Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite klinische Studien und arbeite eng mit Forschern und Institutionen zusammen.
- Unternehmen: Medartis, ein führendes Unternehmen in der Orthopädie mit innovativen Lösungen.
- Vorteile: Vielfältige Aufgaben in einem internationalen Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Reisebereitschaft von bis zu 20% und fließende Englischkenntnisse sind von Vorteil.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in einem MINT-Fach und mindestens 2 Jahre Erfahrung erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Der Clinical Research Associate ist verantwortlich für die Durchführung, Koordination und Überwachung von vom Prüfer initiierten klinischen Studien zur Unterstützung des APTUS-Produktportfolios. Diese Rolle dient als wichtige Schnittstelle zwischen Medartis, Prüfern, Studienstandorten und externen Partnern und stellt sicher, dass die Studien in Übereinstimmung mit den geltenden regulatorischen Anforderungen, Unternehmensverfahren und Projektzeitplänen durchgeführt werden.
Bei Medartis kombinieren wir innovative Lösungen mit qualifizierten Fachleuten, um der Anbieter der Wahl im Bereich der Orthopädie zu sein. Das Unternehmen wurde 1997 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Basel, Schweiz. Die Medartis-Gruppe gehört zu den weltweit führenden Herstellern und Anbietern von medizinischen Geräten zur chirurgischen Fixierung von Knochenbrüchen in den oberen und unteren Extremitäten sowie im kraniomaxillofazialen Bereich. Das Unternehmen beschäftigt rund 1.400 Mitarbeiter an 13 Standorten und vertreibt seine Produkte in über 50 Ländern weltweit.
Ihre Aufgaben- Auswahl und Unterstützung von präklinischen und klinischen Studien (einschließlich Patientenregistern, retrospektiven und prospektiven Studien, Fallstudien, präklinischen Techniken oder Biomechanikstudien, möglichen PMA-Studien usw.)
- Proaktive Zusammenarbeit mit Studieninstitutionen und klinischen Forschern zur Teilnahme an Studien
- Neukundenkontakte schaffen und bestehende Kontakte pflegen, einschließlich Besuchen, Schulungen und Beratung, als Ansprechpartner zwischen internen und externen Partnern fungieren
- Neue Prozesse innerhalb des Medartis-Qualitätssystems schaffen und bestehende Prozesse aufrechterhalten, um sicherzustellen, dass alle Prozesse den internen und externen regulatorischen und rechtlichen Anforderungen entsprechen
- Direkte Kommunikation mit dem Studienleiter von der Konzeptionsphase bis zur Veröffentlichung des Abschlussberichts, Unterstützung bei
- der Erstellung von Studienprotokollen
- vertraglichen Fragen und Nachverfolgung nach Bedarf
- Implementierung digitaler Werkzeuge wie Datenbanken, EDC-Lösungen, Register, (e)CRFs usw. und Schulung des Studienpersonals (Pflegekräfte, PIs usw.) zu diesen Werkzeugen
- Bereitstellung von Studienhardware
- Koordination mit CROs
- Vorbereitung und Pflege von TMF und ISF
- Unterstützung der Studienstandorte und Studienkrankenschwestern; z.B. bei Fragen zur Dateneingabe
- Besuche und/oder Vor-Ort-Überwachung der Studienstandorte
- Rechtzeitige Kommunikation mit allen relevanten Regulierungsbehörden/lRBs
- Gewissenhafte, sorgfältige, pünktliche und zuverlässige Arbeitsweise
- Schnelles Verständnis und Fähigkeit, sich schnell in neue Themen einzuarbeiten
- Kann unabhängig und motiviert in einer kleinen Gruppe von Fachleuten arbeiten
- Bereitschaft, Initiative zu ergreifen und autonom zu handeln
- Behauptungsvermögen und Geduld im täglichen Arbeiten
- Beziehungsentwicklung in Umgebungen wie dem Feld, Laboren, Konferenzen oder Abendessen
- Bachelor-Abschluss in einem MINT-Fach und ≥2 Jahre Erfahrung an einem Standort, CRO, Sponsor oder gleichwertige berufliche Erfahrung/Schulung erforderlich
- Fortgeschrittener Abschluss bevorzugt
- Vertraut mit logistischen und regulatorischen Fragen im Bereich klinischer Studien
- Vertrautheit mit dem Bereich der orthopädischen Chirurgie oder dem Design orthopädischer Medizinprodukte bevorzugt
- Kenntnisse in Statistik sind von Vorteil
- Versiert in Büroanwendungen
- Vertrautheit mit EDC-Softwarelösungen ist von Vorteil
- Bereitschaft zu reisen (bis zu 20%)
- Fließend (gesprochen und geschrieben) in Englisch, andere Sprachen sind von Vorteil
Dies ist eine integrale, verantwortungsvolle und vielfältige Rolle mit einem Fokus auf Qualität und Servicebereitstellung in einem schnell wachsenden, internationalen Unternehmen. Wir freuen uns auf Ihre vollständige Bewerbung.
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte unsere Website.
Clinical Research Associate Arbeitgeber: Medartis AG
Medartis AG in Basel bietet eine hervorragende Arbeitsumgebung für den Global Total Rewards Specialist: Incentives & Mobility. Mit einem wettbewerbsfähigen Gehalt, einem umfassenden Leistungspaket und einem flexiblen hybriden Arbeitsmodell fördert das Unternehmen eine positive Work-Life-Balance und unterstützt die berufliche Weiterentwicklung seiner Mitarbeiter. Die Unternehmenskultur ist geprägt von Teamarbeit und Innovation, was Medartis zu einem attraktiven Arbeitgeber macht.
