Auf einen Blick
- Aufgaben: Optimiere Qualitätsprozesse und arbeite an spannenden globalen Projekten im eQMS.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen mit flexibler Arbeitskultur und starkem Teamgeist.
- Vorteile: 30 Urlaubstage, flexible Arbeitszeiten, betriebliche Altersvorsorge und individuelle Weiterbildung.
- Weitere Informationen: Genieße gesundes Essen und profitiere von zahlreichen Sport- und Gesundheitsangeboten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Qualitätssicherung und entwickle deine Karriere in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Studium in Naturwissenschaften oder IT, Erfahrung im GMP-Umfeld und Kenntnisse in eQMS.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Als QA Manager (m/w/d) für das elektronische Qualitätsmanagementsystem (eQMS) übernehmen Sie eine zentrale Rolle in unserem Team und bringen Ihre technische Expertise gezielt in die Weiterentwicklung unserer Qualitätsprozesse ein. In Ihrer Funktion als Key User für das eQMS agieren Sie als Schnittstelle zum globalen Team, treiben die Optimierung und Harmonisierung von Prozessen voran und stellen eine effiziente sowie regelkonforme Umsetzung im gesamten Unternehmen sicher.
Das können Sie bei uns bewegen:
- Mitarbeit bei der Erarbeitung und Verbesserung der abteilungsspezifischen Workflows in eQMS
- Mitwirkung an der Erstellung und Überarbeitung zugehöriger, qualitätsrelevanter Dokumente (URS, Risikoanalysen, SOPs, Trainingsunterlagen)
- Vorbereitung und Durchführung von Schulungen zu den qualitätsrelevanten Prozessen
- Ganzheitliche Begleitung von Abweichungen und CAPA-Prozessen – von der Bewertung über Ursachenanalysen bis hin zur nachhaltigen Umsetzung und Nachverfolgung von Maßnahmen
- Steuerung des Change-Control-Prozesses inklusive Prüfung von Anträgen, Moderation relevanter Gremien sowie Sicherstellung einer fristgerechten und regelkonformen Umsetzung
- Mitarbeit an global ausgerichteten Projekten zur Weiterentwicklung von Qualitätsstandards und -prozessen
Das bringen Sie mit:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie, IT oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Kenntnisse in elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (eQMS) – idealerweise Veeva
- Sicherer Umgang mit IT-Systemen und Datenanalysen
- Kenntnisse in der Validierung von IT-Systemen nach GAMP (zum Beispiel Erstellung von URS, Risikoanalysen in Form von FMEAs, Validierungsplan, Testprotokoll)
- Idealerweise Kenntnisse der nationalen und internationalen Regelwerke für Arzneimittel (z.B. AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden sowie Code of Federal Regulations Title 21 (US))
- Lösungsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise und Fähigkeit, komplexe Abläufe zu strukturieren und effizient zu verbessern
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir Ihnen:
- Flexibel und eigenverantwortlich: In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten
- Wir bieten 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
- Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung. Bei medac sind alle Mitarbeitenden am Unternehmenserfolg beteiligt: über erfolgsbasierte Prämienzahlungen
- Optimal vorgesorgt: mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen
- Wir bieten attraktive Zusatzleistungen von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung
- Wir fördern individuelle Entwicklung. Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E-Learnings
- Gesundes Essen aus regionaler Küche? In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten
- Mit der Bahn zur Arbeit? Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität
- Fit und gesund! Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten
QA Manager (m/w/d) für das elektronische Qualitätsmanagementsystem (eQMS) Arbeitgeber: Medac Pharma
Als Arbeitgeber bietet medac eine flexible und eigenverantwortliche Arbeitsumgebung, in der Mitarbeitende bis zu 60 % remote arbeiten können. Mit 30 Urlaubstagen, betrieblicher Altersvorsorge und einem breiten Spektrum an Weiterbildungsangeboten fördert medac die individuelle Entwicklung seiner Mitarbeitenden. Zudem sorgt das Unternehmen für ein gesundes Arbeitsumfeld mit regionaler Küche und vielfältigen Sport- und Gesundheitsangeboten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so QA Manager (m/w/d) für das elektronische Qualitätsmanagementsystem (eQMS) erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Medac Pharma!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Medac Pharma für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QA Manager (m/w/d) für das elektronische Qualitätsmanagementsystem (eQMS) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Medac Pharma passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Medac Pharma anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Medac Pharma vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Medac Pharma. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
