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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der Qualität und Compliance auf dem Shopfloor in der pharmazeutischen Industrie.
- Arbeitgeber: medac ist ein international wachsendes Unternehmen, das sich auf die pharmazeutische Industrie spezialisiert hat.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, bis zu 60% Remote-Arbeit, 30 Urlaubstage und betriebliche Altersvorsorge.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung mit einem sinnvollen Job in einem vielfältigen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Technisches oder naturwissenschaftliches Studium, Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und gute Englischkenntnisse erforderlich.
- Andere Informationen: Wir begrüßen Bewerbungen aller Hintergründe und fördern individuelle Entwicklung durch Schulungen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung der Validierung und Überwachung des validen Betriebs aller qualitätsrelevanten Anlagen, Räume, Prozesse sowie computergestützten Systeme auf dem Shopfloor gemäß AMG, AMWHV, EU GMP-Leitfaden, GCP-Richtlinie, MDR, CFR Title 21
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems sowie Sicherstellung der Systemcompliance aller regulatorisch relevanten Bereiche im Bezug auf die QA-Prozesse
- Überwachung der regulatorisch relevanten Tätigkeiten zur Sicherstellung der GMP-/GDP-/GSP-Compliance der Bereiche Logistics und Production
- Assembly & Packaging QA-Approver für Abweichungen, Change Control-Prozesse und CAPAs auf dem Shopfloor
- Durchführung von GMP-Rundgängen/Spotchecks/Chargendokumentation
- Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen/externer Audits
- Erstellung und Prüfung von SOPs aus dem Fachbereich
- Konzeption, Abstimmung und Durchführung von Schulungen
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie
- Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen Regelwerke für Arzneimittel (z.B. AMG, AMWHV, EU GMP-Leitfaden sowie Code of Federal Regulations Title 21 (US))
- Erfahrungen im Umgang mit Qualifizierungen/Validierungen und der Bearbeitung von QS-relevanten Vorgängen (CC-Verfahren, Abweichungen, CAPA) wünschenswert
- Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Hohes Maß an Kooperationsfähigkeit
- Sehr gute Teamfähigkeiten
- Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Das bieten wir Ihnen:
- Flexibel und eigenverantwortlich: In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen - und bis zu 60 % remote arbeiten
- Wir bieten 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
- Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung. Bei medac sind alle Mitarbeitenden am Unternehmenserfolg beteiligt: über erfolgsbasierte Prämienzahlungen
- Optimal vorgesorgt: mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen
- Wir bieten attraktive Zusatzleistungen von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung
- Wir fördern individuelle Entwicklung. Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E-Learnings
- Gesundes Essen aus regionaler Küche? In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten
- Mit der Bahn zur Arbeit? Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität
- Fit und gesund! Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten: von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage
Auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung und einem Job mit Sinn? Werden Sie Teil des international wachsenden Teams von medac und lassen Sie uns gemeinsam etwas bewirken. Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung!
Bei uns soll sich jeder Mensch zugehörig und willkommen fühlen und wir behandeln alle gleichberechtigt. Wir begrüßen alle Bewerbungen, unabhängig von Alter, Geschlecht, sexueller Identität, Nationalität, Religion, Weltanschauung, ethnischer und sozialer Herkunft oder Behinderung. Wer Teil von medac ist, ist Teil eines vielfältigen - und dadurch starken Teams.
Haben Sie weitere Fragen? Dann kontaktieren Sie uns gerne: Henstedt-Ulzburg (24558), Schleswig-Holstein
Quality Assurance Manager Shopfloor (m/w/d) Arbeitgeber: Medac Group
Kontaktperson:
Medac Group HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Assurance Manager Shopfloor (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Informiere dich gründlich über die relevanten gesetzlichen Vorschriften wie AMG, AMWHV und EU GMP-Leitfaden. Zeige in Gesprächen, dass du diese Regelwerke nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Tip Nummer 2
Netzwerke mit Fachleuten aus der pharmazeutischen Industrie. Besuche Branchenevents oder Webinare, um Kontakte zu knüpfen und mehr über aktuelle Trends und Herausforderungen im Bereich Qualitätssicherung zu erfahren.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu spezifischen QA-Prozessen vor, wie z.B. Change Control und CAPA. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in diesen Bereichen unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit und Kooperationsbereitschaft in Gesprächen. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast, um deine sozialen Kompetenzen zu unterstreichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Assurance Manager Shopfloor (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stellenanzeige genau lesen: Nimm dir Zeit, die Stellenanzeige gründlich zu lesen. Achte auf die spezifischen Anforderungen und Aufgaben, um sicherzustellen, dass du alle relevanten Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die für die Position als Quality Assurance Manager Shopfloor relevanten Erfahrungen und Qualifikationen hervorhebt. Betone deine Kenntnisse in den Bereichen GMP, Validierung und Qualitätsmanagement.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Verbesserung der Qualitätssicherung im Unternehmen beitragen können.
Prüfung der Sprachkenntnisse: Da fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse gefordert sind, stelle sicher, dass du diese in deinem Lebenslauf und Motivationsschreiben klar darstellst. Erwähne gegebenenfalls auch relevante Sprachzertifikate.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Medac Group vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den relevanten Gesetzen und Richtlinien wie AMG, AMWHV und EU GMP-Leitfaden vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften für die Qualitätssicherung verstehst und wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite Beispiele aus deiner Erfahrung vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich mit Qualifizierungen, Validierungen oder CAPA-Prozessen umgegangen bist. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.
✨Teamarbeit betonen
Da Teamfähigkeit eine wichtige Anforderung ist, solltest du im Interview betonen, wie du in der Vergangenheit effektiv im Team gearbeitet hast. Bereite Beispiele vor, die deine Kooperationsfähigkeit und deinen Beitrag zu erfolgreichen Projekten zeigen.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur von medac, indem du Fragen stellst. Informiere dich über die Werte des Unternehmens und frage nach Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung, um zu zeigen, dass du langfristig Teil des Teams sein möchtest.
