Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und bewerte Managed Access Programme und Named Patient Use-Anfragen aus klinischer und ethischer Sicht.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit Fokus auf Patientenorientierung.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Urlaubstage, attraktive Gehälter und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und Unterstützung für Mitarbeiter.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin mit innovativen Therapien und einem starken Team.
- Qualifikationen: Medizinische Ausbildung, Erfahrung in klinischen Studien und regulatorischen Rahmenbedingungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 56700 - 69300 € pro Jahr.
Leitet und bewertet die Managed Access Programme (MAP) und Named Patient Use (NPU) Anfragen von medac aus klinischer und ethischer Perspektive, um robuste Nutzen-Risiko-Bewertungen und patientenorientierte Entscheidungen sicherzustellen.
Praktischer medizinischer Experte, verantwortlich für die Durchführung klinisch-wissenschaftlicher Aktivitäten über den gesamten Produktlebenszyklus, mit Fokus auf die Entwicklung hochwertiger regulatorischer Dokumente (CTD) und Unterstützung globaler Einreichungen sowie des Lebenszyklusmanagements.
Agiert als funktionsübergreifender klinischer Partner, der klinische Daten in konsistente wissenschaftliche Botschaften übersetzt und die Entscheidungsfindung im Bereich der klinischen Wissenschaft unterstützt. Bringt Erfahrung in innovativen Therapien, einschließlich Zelltherapien, innerhalb sich entwickelnder klinischer und regulatorischer Umgebungen mit.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Leiten und Bewerten der Managed Access Programme und Named Patient Use (NPU) Anfragen aus klinischer und ethischer Perspektive
- Sicherstellen einer robusten Nutzen-Risiko-Begründung, regulatorischen Übereinstimmung und hochwertigen Dokumentation
- Interaktion mit regulatorischen, rechtlichen, Pharmakovigilanz- und kommerziellen Stakeholdern zu Zugangsstrategien
- Verfassen, Überprüfen und Leiten hochwertiger klinischer und regulatorischer Dokumente (CTD), einschließlich Clinical Overview & Clinical Summary, Clinical Expert Statements, Risk Management Plans (RMPs), SmPC, CCDS, PIL, PSURs / DSURs und anderer Lebenszyklusdokumente
- Sicherstellen wissenschaftlicher Konsistenz und Qualität über Einreichungen und Lebensdokumentation, einschließlich komplexer Produkte wie Zelltherapien / ATMPs
- Beitragen zu regulatorischen Strategiedokumenten, Briefing-Paketen und Unterstützung globaler regulatorischer Interaktionen, einschließlich wissenschaftlicher Beratungsverfahren und Treffen mit Gesundheitsbehörden
Ihr Profil:
- Mediziner erforderlich
- Tiefes Verständnis der globalen Arzneimittelentwicklung und regulatorischen Rahmenbedingungen
- Starker Hintergrund in Phase I-III Studien, medizinischer Überwachung und klinischer Praxis
- Nachgewiesene Erfahrung in Zelltherapien / ATMPs (sehr bevorzugt), Managed Access Programmen / Named Patient Use, regulatorischen Einreichungen (CTD-Autorenschaft, Modul 2)
- Therapeutische Expertise in Onkologie, Hämatologie, Rheumatologie oder Immunologie
- Außergewöhnliche Erzählfähigkeit
- Starke analytische Denk- und Nutzen-Risiko-Bewertungsfähigkeiten
- Fähigkeit, komplexe Wissenschaft in klare strategische Empfehlungen zu übersetzen
- Sprache: Fließendes Englisch, etwas Deutsch bevorzugt
Unsere Mitarbeiter sind unser größtes Kapital. Und um unsere Wertschätzung zu zeigen, bieten wir attraktive Vorteile:
- Ihre Work-Life-Balance ist uns wichtig. Wir bieten flexible Arbeitszeiten mit der Option, einen Teil dieser Stunden remote zu arbeiten, 30 Urlaubstage pro Jahr und eine ausgezeichnete Cafeteria
- Attraktive Gehälter und erfolgsabhängige Boni für alle medac-Mitarbeiter
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten: Unsere medac Akademie bietet eine breite Palette von Programmen, einschließlich Führungstraining, Coaching-Grundlagen und Sprachkursen
- Eine geförderte Altersvorsorge und andere soziale Leistungen
- Wir kümmern uns um unsere Mitarbeiter über den Arbeitsplatz hinaus und bieten Beratung zur Pflege älterer Angehöriger sowie psychologische Unterstützung an
- Wir fördern Sport und Aktivitäten zur Verbesserung der Gesundheit unserer Mitarbeiter
Standort: Hauptsitz - Wedel
Typ: Vollzeit
Medical Expert - Clinical Science (all genders) Arbeitgeber: medac
medac ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein attraktives Gehalt und leistungsabhängige Boni bietet, sondern auch eine ausgewogene Work-Life-Balance mit flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit, teilweise remote zu arbeiten. Unsere Unternehmenskultur fördert individuelles Wachstum durch umfangreiche Schulungsangebote in der medac Akademie und unterstützt die Gesundheit unserer Mitarbeiter durch Sport- und Aktivitätsprogramme. Zudem legen wir großen Wert auf die persönliche Betreuung unserer Mitarbeiter, einschließlich Unterstützung bei der Pflege älterer Angehöriger.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Medical Expert - Clinical Science (all genders) erhalten könntest
✨Netzwerke in Gesundheitsorganisationen nutzen
Schau dir lokale Gesundheits-Events oder Konferenzen an und nimm an Workshops teil. Hier hast du die Möglichkeit, direkt mit Fachleuten aus dem Gesundheitsmanagement in Kontakt zu treten und dich vielleicht sogar für die nächste große Stelle zu empfehlen!
