Leitung der Herstellung nach AMWHV (m/w/d)

Das können Sie bei uns bewegen.

Verantwortlichkeiten

• Verantwortlich für die sachgerechte Lagerung der medac Arzneimittel gemäß § 12 AMWHV und EU-GMP-Leitfaden an den Standorten Tornesch und Wedel sowie bei Logistikdienstleistern.
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung GMP-relevanter Dokumente für den Bereich Logistik und Produktion.
• Bewertung von Abweichungen und Reklamationen sowie Mitwirkung bei CAPA-Maßnahmen.
• Überwachung und Verbesserung von Prozessen.
• Dokumentation für die Lagerungsaktivitäten.
• Teilnahme an Lieferantenaudits und Selbstinspektionen sowie Unterstützung bei Kundenaudits und Behördeninspektionen.
• Beteiligung an Projekten für Produktion und Lagerung (z.B. Erweiterungsbauten).
• Übernahme von Tätigkeiten im Bereich Masterdatamanagement.
• Vertretungsweise Wahrnehmung der Aufgaben der Leitung der Herstellung für die Produktionsstandorte Tornesch und Wedel.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie und Approbation als Apotheker oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in der Funktion Leitung der Herstellung.
• Erfahrung in der Führung von cross‑funktionalen Teams.
• Fundiertes GMP‑Wissen und Verständnis für regulatorische Anforderungen.
• Kompetenz im Schnittstellenmanagement und Stakeholder‑Kommunikation.
• Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sehr gutes Urteilungsvermögen und schnelle Auffassungsgabe.
• Strategisch‑analytisches und konzeptionelles Denken.
• Kommunikations- und Durchsetzungsstärke.
• Organisations‑ und Koordinationsfähigkeit.
• Expertise in Kostenoptimierung und Prozessgestaltung.

Benefits

• 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld.
• Besondere Prämienzahlungen am Unternehmenserfolg.
• Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.
• Attraktive Zusatzleistungen von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung.
• Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E‑Learnings.
• Gesundes Essen aus regionaler Küche in unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch.
• Deutschlandticket bezuschusst und BusinessBike‑Leasing für maximale Flexibilität.
• Große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten.