z.B. Erstellung von URS, Risikoanalysen in Form von FMEAs, Validierungsplan, Testprotokoll)
- Idealerweise Kenntnisse der nationalen und internationalen Regelwerke für Arzneimittel (z.B. AMG, AMWHV, EU‑GMP‑Leitfaden sowie Code of Federal Regulations Title21 (US))
- Lösungsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise und Fähigkeit, komplexe Abläufe zu strukturieren und effizient zu verbessern
- Fließende Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
- Flexible Arbeitszeiten mit Möglichkeit bis zu 60% remote arbeiten
- 30 Urlaubstage im Jahr plus Urlaubsgeld
- Erfolgsbasierte Prämienzahlungen
- Betreuung Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
- Attraktive Zusatzleistungen: Corporate Benefits, Unfallversicherung, externe Mitarbeitendenberatung
- Weiter‑ und Fortbildungsangebote, Sprachkurse und E‑Learnings in der Medac Akademie
- Gesunde, regionale Küche in Betriebsrestaurants (Wedel und Tornesch)
- Kostenloses Deutschlandticket für die Bahn und BusinessBike‑Leasing
- Sport- und Gesundheitsangebote
About Medac
We are a strong community: with more than 2,000 employees worldwide, we are committed to improving human health. Our work is more than just a job. With a career at medac, you can make a real difference in the industry. Look into this job opportunity and become part of an exceptional workforce.
QA Manager (m/w/d) für das elektronische Qualitätsmanagementsystem (eQMS) Arbeitgeber: medac GmbH
Medac ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit bietet, bis zu 60% remote zu arbeiten, sondern auch eine Vielzahl von attraktiven Zusatzleistungen wie Urlaubsgeld und erfolgsbasierte Prämienzahlungen. Unsere Unternehmenskultur fördert die persönliche und berufliche Weiterentwicklung durch umfangreiche Fortbildungsangebote und Sprachkurse, während wir gleichzeitig ein gesundes Arbeitsumfeld mit regionaler Küche und Sportangeboten schaffen. Werden Sie Teil unseres engagierten Teams und tragen Sie aktiv zur Verbesserung der menschlichen Gesundheit bei.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so QA Manager (m/w/d) für das elektronische Qualitätsmanagementsystem (eQMS) erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei medac GmbH!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei medac GmbH für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA Manager (m/w/d) für das elektronische Qualitätsmanagementsystem (eQMS) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von medac GmbH passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei medac GmbH anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei medac GmbH vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei medac GmbH. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