✨Engagier dich in Fachcommunitys
Werd aktiv in Foren oder Online-Communities für Gesundheitsmanagement. Diese Plattformen können dir helfen, Insider-Infos über offene Stellen zu bekommen und dir Ratschläge von erfahrenen Profis zu holen. Auch Praktika und interessante Projekte werden oft dort geteilt!
✨Die Stärken deines Lebenslaufs betonen
Egal ob Praktika, Projekte oder Studienarbeiten – heb deinen praktischen Bezug zum Gesundheitsmanagement hervor. Recruiter schauen auf fundierte Erfahrungen, also sei bereit, darüber im Detail zu sprechen, und zeig, wie du dein Wissen in der Praxis anwenden kannst.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website
Wenn du eine Stelle bei medac siehst, die dich anspricht, bewirb dich direkt über unsere Website. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Personen geht und du vielleicht sogar schnell ein Interview ergatterst!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Medical Expert - Clinical Science (all genders) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Relevanz deines Studiums:Im Bereich Gesundheitsmanagement-Wissenschaften ist es wichtig, dass du die spezifischen Inhalte deines Studiums und deren praktische Anwendungen hervorhebst. Zeige, wie du theoretisches Wissen in die Praxis umsetzen kannst und bringe relevante Projekte oder Praktika in deinem Lebenslauf zur Sprache.
Zertifikate und Weiterbildungen einfügen:Falls du über zusätzliche Zertifikate, wie etwa im Bereich Gesundheitsförderung oder Projektmanagement, verfügst, solltest du diese unbedingt in deine Bewerbung aufnehmen. Diese Qualifikationen zeigen dein Engagement und deine Fachkenntnisse in einem stark umkämpften Bereich wie dem Gesundheitsmanagement.
Motivation und zukünftige Ziele erläutern:Da wir bei medac nach motivierten Talenten suchen, ist es wichtig, dass du in deinem Anschreiben deutlich machst, warum du in diesem Bereich arbeiten möchtest. Teile uns mit, welche spezifischen Aspekte des Gesundheitsmanagements dich besonders reizen und wie du dir deine berufliche Zukunft vorstellst.
Präsentiere deine Soft Skills:Im Gesundheitsmanagement sind Soft Skills wie Kommunikationsfähigkeit und Empathie entscheidend. Nutze deinen Lebenslauf oder dein Anschreiben, um konkrete Beispiele zu nennen, die deine Fähigkeit zur Teamarbeit und zum Umgang mit Menschen unter Beweis stellen. Das zeigt, dass du nicht nur fachlich, sondern auch interpersonal fit für die Stelle bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei medac vorbereitet
✨Verstehe die Grundlagen des Gesundheitsmanagements
Mach dich mit den neuesten Trends und Theorien im Gesundheitsmanagement vertraut. Denk dran, dass du nicht nur deinen Abschluss präsentieren musst, sondern auch dein Verständnis für aktuelle Herausforderungen und Lösungen im Bereich Gesundheitswissenschaften.
✨Bereite praktische Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen oder Projekte, in denen du deine Fähigkeiten im Gesundheitsmanagement unter Beweis gestellt hast. Während des Interviews möchte das Unternehmen sehen, wie du Herausforderungen angegangen bist – also sei bereit, darüber zu sprechen und konkrete Beispiele zu geben!
✨Verstehe die Anforderungen an die Vollzeitstelle
Als Vollzeitkraft wird von dir eine langfristige Engagementbereitschaft erwartet. Überlege dir, wie du dich in das Team von medac einbringen kannst und was deine Ziele für die nächsten Jahre in dieser Position sind. Sei bereit zu zeigen, dass du nicht nur aktuell interessiert bist, sondern auch eine spannende Zukunftsvision für deine Rolle hast.
✨Sei bereit für wichtige Fachfragen
In diesem Bereich könnten spezifische technische Fragen zum Thema Prävention, Gesundheitsförderung oder das Management von Gesundheitssystemen auf dich zukommen. Bereite dich auf solche Fragen vor und denke darüber nach, wie du dein Wissen anwenden würdest, um relevante Probleme zu lösen oder Prozesse zu optimieren.
